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《桉檸蒎作用機(jī)理及產(chǎn)品資料》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、桉檸蒎腸溶軟膠囊商品名：切諾新一代黏液促排藥物—黏液纖毛清除系統(tǒng)功能恢復(fù)劑北京九和藥業(yè)有限公司中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)孫明152470070181.黏液纖毛清除系統(tǒng)分布、組成及作用機(jī)理2.桉檸蒎的處方資料及對(duì)MCS的作用機(jī)理3.如何驗(yàn)證桉檸蒎是MCS的功能恢復(fù)劑目錄黏液纖毛清除系統(tǒng)鼻腔、鼻竇腔黏液纖毛清除系統(tǒng)分布鼻竇腔鼻腔后2/3與鼻咽間喉到下呼吸道終末支氣管為止中耳咽鼓管蝶竇上頜竇額竇篩竇上鼻甲中鼻甲下鼻甲黏液纖毛清除系統(tǒng)的組成(MucociliarySystem，MCS)纖毛細(xì)胞黏液層漿液
2、層漿液分泌腺杯狀細(xì)胞黏液毯杯狀細(xì)胞及漿液分泌腺—形成黏液毯每天生成10ml~100ml黏液按1:3的厚度比分別形成黏液層和漿液層黏液層（厚2μm）含IgA、溶解酵素、白蛋白等，具免疫殺菌作用覆蓋纖毛上皮游離面，潤滑、保護(hù)上皮漿液層（厚6μm）提供纖毛有效擺動(dòng)空間最小化糖蛋白，保證液體流動(dòng)性資料來源于:纖毛細(xì)胞——運(yùn)輸黏液毯纖毛頂端觸及黏液層每秒16次協(xié)調(diào)一致（方向、頻率）的擺動(dòng)平均清除速率為6mm/min每20分鐘更新一次黏液毯黏液毯—運(yùn)輸、屏障、免疫、濕潤運(yùn)輸——通過一定的頻率被轉(zhuǎn)運(yùn)和清除，不利
3、于病原菌的生長與繁殖，防止了感染的發(fā)生屏障——防止上皮脫水、離子失衡、毒性物質(zhì)穿透免疫——具有分泌型免疫球蛋白A、補(bǔ)體系統(tǒng)、干擾素、溶菌酶等免疫活性物質(zhì)，對(duì)各種抗原起免疫作用濕潤——使黏膜經(jīng)常保持濕潤，對(duì)吸入氣體起到加溫、濕化的作用電鏡下的黏液纖毛清除系統(tǒng)JorissenM.AmJRhino1998;12:53-8.鼻腔、鼻竇腔黏液纖毛清除系統(tǒng)特征鼻纖毛清除速率為每分鐘7~11mm鼻腔前部纖毛較少，清除速率較慢鼻腔后部纖毛密度較高，傳輸速率快鼻竇內(nèi)，以竇口周圍的纖毛比較密集鼻咽部MCS功能弱于鼻腔
4、粘膜1836年，Sharpy發(fā)現(xiàn)纖毛的運(yùn)動(dòng)有方向性：鼻腔朝咽部方向，鼻竇朝竇口方向鼻腔鼻竇腔黏液纖毛清除方向鼻竇四周竇口鼻前部鼻后部鼻咽部咳出或咽下額竇清除方向上頜竇清除方向呼吸道炎癥中MCS功能受損的情況1.黏液變性3.黏液層與漿液層比例改變，降低纖毛輸送能力2.纖毛活性下降：纖毛損傷纖毛擺動(dòng)能力減弱纖毛擺動(dòng)方向紊亂漿液層過厚黏液層過厚傳導(dǎo)性炎癥的惡性循環(huán)MCS功能障礙細(xì)菌定植炎癥反應(yīng)氣道上皮損傷鼻腔、竇腔黏液淤積？抗菌治療抗炎治療MCS:粘液纖毛清除系統(tǒng)桉檸蒎腸溶軟膠囊 處方資料產(chǎn)品基本信息
