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《清熱抗毒口服液制備工藝研究及其質(zhì)量標準的建立》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、授予單位代碼10089學(xué)號或申請?zhí)?3588HebeiMedicalUniversity碩士學(xué)位論文在職科學(xué)學(xué)位清熱抗毒口服液制備工藝研究及其質(zhì)量標準的建立學(xué)位申請人:楊靜導(dǎo)師:查建蓬教授專業(yè):藥物分析學(xué)二級學(xué)院:藥學(xué)院2015年3月河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)位論文使用授權(quán)及知識產(chǎn)權(quán)歸屬承諾本學(xué)位論文在導(dǎo)師(或指導(dǎo)小組)的指導(dǎo)下,由本人獨立完成。本學(xué)位論文研究所獲得的研究成果,其知識產(chǎn)權(quán)歸河北醫(yī)科大學(xué)所有。河北醫(yī)科大學(xué)有權(quán)對本學(xué)位論文進行交流、公開和使用。凡發(fā)表與學(xué)位論文主要內(nèi)容相關(guān)的論文,第一署名為單位河北醫(yī)科大學(xué),試驗材料、原始數(shù)
2、據(jù)、申報的專利等知識產(chǎn)權(quán)均歸河北醫(yī)科大學(xué)所有。否則,承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。研究生簽名導(dǎo)師簽M學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)蓋章rM年5月曰河北醫(yī)科大學(xué)研究生學(xué)位論文獨創(chuàng)性聲明本論文是在導(dǎo)師指導(dǎo)下進行的研究工作及取得的研究成果,除了文中特別加以標注和致謝等內(nèi)容外,文中不包含其他人已經(jīng)發(fā)表或撰寫的研究成果,指導(dǎo)教師對此進行了審定。本論文由本人獨立撰寫,文責(zé)自負。目錄中文摘要…………………………………………………………………...….1英文摘要…………………………………………………...………………….4研究論文清熱抗毒口服液制備工藝研究及其質(zhì)量標準的建
3、立引言…………………………………………………...………………….8第一部分清熱抗毒口服液制備工藝研究……………………….….……..9前言…………………………………………………….…………..…….9材料與方法………………………………….……….……………..……9結(jié)果………………………………………………….………………….11附圖………………………………………………….………………….13附表………………………………………………………..…………....15討論………………………………………………………………….….1
4、6小結(jié)……………………………………………………………………..17參考文獻………………………………………………………………..18第二部分清熱抗毒口服液質(zhì)量標準的建立…………………………..…19前言……………………………………………………………………..19材料與方法…………………………………….……………………….19結(jié)果……………………….………………………………….…………27附圖……………………………………………………………..………30附表…………………………………………………………………..…34討論…………
5、……………..……………………………………………38小結(jié)…………………………………………….….……………………39參考文獻…………………………………..……………………………40結(jié)論…………………………………………….…………………………….40綜述手足口病治療方法、預(yù)防及治療藥物質(zhì)量控制方法研展………………………………………………………………..…41致謝……………………………………………………………………..……51個人簡歷………………………………………………………………..……52中文摘要清熱抗毒口服液制備工藝研究
6、及其質(zhì)量標準的建立摘要手足口病是由腸道病毒引起的傳染病,多發(fā)生于5歲以下兒童,可引起手、足、口腔等部位的皰疹,嚴重者可導(dǎo)致死亡。近年來,手足口病頻繁多發(fā),呈上升趨勢,已成為危害兒童身體健康的急性傳染病之一。目前國內(nèi)外尚無預(yù)防用藥以及西藥特效抗腸道病毒藥物,主要是對癥處理和臟器支持治療。與西藥相比,中藥制劑抗病毒作用雖然緩慢,但是安全系數(shù)高,療效確切,功效全面,無明顯的副作用。針對這種現(xiàn)狀,更加凸顯出中醫(yī)藥辨證治療靈活性、有效性和針對性的優(yōu)勢,繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢和特色對于提高手足口病的臨床療效至關(guān)重要。經(jīng)過長期臨床實
7、踐,清熱抗毒口服液具有良好的臨床效果。但因傳統(tǒng)煎劑口感稍差、服用量大,不便于小兒服用。本課題旨在探索一種治療小兒手足口病的純中藥制劑——清熱抗毒口服液的制備工藝的優(yōu)化與質(zhì)量標準的建立,以及質(zhì)量控制的方法。通過正交設(shè)計對清熱抗毒口服液的提取濃縮工藝進行優(yōu)選,提高成方藥材的煎出率,避免了傳統(tǒng)煎劑的弊端,提高了藥物的生物利用度。通過探索清熱抗毒口服液的質(zhì)量標準,建立以鹽酸小檗堿為主要活性成分為質(zhì)量控制指標的分析方法。通過提取工藝的優(yōu)選及質(zhì)量標準的建立,為手足口的臨床治療提供新的思路方法,改變目前西醫(yī)治療手足口病無特異性方藥的現(xiàn)狀
8、,并為降低重癥手足口病的發(fā)生率提供有效安全的藥物。第一部分清熱抗毒口服液制備工藝研究目的:通過加權(quán)綜合評分法和正交設(shè)計試驗優(yōu)選處方藥材最佳提取工藝。確定清熱抗毒口服液的最佳制備工藝流程。方法:采用正交設(shè)計方法,以相對密度與鹽酸小檗堿的薄層掃描含量為考察指標,考察提取時間、加水量(倍)、提取次數(shù)對提取效果