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《丙泊酚中中中中 長鏈脂肪乳注射液說明書》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、核準日期2007年年年2月月月20日日日丙泊酚中中中/長鏈脂肪乳注射液說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用【【【藥品名稱【藥品名稱】】】通用名稱：丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液英文名稱：PropofolMediumandLongChainFatEmulsionInjection漢語拼音：BingbofenZhongchanglianZhifangruZhusheye【【【成份【成份】】】本品主要成份為丙泊酚，其化學名稱為2,6-二異丙基苯酚化學結(jié)構(gòu)式：CH3OHCH3H3CCH3分子式：C12H18O分子量：
2、178.3所用輔料包括大豆油、中鏈甘油三酯、純化卵磷脂、甘油、油酸、氫氧化鈉和注射用水。【【【性狀【性狀】】】本品為白色均勻乳狀液體。【【【適應癥【適應癥】】】全身麻醉誘導和維持。重癥監(jiān)護患者輔助通氣治療時的鎮(zhèn)靜?！尽尽疽?guī)格【規(guī)格】】】50ml：1.0g【【【用法用量【用法用量】】】本品只能在醫(yī)院或有合適設(shè)備的門診由經(jīng)過麻醉訓練的醫(yī)生使用或在重癥監(jiān)護病房使用。使用本品時，所用設(shè)備應在麻醉下能夠處理突發(fā)事件，復蘇設(shè)備應能伸手可及，呼吸與循環(huán)功能應被監(jiān)控（如心電圖，脈搏血氧飽和度儀）。應根據(jù)病人反應及術(shù)前用藥
3、實行個體化給藥。麻醉時除了使用本品外，一般還應補充鎮(zhèn)痛藥。劑量成人麻醉麻醉誘導本品應采用滴定法實施麻醉誘導（每10秒約20～40mg），直到臨床體征顯示麻醉作用已經(jīng)產(chǎn)生。大多數(shù)小于55歲的成人誘導劑量按體重計為1.5～2.5mg/kg。超過55歲的成人以及ASAIII-IV患者，特別是心功能不全的患者，需要量也明顯減少，總劑量最低可到1mg/kg。給藥速度應更加緩慢（每10秒約20mg）。麻醉維持1可通過連續(xù)靜脈輸注本品來維持麻醉深度。連續(xù)靜脈輸注時，給藥劑量和速度必須個體化，常規(guī)劑量按體重計每小時4～12
4、mg/kg，在應激小的手術(shù)過程中，如微創(chuàng)手術(shù)，可將維持劑量減至按體重每小時4mg/kg。對于老年人、一般狀態(tài)不穩(wěn)定或低血容量及ASAIII-IV患者，建議根據(jù)病人病情的嚴重程度以及麻醉技術(shù)的不同，可以更進一步減少用量。3歲以上兒童的麻醉1個月-3歲的兒童不推薦使用本品作為全麻用藥，因為輸液體積非常小，所以年齡小的兒童不易點滴2%濃度的丙泊酚。1個月-3歲的兒童，如果用藥劑量小于100mg/小時，可以考慮使用1%丙泊酚。年齡不足1個月的兒童全麻時不推薦使用丙泊酚（1%和2%）。麻醉誘導本品應采用緩慢滴定法實施麻
5、醉誘導，直到臨床體征顯示麻醉作用已經(jīng)產(chǎn)生。應按年齡和/或體重來調(diào)整劑量。8歲以上的兒童麻醉誘導時，通常劑量按體重計約為2.5mg/kg。8歲以下者需要量可以更大，初始劑量按體重計為3mg/kg，必要時，按體重每次以1mg/kg的劑量逐次追加。。。對于。高危（ASAIII-IV）年幼患者，建議應用更低的劑量。兒童全麻誘導時不推薦使用靶控輸注（TCI）系統(tǒng)注射丙泊酚。麻醉維持可通過連續(xù)靜脈輸注，建議用按體重計每小時9～15mg/kg的給藥劑量來維持麻醉。兒童重復注射丙泊酚做麻醉維持尚無資料支持。劑量的多少應根據(jù)個
6、體情況進行調(diào)整，特別應注意完全鎮(zhèn)痛的需要。兒童全麻維持時不推薦使用TCI系統(tǒng)注射丙泊酚。重癥監(jiān)護成人患者的鎮(zhèn)靜通氣治療的重癥監(jiān)護患者的鎮(zhèn)靜推薦用連續(xù)輸液的方式給藥。根據(jù)鎮(zhèn)靜深度的需要調(diào)整劑量，連續(xù)靜脈輸注，按體重計每小時0.3～4.0mg/kg的劑量給藥，給藥速度不能超過按體重計每小時4.0mg/kg。16歲以下重癥監(jiān)護的病人禁止使用丙泊酚作為鎮(zhèn)靜用藥。對于重癥監(jiān)護患者的鎮(zhèn)靜不建議使用TCI系統(tǒng)。用法靜脈給藥。本品在非稀釋的條件下靜脈注射或連續(xù)滴注，不能采用重復單次快速靜脈注射本品進行麻醉維持。當輸注本品時
7、，推薦使用計滴器、輸液泵或注射泵，以控制輸液速度。藥品使用前應搖動混勻。只能使用乳液均勻和容器未損壞的產(chǎn)品。使用前，安瓿頸部或橡膠表面應該用酒精噴灑或酒精棉簽清潔。使用后打開的容器必須廢棄。本品是一種不含防腐劑的脂肪乳劑，利于微生物生長。打開安瓿或開啟小瓶后，應立即抽入無菌注射器或給藥裝置內(nèi)，并迅速開始給藥。輸注時，應保持本品及其輸液系統(tǒng)的無菌。同時使用其他藥品或液體時應該使用三通或三向閥在靠近留置針的位置給藥。本品不得與其他溶液一同輸液或注射。但是5%葡萄糖溶液、0.9%氯化鈉溶液或0.18%2氯化鈉與4%
8、葡萄糖溶液可以在留置針處用適當?shù)妮斠浩骶哂盟?。本品不得使用微生物過濾器。本品及含有本品的輸液容器，只能一次性用于一個病人。用后剩余本品必須棄去。同脂肪乳劑一樣，輸注本品的輸液器不應連續(xù)使用超過12小時，輸液完成后（最遲不超過12小時），應棄去剩余的藥品和輸液器，必要時必須更換輸液器。為減少注射部位疼痛，可在較大的靜脈血管給藥，或在本品誘導麻醉之前，使用利多卡因注射液。在輸液管線沒有沖洗前，肌松藥阿曲
