《血氣分析臨床應用》PPT課件

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1、GEMPremier血氣分析儀(參加）衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價活動紀實張恤民13810352595Xumin.zhang@werfen.com03/08/2021內(nèi)容目錄一.EQA概述二.衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價計劃三.2014年沃芬公司參加衛(wèi)生部PT的成績匯報四.IQM檢測數(shù)據(jù)——整理（上報）室內(nèi)質(zhì)控的案例五.證書展示2?Werfen.Allrightsreserved.Confidential.Forinternaluseonly.室間質(zhì)量評價的定義室間質(zhì)量評（externalqualityassessment，EQA）是指多家

2、實驗室分析同一標本，由外部獨立機構收集、分析和反饋實驗室檢測結果，評定實驗室常規(guī)工作的質(zhì)量，觀察實驗的準確性，建立起各實驗室分析結果之間的可比性。室間質(zhì)評的目的①鑒定實驗室的工作缺陷②為實驗室執(zhí)照評定或認可提供客觀依據(jù)③評價實驗室工作人員的能力④建立方法的可接受限⑤鑒定方法的可信性⑥評價實驗室結果的可比性總的目標是通過實驗室間的比對，觀察各實驗室結果的準確性、一致性，并采取一定措施，使各實驗室結果漸趨一致。室間質(zhì)評應具備的條件①要有一支素質(zhì)較高的質(zhì)控技術隊伍②室間質(zhì)評要有室內(nèi)質(zhì)控的基礎③要有良好質(zhì)控血清作為調(diào)查樣本④樣本定值方法可靠，有參考實驗

3、室作后盾⑤統(tǒng)一測定方法及校準品室間質(zhì)評樣本的檢測實驗室必須與其測試患者樣本一樣的方式來檢測室間質(zhì)評（EQA）樣本。⑴室間質(zhì)評樣本必須按實驗室常規(guī)工作，由進行常規(guī)工作的人員測試，工作人員必須使用實驗室的常規(guī)檢測方法。實驗室主任和樣本檢測人員必須在由室間質(zhì)評組織者提供的質(zhì)評表上簽字，表明室間質(zhì)評的標本是按常規(guī)標本處理。⑵實驗室在檢測EQA樣本的次數(shù)上必須與常規(guī)檢測患者樣本的次數(shù)一樣室間質(zhì)評樣本的檢測實驗室在規(guī)定回報EQA結果給EQA組織者截止日期之前，實驗室一定不能進行關于室間質(zhì)評樣本結果之間的交流。這包括由多個檢驗場所或者有分開場所之間的實驗室交

4、流。⑷實驗室一定不能將EQA樣品或樣品一部分送到另一實驗室進行分析，任何實驗室如從其他實驗室收到EQA樣品必須通知室間質(zhì)評組織機構。當室間質(zhì)評組織機構確認某一實驗室意圖將EQA樣品送給其他實驗室檢查，則此次室間質(zhì)評定為不滿意EQA成績室間質(zhì)評樣本的檢測⑸實驗室進行EQA樣品檢測時，必須將處理、準備、方法、審核、檢驗的每一步驟和結果的報告文件化。實驗室必須保存所有記錄的復印件至少2年，這包括EQA結果的記錄表格（包括EQA計劃的說明、實驗室主任和分析人員的簽字、EQA樣本與患者樣本一樣處理的文件）。⑹EQA要求只用作患者測試的主要方法的試驗室系統(tǒng)

5、，檢測方法進行EQA樣本的檢測能力比對分析能力比對分析（proficiencytesting,PT）是室間質(zhì)量評價技術方案之一，現(xiàn)已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)的主要內(nèi)容，以保護病人的利益和公眾的福利。PT方案是通過實驗室之間的比對判斷實驗室的檢測能力的活動。美國國會1988年臨床實驗室修正案（Clinicallaboratoryimprovementamendment,CLLA′88）強制性地將PT作為實驗室認可的主要內(nèi)容之一。（一）方法國際CLIA′88的PT方案規(guī)定，將未知標本分發(fā)給各實驗室，對回報結果進行分析。臨床生物化學項目每年至少進行

6、3次PT調(diào)查，每次調(diào)查至少包括5個不同的質(zhì)控樣本，在一年內(nèi)，對于任一項至少可得15個測定結果。通過各實驗室間持續(xù)的比較，作出結果判斷。（二）計算對于每一次PT調(diào)查，針對某一項目的得分：S1=對調(diào)查的全部項目的得分：S2=（三）判斷對某個特定分析結果如落于規(guī)定限內(nèi)，則判為接受結果；否則為不可接受結果。對某一個接受結果，不再進行優(yōu)劣分級國際CLIA′88技術細則規(guī)定，S1、S2均應大于80，否則判為不滿意。如果S1或S2連續(xù)兩次或兩次以上不滿意，即為失敗。室間質(zhì)量評價未能通過的原因⑴校準和系統(tǒng)維護計劃失?。虎剖覂?nèi)質(zhì)量控制失控；⑶實驗人員的能力欠缺；

7、⑷結果的評價、計算和抄寫錯誤；⑸室間質(zhì)評樣本處理不當，如凍干質(zhì)控物的復溶、混合、移液和儲存不當；⑹室間質(zhì)評樣本本身存在質(zhì)量問題；⑺室間質(zhì)評組織者公議值或靶值定值不準。（四）用途及意義1．目的PT是對實驗室常規(guī)工作進行評價的活動，目的是為了全面提高檢驗的質(zhì)量。2．意義通過能力比對分析可獲得本實驗室與使用同一方法的其他實驗室結果的差異，以及與做同一試驗但使用不同方法的實驗室結果比較的情況。能力比對分析還可評價實驗室的分析能力，監(jiān)控實驗室可能出現(xiàn)的技術問題，可作為實驗室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具。內(nèi)容目錄一.EQA概述二.衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價計

8、劃三.2014年沃芬公司參加衛(wèi)生部PT的成績匯報四.IQM檢測數(shù)據(jù)——整理（上報）室內(nèi)質(zhì)控的案例五.證書展示15?Werfen.Allrightsre