5、商品名：切諾通用名：桉檸蒎腸溶軟膠囊性狀：桉檸蒎油為微黃色透明腸溶軟膠囊內(nèi)容物為無色至微黃色的油質(zhì)液體，氣芳香植物來源：桃金娘科桉屬植物蕓香科桔屬植物松科松屬植物桉檸蒎腸溶軟膠囊主要成份及藥理作用檸檬烯桉油精?-蒎烯特定的配比保證混合油發(fā)揮最佳協(xié)同藥效桉油精:解熱、抗炎、抗菌、平喘、鎮(zhèn)痛；?-蒎烯：鎮(zhèn)咳、祛痰、抗真菌作用檸檬烯：鎮(zhèn)咳、祛痰、抗菌作用改善MCS作用機(jī)制堿化粘液，使黏液恢復(fù)至正常的PH值，降低黏液的黏滯度；調(diào)節(jié)分泌，恢復(fù)黏液毯的比例，保證黏液毯完整和持續(xù)更新，提供纖毛有效擺動(dòng)空間。發(fā)揮
6、β擬交感效應(yīng)，直接刺激纖毛擺動(dòng)，增強(qiáng)纖毛活性；MCS功能恢復(fù)作用（MCSrecoveryeffect）其它藥效抗炎促進(jìn)排痰呼氣除臭抗菌及真菌恢復(fù)MCS功能解痙桉檸蒎腸溶軟膠囊成人裝、兒童裝藥代動(dòng)力學(xué)吸收途徑：本藥為腸溶膠囊，經(jīng)小腸吸收達(dá)峰時(shí)間（Tmax）：口服本藥后2.5小時(shí)其血藥濃度達(dá)峰值，在給藥12小時(shí)后仍可測(cè)得三種主要成分的血漿濃度。半衰期（t1/2）：桉油精的半衰期為3.8小時(shí)。生物利用度：96%。藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)桉檸蒎腸溶軟膠囊桉油精α-蒎烯檸檬烯Cmax(ng/ml)165.4027.6
7、032.50Tmax(hr)2.572.512.78T1/2(hr)3.80生物利用度96%三種有效成分在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特性同步一致保證三種成分協(xié)調(diào)作用的發(fā)揮毒理學(xué)研究實(shí)驗(yàn)方式給藥途徑LD50可信限急性毒性實(shí)驗(yàn)口服給藥3.44g/kg3.06g/kg～3.86g/kg腹腔給藥3.29g/kg2.63g/kg～4.53g/kg長期毒性每天給藥0.79g/kg,連續(xù)給藥40天,未見桉檸蒎腸溶軟膠囊對(duì)大鼠有毒性作用適應(yīng)癥適應(yīng)癥：適用于急慢性鼻炎、鼻竇炎和急慢性支氣管炎。適用于肺炎、支氣管擴(kuò)張、肺膿腫、
8、慢性阻塞性肺部疾病，肺部真菌感染、肺結(jié)核、矽肺等。亦可用于支氣管造影術(shù)后，促進(jìn)造影劑的排出。其他臨床用藥經(jīng)驗(yàn)：FESS術(shù)前、術(shù)后有利于黏液纖毛清除系統(tǒng)功能的恢復(fù)；預(yù)防術(shù)后、氣管插管后氣道感染；分泌性中耳炎；氣管鏡檢查前后等與粘膜損傷有關(guān)的情形；長期抽煙的人應(yīng)用可預(yù)防氣道炎癥的發(fā)生和發(fā)展。不良反應(yīng)：本品即使在使用大劑量時(shí)亦極少發(fā)生不良反應(yīng)偶有胃腸道不適及過敏反應(yīng)藥物相互作用：目前未有報(bào)道。妊娠期和哺乳期：基礎(chǔ)試驗(yàn)研究和多年的臨床應(yīng)用表明，孕期婦女在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用本品無危險(xiǎn)性。但應(yīng)充
