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1、結核病耐藥監(jiān)測指南第四版83結核病耐藥監(jiān)測指南第四版中國疾控中心結核病預防控制中心翻譯83目錄致謝5簡介6第一部分9“全球項目”中結核病耐藥監(jiān)測原則91.能夠獲得具有特定地區(qū)人群代表性數(shù)據(jù)的監(jiān)測機制101.1基于常規(guī)藥敏試驗的監(jiān)測系統(tǒng)111.2定期調查121.3哨點監(jiān)測系統(tǒng)121.4治療方案調查132.根據(jù)患者類別的標準化結果分層142.1患者治療史分類142.2年齡組、性別、HIV感染狀況及其他患者個人和臨床因素152.2.1年齡組和性別152.2.2HIV感染狀況152.2.3其他患者個人和臨床因素173.確定一線和二線藥物耐藥性的有質量保障的實驗室方
2、法183.1世界衛(wèi)生組織推薦的藥敏試驗方法183.1.1固體培養(yǎng)法183.1.2液體培養(yǎng)法193.1.3分子線性探針檢測193.2關于一線和二線藥物藥敏試驗臨界濃度的共識203.3開展藥敏試驗的藥物選擇233.4藥敏試驗的質量保證243.4.1內部質量控制243.4.2室間質量評價及跨國參比實驗室網(wǎng)絡的作用244.倫理考慮27第二部分開展調查295.調查計劃305.1設定具體目標305.2制定方案和時間表305.3調查地區(qū)機構最低需求315.4病例抽樣325.4.1確定抽樣框架32835.4.2樣本量345.4.3抽樣策略355.5國家協(xié)調工作組的組成36
3、5.6預算375.7培訓375.8實驗室準備385.9試點研究386.調查的后勤安排406.1納入和排除的標準406.2患者納入406.2.1臨床信息表416.3痰標本的收集、處理和運輸426.4中心參比實驗室流程426.4.1去污染426.4.2培養(yǎng)436.4.3鑒定436.4.4調查實驗室的內部質量保證446.4.5藥敏試驗，包括復核447.調查數(shù)據(jù)管理與分析467.1數(shù)據(jù)管理467.2數(shù)據(jù)分析477.2.1填補遺漏值487.2.2抽樣設計效應對標準誤差的影響497.2.3數(shù)據(jù)分析的其他考慮事項507.3解讀結果50參考文獻52附件56附件1A一線抗結
4、核藥物的耐藥結果57附件1B二線抗結核藥物耐藥性結果59附件1C按年齡組和性別分層的耐多藥60附件1D按患者HIV感染狀況分層的耐多藥61附件2跨國參比實驗室列表62附件3A熟練度測試結果表范例（一線藥物）66附件3B熟練度測試結果表范例（二線藥物）67附件4A熟練度測試分析表范例（一線藥物）6883附件4B熟練度測試分析表范例（二線藥物）69附件5A復核分析表范例（一線藥物）70附件5B復核分析表范例（二線藥物）71附件6耐藥性調查方案清單72附件7加權整群抽樣75附件8調查預算模板77附件9臨床信息表范例78附件10傳染性物質的安全運輸80附件11結核
5、病菌株復核的樣本量8183致謝現(xiàn)行指南更新版由下列人員編寫：WaynevanGemert、MatteoZignol、DennisFalzon、PhilippeGlaziou、KarinWeyer指南的編寫得到了下列外部專家的指導：LuciaBarrera，InstitutoNacionaldeEnfermedadesInfecciosas，ANLISDr.CarlosMalbran，阿根廷布宜諾斯艾利斯ChiangChen-Yuan，國際防癆與肺病聯(lián)合會，法國巴黎FrankCobelens，荷蘭阿姆斯特丹學術醫(yī)療中心貧困相關傳染病中心TedCohen，美國
6、波士頓哈佛醫(yī)學院ArmandVanDeun，比利時安特衛(wèi)普利奧波德親王熱帶醫(yī)學研究所SianFloyd，英國倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學院PGGopi，原工作單位為印度陳奈結核病研究中心SusanvandenHof，荷蘭海牙KNCV結核病防治基金會TimothyHoltz，美國亞特蘭大疾病預防控制中心GraceKahenya，贊比亞盧薩卡管理科學衛(wèi)生研究所MichaelKimerling，美國西雅圖比爾及梅林達·蓋茨基金會CsabaK?dm?n，瑞典斯德哥爾摩歐洲疾病預防控制中心DavideManissero，瑞典斯德哥爾摩歐洲疾病預防控制中心SabineRüsch
7、-Gerdes，德國國家分枝桿菌參比中心ForschungszentrumBorstelCharalambosSismanidis，英國倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學院NorioYamada，日本東京日本抗結核病協(xié)會結核病研究所為指南編寫做出貢獻的世界衛(wèi)生組織人員：SamihaBaghdadi、AndreiDadu、LauraGillini、ReubenGranich、YuHongLiu、WilfredNkhoma、NicolettaPrevisani、AndreasReis；以及HaileyesusGetahun、ErnestoJaramillo、KnutL?nnr
8、oth、PaulNunn、MukundUplekar，指導人員為M
