2015版ISO9001培訓

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1、ISO9001:2015質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓教材深圳市康達信管理顧問有限公司主講人:21234轉(zhuǎn)版介紹ISO9001:2015標準講解及案例內(nèi)審知識和內(nèi)審技巧考試總目錄第一章轉(zhuǎn)版背景第二章主要修改目錄3第三章如何應(yīng)對第一部分轉(zhuǎn)版介紹一.標準修訂背景二.管理體系標準改版要遵守的新規(guī)則三.附錄SL四.ISO9001：2015標準改版路線圖五.ISO9001：2015的關(guān)鍵目標六.ISO9001：2015的主要變化轉(zhuǎn)版背景第一章4第一部分轉(zhuǎn)版介紹52015年9月23日，萬眾矚目的ISO9001:2015新版標準正式發(fā)布！宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應(yīng)運而來。一

2、.標準修訂背景6改版是ISO國際標準化組織基本規(guī)則的要求：按照ISO組織的規(guī)則，所有ISO標準（包括ISO9001、ISO14001等），都需要定期評估其適用性并定期改版，管理體系的改版期限一般為5-8年。一.標準修訂背景7改版是為了應(yīng)對質(zhì)量管理體系面臨的挑戰(zhàn)：迅速變化且日益復雜的經(jīng)營環(huán)境，包含信息、技術(shù)的快速革新、以及全球一體化的發(fā)展；新的管理技術(shù)的應(yīng)用；對標準使用相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)調(diào)查結(jié)果（122個國家/11722條信息）；專家的意見；多種管理體系整合的需要等標準語言晦澀難懂，不便貫徹一.標準修訂背景為了協(xié)調(diào)系列管理體系標準（如ISO9001、ISO14001、ISO

3、45001等）的要求，ISO專門成立了ISO聯(lián)合技術(shù)協(xié)調(diào)工作組（JTCG)。具體任務(wù)是：二.管理體系標準改版要遵守的新規(guī)則制定管理體系標準和對管理體系標準的改版必須執(zhí)行《ISO導則第一部分：2013“附錄SL”》8對管理體系標準合并設(shè)計規(guī)定所有ISO管理體系標準的高度結(jié)構(gòu)化規(guī)定高度結(jié)構(gòu)化下的條款的一致性規(guī)定管理體系標準的通用核心詞匯三.ISO導則第一部分：2013“附錄SL”規(guī)定共同內(nèi)容（每個標準有30%或以上等同的正文）明確所有新標準的一般結(jié)構(gòu)和格式，管理體系標準和詳細標準的修訂9附錄SL規(guī)定了高度結(jié)構(gòu)化的管理體系標準框架《附件SL附錄2》提出的管理體系標準的結(jié)

4、構(gòu)，是一個高級結(jié)構(gòu)。根據(jù)《附件SL附錄2》要求，一個管理體系標準，除了引言（Introduction）以外，應(yīng)該包括10章，即：第一章范圍（Scope）第二章規(guī)范性引用文件（Normativereferences）第三章術(shù)語和定義（Termsanddefinitions）第四章組織環(huán)境（Contextoftheorganization）第五章領(lǐng)導（Leadership）第六章策劃（Planning）第七章支持（Support）第八章運作（Operation）第九章績效評價（Performanceevaluation）第十章改進（Improvement）10附錄SL

5、將“xxx”直接改為文字，段落中你不能添加字，只能改字11附錄SL將“xxx”直接改為文字，段落中你不能添加字，只能改字12附錄SL列舉了22個通用的術(shù)語和定義3.01組織3.12過程3.02相關(guān)方3.13績效3.03要求3.14外包3.04管理體系3.15監(jiān)視3.05最高管理者3.16測量3.06有效性3.17審核3.07方針（政策）3.18符合3.08目標3.19不符合3.09風險3.20糾正措施3.10競爭力3.21持續(xù)改進3.11文件3.22糾正《附件SL附錄2》“術(shù)語和定義”部分列舉了22個術(shù)語，作為管理體系標準的通用術(shù)語。其中最值得注意的是“風險”。作

6、為歷史上第一首次進入管理體系標準的通用術(shù)語“風險”。由于這些通用術(shù)語是在所有的管理體系標準中都要使用的，所以“風險”進入通用術(shù)語標志著對風險的重視，標志著在所有管理體系標準中對風險的強調(diào)。13附錄SL自ISO9000質(zhì)量管理體系標準頒布以來最重要的管理體系事件終結(jié)了不同標準之間的混亂是為管理體系標準編寫者規(guī)定的標準1415四.ISO9001標準改版路線圖15ISO9001：2015目前處于DIS（國際標準草案）階段。標準的修訂及其后續(xù)的轉(zhuǎn)版應(yīng)用時間如下圖所示：2012.62012.122013.62014.52015.72015.9.23正式版發(fā)布3年后修訂建議書

7、NP工作組草案WD委員會草案CD國際標準草案DIS最終國際標準草案FDIS新版標準正式發(fā)布轉(zhuǎn)版結(jié)束新版持續(xù)應(yīng)用ISO9001五.ISO9001:2015的關(guān)鍵目標ISO9001:2015“設(shè)計說明”摘要：在接下來的10年或更長時間里，提供一套穩(wěn)定的精煉的要求持續(xù)關(guān)注有效過程管理，獲得預(yù)期結(jié)果考慮自上次2000版的重大變化后，質(zhì)量管理體系實際操作和技術(shù)層面的變化應(yīng)用ISO指令附錄SL，加強ISO9001標準跟其它ISO管理體系標準的一致性方便組織有效實施，及一方、二方、三方有效的符合性評審使用簡練的語言和書寫方式，以便于對標準要求的理解、解釋達成一致16采用新的高級

8、結(jié)構(gòu)(附錄