醫(yī)療器械設(shè)備檔案

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1、酉陽縣中醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備檔案設(shè)備名稱:規(guī)格型號:注冊證號:生產(chǎn)日期:設(shè)備編號:生產(chǎn)廠家:供貨公司:使用科室接收日期起用日期:::管理人員:接收時(shí)設(shè)備狀態(tài)建檔日期：:設(shè)備檔案目錄（一）供貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議；（二）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件；（三）《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械注冊登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表》復(fù)印件；（四）產(chǎn)品的合格證明（直接進(jìn)口或從醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的索取原件，從醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的索取復(fù)印件）；（五）產(chǎn)品使用說明書（中文

2、）；技術(shù)指標(biāo)；（六）計(jì)量檢定證書（屬于計(jì)量器械的）；（七）維修保養(yǎng)記錄。產(chǎn)品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)單位購進(jìn)日期生產(chǎn)批號（生產(chǎn)日期或產(chǎn)品編號）維修保養(yǎng)情況（可續(xù)頁）維修保養(yǎng)時(shí)間主要故障和維修后運(yùn)行情況維修單位和人員