歐洲修改了丙肝治療指南2015年

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1、HCV治療的目標(biāo)和終點(diǎn)　　●治療目標(biāo)為治愈HCV感染，以預(yù)防肝硬化、肝硬化失代償、肝細(xì)胞癌（HCC）、嚴(yán)重的肝外表現(xiàn)和死亡（A1）　　●治療終點(diǎn)為治療結(jié)束后12周（SVR12）和24周（SVR24）時(shí)，采用靈敏的方法檢測(cè)不出HCVRNA（≤15IU/mL）（即持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答，SVR）（A1）　　●對(duì)于進(jìn)展期纖維化和肝硬化患者，清除HCV可降低失代償?shù)陌l(fā)生率，并且雖然不能完全消除、但可以降低HCC的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)這些患者應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行HCC的監(jiān)測(cè)（A1）　　●對(duì)于失代償期肝硬化患者，清除HCV可減少對(duì)肝移植的需要，尚不清楚清除HCV是否影響這些

2、患者的中、長(zhǎng)期生存率（B2）　　治療的適應(yīng)癥：哪些患者需要治療？　　●HCV所致代償期或失代償期慢性肝病的所有初治和經(jīng)治患者均應(yīng)考慮治療（A1）　　●應(yīng)優(yōu)先治療顯著肝纖維化或肝硬化（METAVIR評(píng)分F3~F4）患者（A1）　　●失代償期肝硬化（Child-PughB或C級(jí)）患者應(yīng)接受無(wú)干擾素（IFN）方案的緊急治療（A1）　　●對(duì)于中度纖維化（METAVIR評(píng)分F2）患者，治療是合理的（A2）　　●對(duì)于無(wú)或病情輕微（METAVIR評(píng)分F0~F1）并且沒(méi)有諸如HCV相關(guān)性混合型冷球蛋白血癥有關(guān)的癥狀性血管炎、HCV免疫復(fù)合物相關(guān)性腎

3、病或非霍奇金B(yǎng)細(xì)胞淋巴瘤等肝外表現(xiàn)的患者，可以個(gè)體化確定治療的適應(yīng)癥和時(shí)機(jī)（B1）　　●對(duì)于由非肝臟相關(guān)并存病所致預(yù)期壽命有限的患者，不推薦治療（B1）　　基因1型HCV感染的治療　　2015年，有6種治療方案可用于基因1型HCV感染患者，包括2種包含IFN的方案和4種無(wú)IFN的方案。不應(yīng)將sofosbuvir和利巴韋林聯(lián)合方案用于基因1型HCV感染患者，在所推薦的方案均不能應(yīng)用的情況下，根據(jù)之前的EASL臨床實(shí)踐指南，對(duì)于對(duì)聚乙二醇干擾素（PegIFN）-α和利巴韋林二聯(lián)或PegIFN-α、利巴韋林和特拉潑維（telaprevir

4、）或波賽潑維（boceprevir）三聯(lián)方案可能發(fā)生應(yīng)答的經(jīng)選擇的患者，這些方案仍然可以接受，直至新型直接作用抗病毒藥物（DAAs）可以應(yīng)用并且負(fù)擔(dān)得起?！　』?型包含IFN的方案1　　●基因1型HCV感染患者可應(yīng)用每周PegIFN-α、每日基于體重的利巴韋林（<75kg或≥75kg的患者分別為1000或1200mg/d）和每日sofosbuvir（400mg/d）的聯(lián)合方案，治療12周（A1）　　基因1型包含IFN的方案2　　●基因1型HCV感染患者可應(yīng)用每周PegIFN-α、每日基于體重的利巴韋林（<75kg或≥75kg的患者

5、分別為1000或1200mg/d）和每日simeprevir（150mg/d）的聯(lián)合方案治療（A1）　　●經(jīng)人群測(cè)序（直接序列分析）評(píng)估，對(duì)于在基線時(shí)NS3蛋白酶序列檢出Q80K替換的基因1a亞型感染患者，不推薦該聯(lián)合方案（A1）　　●Simeprevir應(yīng)與PegIFN-α和利巴韋林聯(lián)合應(yīng)用12周，然后，對(duì)于初治和之前復(fù)發(fā)的患者，包括肝硬化患者，應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用PegIFN-α和利巴韋林治療額外12周（總療程24周），對(duì)于之前部分應(yīng)答或無(wú)應(yīng)答者，包括肝硬化患者，應(yīng)治療額外36周（總療程48周）（B1）　　●應(yīng)監(jiān)測(cè)治療時(shí)的HCVRNA水平

6、，如果治療第4周、12周或24周時(shí)的HCVRNA水平≥25IU/mL，應(yīng)停止治療（A2）　　基因1型無(wú)IFN的方案1　　●基因1型HCV感染患者可應(yīng)用sofosbuvir（400mg）和ledipasvir（90mg）無(wú)IFN的固定劑量聯(lián)合方案治療，每日服用一次單片藥物（A1）　　●無(wú)肝硬化的患者，包括初治和經(jīng)治患者，應(yīng)采用這一固定劑量聯(lián)合方案治療12周，不應(yīng)用利巴韋林（A1）　　●對(duì)于無(wú)肝硬化的初治患者，如果基線時(shí)HCVRNA水平低于6×106（6.8Log）IU/mL，治療可縮短至8周。在等待表明該范圍內(nèi)HCVRNA測(cè)定水平的準(zhǔn)

7、確性?xún)r(jià)值以及現(xiàn)實(shí)確認(rèn)8周治療足以獲得較高的SVR率之際，對(duì)此應(yīng)加以謹(jǐn)慎，特別是對(duì)于F3期纖維化的患者（B1）　　●代償期肝硬化患者，包括初治和經(jīng)治患者，應(yīng)采用這一固定劑量聯(lián)合方案治療12周，每日應(yīng)用基于體重的利巴韋林（<75kg或≥75kg的患者分別為1000或1200mg/d）（A1）　　●禁忌應(yīng)用利巴韋林或?qū)晚f林耐受性差的代償期肝硬化患者，應(yīng)接受固定劑量的sofosbuvir和ledipasvir聯(lián)合方案治療24周，不應(yīng)用利巴韋林（B1）　　●對(duì)于代償期肝硬化經(jīng)治患者以及存在不利于應(yīng)答的預(yù)測(cè)因素，諸如血小板計(jì)數(shù)<75×103

8、/μl的患者，應(yīng)用固定劑量的sofosbuvir和ledipasvir及利巴韋林聯(lián)合方案治療，可延長(zhǎng)至24周（B2）　　基因1型無(wú)IFN的方案2　　●基因1型HCV感染患者可應(yīng)用ombitasvir（75mg）、paritaprevi