美洛昔康片的工藝研究與質(zhì)量控制

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1、·555·齊魯藥事·QiluPhal,maceuticalAffa砸fJfJ墨:!:體中指示劑的顏色變成黃綠色后加蒸餾水至20mL,混勻。3結(jié)果取3~4mL,加適量活性炭混勻離心,取上清液1mL作檢測。HYP是衡量肺組織膠原的一個重要指標,用堿水解法2.2.2HYP的測定:按如上方法得到空白管、標準管、測定測定大鼠肺組織勻漿中羥脯氨酸的含量以觀察海藻多糖對管,分別按羥脯氨酸測試盒說明書操作,最后取上清液在酶肺組織膠原的影響。結(jié)果表明:BLM造模第7、28天時,給標測定儀450nm測吸光度A值。羥脯氨酸

2、的計算:羥脯氨藥組的低、高劑量組與模型組比較有明顯降低(P<0.05);酸含量一[(測定管A值一空白管A值)/(標準管A值一空第14天時與模型組比較,高劑量組有明顯降低(Pd0.05)。白管A值)]×標準管含量×(水解液總體積/取樣量)。表1海藻多糖對纖維化大鼠肺組織羥脯氨酸含量影響(=4,j士S,big·gI1)注:#P

3、多糖能抑制羥脯氨酸的合成,減少肺膠原的產(chǎn)生,為基本病理改變?yōu)樘卣?,是各種肺病的最終結(jié)果。BLM是對BLM誘導(dǎo)的大鼠肺纖維化形成有一定的抑制作用。從輪生鏈霉菌中提取的一種抗腫瘤藥物,其毒副作用之一是參考文獻引起肺纖維化,用其誘導(dǎo)的動物肺纖維化模型,病理組織學[1]潘金兵,侯宇虹,齊景憲,等.喀利普蘭對大鼠肺纖維化模型的作改變與人類肺纖維化近似,已被普遍應(yīng)用[3]。HYP為膠原用.中華結(jié)核和呼吸雜志,2004,10:703.纖維中獨有的一類氨基酸,測定其在組織中的含量可以換算[2]ClarkJG.BLM~

4、inducedpulmonaryfibrosisinhamster.JournalofCIinicalInvestigation,1983,72(2):2082.出膠原蛋白的含量,HYP的含量能反映膠原代謝的情況,測定組織中HYP含量,一方面可以判斷纖維化程度,同時也[3]ThrallRS,BartonRW,DAmatoDA,eta1.Differentialcellularanalysisofbronch0aIveolarlavagefluidobtainedatvariousstages可用于篩選

5、預(yù)防與治療的藥物[4]。大鼠氣管內(nèi)注入BLMduringthedevelopmentofbleomycin-indueedpulmonaryfibro—后第3天開始出現(xiàn)肺泡炎,第7天達炎癥高峰,其后炎癥逐sisintherat.AmRevRespirDis,1982,126(3):488.漸減退,但成纖維母細胞逐漸增多,大量膠原增生,至第28[4]CooperADJr.Pulmonaryfibrosis:pathwaysareslowlycoming天肺泡正常結(jié)構(gòu)基本消失,大量膠原增生,測試肺組織中羥

6、intolight.AmJRespirCellMolBiol,2000,22:520.脯氨酸明顯升高。本實驗表明:BLM誘導(dǎo)的大鼠肺纖維化的模型組肺組織勻漿羥脯氨酸水平于第7天顯著提高,并呈美洛昔康片的工藝研究與質(zhì)量控制高秀蕊h,藏恒昌,汪洋。(1.山東大學藥學院,山東濟南250012;2.山東藥品食品職業(yè)學院,山東淄博255011;3.山東新華制藥股份有限公司新華研究院,山東;甾博255005)摘要:目的制備美洛昔康片,并測定美洛昔康片的含量和溶出度。方法采用正交試驗法,以溶出度作為指標,對處方中堿

7、化劑、黏合劑和崩解劑進行篩選,采用紫外分光光度法測定美洛昔康片的含量和溶出度。結(jié)果美洛昔康片的最佳處方是每片含檸檬酸鈉20mg,聚維酮K3018mg,交聯(lián)聚維酮12mg。美洛昔康線測定性范圍為1.96~19.6g.mL~,回收率為99·84%,RSD為0·81。自制片溶出度能在45min內(nèi)能達到75%o以上,與對照片莫E克相比,兩者溶出相似。結(jié)論美洛昔康片工藝可行,且質(zhì)量穩(wěn)定。關(guān)鍵詞:美洛昔康片制備溶出度質(zhì)量控制中圖分類號:TO460.6文獻標識碼:A文章編號:1672—7738(2008)09—05

8、55—04PreparationandqualitycontrolofMeloxicamTabletsGAOXiu—rui,ZANGHeng—chang。WANGYang。·556·齊魯藥事QiluPhalmaceuticalAffairs2008VDI.27,No.9(1.SchoolofPharmaceuticalSciencesofShandongUniversity,jinan250012:2.ShandongDrugandFoodVocatio

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