艾瑞昔布產(chǎn)品

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1、恒揚骨關(guān)節(jié)炎一線治療的安全選擇?恒揚-理想的COX-2選擇性抑制劑，國內(nèi)自主原研產(chǎn)品?恒揚-顯著改善骨關(guān)節(jié)炎患者總體疼痛癥狀和生活質(zhì)量?恒揚-安全性更高，依從性更好簡明處方資料?【商品名】：恒揚【通用名】：艾瑞昔布片【適應(yīng)癥】：本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀。僅適用于男性以及非育齡期且無生育要求的婦女?！窘砂Y】：1.有生育要求患者。2.已知對本品或其他昔布類藥物及磺胺過敏的患者。3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者等?！疽?guī)格】：0.1g/片。*其他內(nèi)容詳見藥品說明書參考文獻(xiàn)1.中華醫(yī)學(xué)會骨科分會.中華骨科雜志.2007；27（10）:793-7962.Si

2、monLS,etal.(2002)ClinicalGuidelineNo.2.AmericanPainSociety.3.RecommendationsforUseofSelectiveandNonselectiveNonsteroidalAntiinflammatoryDrugs:AnAmericanCollegeofRheumatologyWhitePaper.2008.Vol.59,No.8:1058–10734.JoumalofPainandSymptomManagement.Vol.23No.4SApril2002.5.Dataonfile.6.張奉春.環(huán)氧化酶-2特異性抑制劑.中

3、國藥學(xué)雜志.2011.46(11).恒揚骨關(guān)節(jié)炎一線治療的安全選擇恒揚—化學(xué)結(jié)構(gòu)恒瑞自主原研理想昔布上市化學(xué)名：1-正丙基-3-(4-甲基苯基)-4-(4-甲磺?；交?-2，5-二氫-1H-2-吡咯酮通用名：艾瑞昔布結(jié)構(gòu)式為：SO2CH34AA環(huán)：甲基磺?；交?B環(huán)：甲基苯基CH3CH2CH2NC31C環(huán):五元芳香雜環(huán)B4O首個原研專利產(chǎn)品，恒瑞人14年的堅持與心血之作CH3結(jié)構(gòu)中的苯基與COX-2的疏水“通道”結(jié)合：抑制COX-2，產(chǎn)生強效鎮(zhèn)痛效果—列為國家“863”重點技術(shù)項目結(jié)構(gòu)中的甲磺?；鶄?cè)鏈與COX-2的親水“側(cè)袋”緊密結(jié)合：顯示藥物對COX-2具有高度選擇性抑制作用，改善抗炎

4、和鎮(zhèn)痛療效—獲得了中國和美國專利授權(quán)結(jié)構(gòu)中不含羧基，不會干擾環(huán)氧化酶（COX-1和COX-2）的氫鍵網(wǎng)絡(luò)：達(dá)到高度選擇抑制的優(yōu)勢，而傳統(tǒng)的NSAIDs無選擇性—獲得中華醫(yī)學(xué)科技二等獎結(jié)構(gòu)中較大體積的甲磺?；鶄?cè)鏈阻礙藥物進(jìn)入COX-1通道：使得藥物在高劑量時也不會明顯抑制體內(nèi)COX1，進(jìn)一步降低胃腸道不良反應(yīng)—獲得了國家自然科學(xué)基金的支持權(quán)威指南推薦：選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制?劑（昔布類）是關(guān)節(jié)疼痛的首選藥物1997年（艾瑞昔布片）立項2004年經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的I期臨床試驗完成如果患者胃腸道不良反應(yīng)的危險性較高，可選用選擇性COX-2抑制2006年經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的多中心II期臨床試

5、驗順利結(jié)題中華醫(yī)學(xué)會骨科分會劑或非選擇性NSAIDs加用H2受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑或米索前1列醇等胃黏膜保護(hù)劑。2008年經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的多中心III期臨床試驗圓滿結(jié)束?治療中、重度骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎疼痛，應(yīng)使用選擇性COX-22011年6月8日（艾瑞昔布片）正式獲得SFDA批準(zhǔn)上市美國疼痛學(xué)會2抑制劑?！九鷾?zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20110041.h美國風(fēng)濕病學(xué)會胃腸道高風(fēng)險患者，應(yīng)使用選擇性COX-2抑制劑，或者使用非選擇歐洲風(fēng)濕病防治聯(lián)盟3-4性NSAIDs加胃粘膜保護(hù)劑。中國風(fēng)濕病學(xué)會恒揚，理想的COX-2選擇性抑制劑，更少不良反應(yīng)選擇性抑制劑艾瑞昔布治療骨關(guān)節(jié)炎有效性和安全性研究花

6、生四烯酸多中心、隨機、雙盲、雙模擬、陽性藥物平行對照（AA）臨床研究（Ⅲ期臨床研究）COX-1COX-2研究目的（生理構(gòu)成酶）（誘導(dǎo)酶）（生理構(gòu)成酶）以塞來昔布為陽性對照藥，評價艾瑞昔布治療膝骨關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性研究方法血栓素A2前列環(huán)素(胃腸粘膜)前列腺環(huán)素PGI(血小板)炎性前列腺素抗血凝抑制作用，與出多中心、隨機、雙盲、雙模擬、陽性藥物對照試驗與血栓形成，心血前列腺素E(腎)2血事件相關(guān)管事件相關(guān)試驗組（N=344）8周艾瑞昔布100mgBid生理保護(hù)功能促發(fā)炎癥生理保護(hù)功能?巨噬細(xì)胞?滑膜細(xì)胞?內(nèi)皮細(xì)胞隨機分組評估恒揚與塞來昔布的實際入組受試者469例臨床療效和安全性對照組（N=

7、117）8周塞來昔布200mgqd正常情況下，前列腺環(huán)素（PGI）與血栓素A（TxA）平衡調(diào)節(jié)著血管平滑222肌和血小板功能，即維持血壓和正常的血凝狀態(tài)傳統(tǒng)的NSAIDs大都引起消化道損傷，高選擇性COX-2抑制劑易產(chǎn)生心血管事于用藥后2周，4周，8周隨機觀察療效和不良反應(yīng)件，分別是因為過分抑制COX-1和COX-2，造成體內(nèi)前列腺素的失衡。即PGI與TxA失衡22結(jié)論：艾瑞昔布治療8周基線疼痛評分患者WOM