中藥貯藏與養(yǎng)護(hù)技術(shù)

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1、中藥的貯藏與養(yǎng)護(hù)技術(shù)中藥倉庫及設(shè)施一倉庫的類型依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求,所有飲片生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)都應(yīng)設(shè)常溫庫、陰涼庫和冷庫。（1）常溫庫:常溫庫常溫庫指溫度為10℃℃~30℃C(相對濕度為35%~75%)的倉庫。在庫儲(chǔ)存藥品可防止蟲蛀、霉變及其他質(zhì)量變異,要做好防潮、通風(fēng)等工作。（2）陰涼庫:指溫度不高于20℃(相對濕度為35%~75%)的倉庫。主要用于儲(chǔ)存一些化學(xué)成分不穩(wěn)定的中藥。（3）冷庫:冷庫指溫度為2℃~10℃(相對濕度35%~75%)的倉庫。冷庫一般儲(chǔ)存細(xì)（?。┵F藥材或飲片和按規(guī)定冷藏的中

2、成藥。二庫區(qū)劃分與色標(biāo)管理依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營品種,一一般藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)倉庫應(yīng)劃分有待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、合格藥品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、不合格藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))等專用場所,經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))或固定的飲片分裝室。零售企業(yè)倉庫應(yīng)劃分有待驗(yàn)藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)。庫房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。因此,待驗(yàn)藥品庫(區(qū))和退貨藥品庫(區(qū))應(yīng)設(shè)置為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取專庫(區(qū))、發(fā)貨庫

3、(區(qū))應(yīng)設(shè)置為綠色;不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)設(shè)置為紅色。三庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備庫房內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備能使藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備,如藥架、藥柜等有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備,如窗簾、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板、粘鼠板等;有能有效調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;有自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備有符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;有用于零貨揀選拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備,如柜臺(tái)等;經(jīng)營特殊管理的藥品需有符合國家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施,如保險(xiǎn)柜等;若經(jīng)營冷藏、冷凍藥品,還要配備制冷設(shè)備,如冰箱、冷柜等。此外經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有養(yǎng)護(hù)工作場所,直接收購地產(chǎn)中藥材的

4、應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。藥品驗(yàn)收入庫一中藥飲片驗(yàn)收入庫（1）核對入庫通知單上的飲片品名和數(shù)量是否與入庫貨物一致。（2）檢查箱(或袋)外標(biāo)志或標(biāo)簽的記載是否相符或完整,如品名、規(guī)格、數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。對實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需檢查藥品批準(zhǔn)文號(hào)。（3）檢查包裝的質(zhì)量,外包裝是否有破損、松散、油漬、潮濕、蟲蛀等現(xiàn)象,內(nèi)包裝是否破損、滲漏。（4）檢查飲片的質(zhì)量,飲片是否有霉斑、蟲蛀、鼠咬、破碎、潮濕、異臭等現(xiàn)象。（5）驗(yàn)收罌粟殼、毒性中藥飲片必須有兩名驗(yàn)收人員參加,并雙人簽字,專賬記錄。且專庫或?qū)９駥?shí)行雙人雙鎖管

5、理,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。（6）貴細(xì)中藥驗(yàn)收入庫應(yīng)雙人逐件驗(yàn)收、稱量,并雙人簽字,專賬記錄。二中成藥驗(yàn)收入庫中成藥的驗(yàn)收入庫也應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,查看其說明書需列有以下內(nèi)容:藥品名稱(通用名稱、漢語拼音)、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、說明書修訂日期、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真)。同時(shí),對實(shí)施電子監(jiān)管的中成藥,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。藥品在庫管理分類貯存國家《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中明確

6、指出“中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類存放”。此外,在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中,關(guān)于藥品的陳列,提出應(yīng)“按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列”,因此對在庫中藥應(yīng)施行分類貯存管理。（1）中藥飲片的在庫分類貯存中藥飲片品種多、規(guī)格多,將其進(jìn)行分類管理,不僅方便貨物進(jìn)出,使賬目條理核對方便,而且有利于日常養(yǎng)護(hù)。分類貯存主要是把性質(zhì)相似、易發(fā)生相同變化的中藥歸為一類,選擇合適的貯存環(huán)境,采取相應(yīng)的保管措施,達(dá)到保護(hù)中藥質(zhì)量的目的。根據(jù)形態(tài)進(jìn)行分類儲(chǔ)存根據(jù)功用進(jìn)行分類儲(chǔ)存根據(jù)炮制規(guī)格不同分類儲(chǔ)存根據(jù)養(yǎng)護(hù)要求和特殊管理規(guī)定來進(jìn)行分類儲(chǔ)存（2）中成

7、藥的在庫分類貯存中成藥一般按照劑型的性質(zhì)特點(diǎn)，結(jié)合養(yǎng)護(hù)要求進(jìn)行分類貯存。液體及半固體制劑一般固體中成藥特殊固體中成藥二在庫檢查中藥的在庫檢查就是對庫存的中藥質(zhì)量、數(shù)量及庫房自身維持系統(tǒng)等進(jìn)行檢查，以便及時(shí)了解其變化情況，從而采取相應(yīng)的措施來保障中藥質(zhì)量。（1）檢查方法和時(shí)間對中藥庫房的檢查一般采用定期檢查和突擊檢查。定期檢查就是固定期限來進(jìn)行檢查,可針對不同中藥或所處季節(jié)確定不同的檢查期限,如每天、每周、每月、每個(gè)季度或每半年進(jìn)行檢查;突擊檢查是在異常氣候狀況下或在發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變化跡象的情況下對庫房中藥進(jìn)行的檢查。通過這兩種方法的結(jié)合,不僅能掌握在庫中

8、藥的基本情況,還能及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況。（2）檢查內(nèi)容與要求檢查的內(nèi)容包括對在庫中藥本身質(zhì)量、數(shù)量的檢查,還包括