化妝品生產企業(yè)監(jiān)督檢查記錄表

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1、化妝品生產企業(yè)監(jiān)督檢查記錄表化妝品生產企業(yè)名稱：序號檢查內容檢查方式檢查要點檢查結果備注1合法性查閱資料（1）檢查《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》是否在許可有效期限內；生產項目是否超出行政許可范圍。（2）生產特殊用途化妝品是否有有效許可批件；非特殊用途化妝品是否經備案（上市后兩個月內）。（1）合格□不合格□（2）合格□不合格□?2生產條件查閱資料現場檢查（3）廠區(qū)環(huán)境是否清潔衛(wèi)生；周圍30米內是否有可能對產品安全性造成影響的污染源。（4）是否擅自更改已許可的生產場地、功能布局及設施；生產車間是否按已許

2、可的設計功能使用。（5）生產車間內墻面、地面、天花、門窗、紗窗及通風排氣網罩等是否有破損、剝落、霉跡等現象；是否保持清潔；產生粉塵的生產場所是否配備有效的除塵設施。（6）更衣室是否設置衣柜、換鞋柜，宜采用攔截式設計；衣、帽、鞋是否清潔、數量足夠；洗手、消毒設施是否能正常運轉。（7）生產車間是否存放與生產無關的物品。（3）合格□不合格□（4）合格□不合格□(5)合格□不合格□(6)合格□不合格□(7)合格□不合格□?3人員管理查閱檔案現場檢查（8）是否配備專職化妝品衛(wèi)生管理員和檢驗人員；檢驗員、配制

3、員是否經專業(yè)培訓和考核合格。（9）直接從事化妝品生產的從業(yè)人員是否持有健康檢查合格證明；是否建立從業(yè)人員健康檔案；是否按要求進行培訓考核。（10）生產人員生產時是否穿戴工作服、鞋、帽；工作服是否整潔，穿戴是否符合要求；生產人員是否在生產場所吸煙、進食或存放個人生活用品；直接從事化妝品生產的人員是否戴首飾、手表、染指甲或留長指甲。(8)合格□不合格□(9)合格□不合格□(10)合格□不合格□(11)合格□不合格□?（11）患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢

4、疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病的人員是否已經調離直接從事化妝品生產的崗位。4生產過程現場檢查查閱資料（12）生產設備、檢驗儀器設備、生產車間空氣凈化設施或通風排氣設施、消毒設施是否正常運轉及定期維護；有無使用、維護記錄，記錄是否完整。（13）生產用水水質是否達到國家生活飲用水衛(wèi)生標準（GB5749-2006）的要求（pH值除外）；生產工藝用水是否定期監(jiān)測。（14）生產管理、品質管理、衛(wèi)生管理、人員管理等制度是否健全、落實；是否建立并執(zhí)行化妝品不良反應監(jiān)測制度及不合格產品召回報告制度。（

5、15）是否制定化妝品生產的標準操作規(guī)程；是否按規(guī)程進行生產。（16）化妝品生產過程中是否建立各項原始記錄（包括原料和成品進出庫記錄、產品配方、稱量記錄、批生產記錄、批號管理、批包裝記錄、崗位操作記錄及工藝規(guī)程中各個關鍵控制點監(jiān)控記錄等）并妥善保存，各項記錄是否完整并有可追溯性。（17）生產過程中的廢棄物是否設固定存放區(qū)域或專用容器收集，及時處理。（18）生產設備、容器、工具等在使用前后是否進行清洗和消毒。(12)合格□不合格□(13)合格□不合格□(14)合格□不合格□(15)合格□不合格□(16

6、)合格□不合格□(17)合格□不合格□(18)合格□不合格□?5檢驗情況查閱資料（19）生產過程中是否對原料、半成品和成品進行衛(wèi)生質量監(jiān)控。（20）是否按要求開展每批產品出廠前的微生物項目檢驗工作，是否建立檢驗記錄，記錄是否真實完整，記錄保留期限應比產品的保質期長6個月。（21）生產企業(yè)在化妝品投放市場前，對質量合格的產品是否附有合格標記。(19)合格□不合格□(20)合格□不合格□(21)合格□不合格□??6原料管理查閱資料現場檢查（22）各種原料是否按待檢、合格、不合格分別存放，是否有品名〔I

7、NCI名（如有必須標注）(22)合格□不合格□(23)合格□不合格□(24)合格?或中文化學名稱〕、供應商名稱、規(guī)格、批號或生產日期和有效期、入庫日期等中文標識或信息；原料名稱用代號或編碼標識的，必須有相應的INCI名（如有必須標注）或中文化學名稱。經驗收或檢驗合格的原料，是否按不同品種和批次分開存放，庫存原料標識內容是否完整，有無建立原料進出庫賬、卡。如采用計算機控制系統，應能確保不合格物料不放行。（23）不合格的原料是否按有關規(guī)定及時處理并有處理記錄。（24）所使用的原料有無相應的檢驗報告或品

8、質保證證明材料。（25）是否使用化妝品禁用原料及未經批準的化妝品新原料生產；限用原料是否在規(guī)定的使用限度內?！醪缓细瘛?25)合格□不合格□7倉儲管理查閱資料現場檢查（26）成品是否按待檢、合格、不合格、退貨等分區(qū)存放并有明顯標志，如采用計算機控制系統，應能確保不合格產品不放行。（27）不合格產品及退貨產品是否及時處理并有完整的記錄。（28）易燃、易爆品和有毒化學品是否單獨存放。使用記錄是否完整。(26)合格□不合格□(27)合格□不合格□(28)合格□不合格□?8產品標簽說明書現