桉檸蒎軟膠囊的質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用研究進展

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1、臨床合理用藥2014年2月第7卷第2期中ChinJofClinicalRationalDmgUse．February2014。Vo1．7No．2B·173··講座與綜述·桉檸蒎軟膠囊的質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用研究進展張少芳，張翠欣【關(guān)鍵詞】桉檸蒎軟膠囊；質(zhì)量控制；臨床應(yīng)用；綜述【中圖分類號】R927．11【文獻標(biāo)識碼】A【文章編號】1674—3296(2014)02B一0173—02桉檸蒎軟膠囊是由北京九和藥業(yè)生產(chǎn)的新一代黏液促排(60mx30．53ram，1．5m)，F(xiàn)ID檢測器，載氣為N2，流速5ml／藥物，其有效成分為桉油精、檸檬烯、or,-蒎烯，與標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油

2、min，50℃；程序升溫，初始溫度50℃(1min)、30℃／rain升高至(吉諾通，德國保時佳大藥廠生產(chǎn))相同，分別來源于桃金娘科110℃，持續(xù)15℃，繼續(xù)升高至155℃，持續(xù)20rain，至220℃，持桉屬植物、蕓香科桔屬植物、松科松屬植物，臨床廣泛用于治療續(xù)15rain。進樣口溫度250℃、檢測器溫度300℃，在0．1—耳鼻喉科及其他呼吸系統(tǒng)疾病?，F(xiàn)對其質(zhì)量控制方法和臨床100~g／ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0．999)j。應(yīng)用進行總結(jié)，以期為臨床合理應(yīng)用提供參考。測定痛瀉軟膠囊中檸檬烯的方法：采用sE一30色譜柱，1藥理作用5O℃～240~e程序升溫，

3、火焰離子化檢測器，檸檬烯測定分離度桉油精具有抗菌、消炎、平喘、鎮(zhèn)咳祛痰等藥理作用，檸檬o【>2．0，且峰型對稱，在0．002—2．014rag／ml范圍內(nèi)線性關(guān)系烯對人類致病細(xì)菌和真菌有廣泛抑制作用，．蒎烯具有鎮(zhèn)咳、良好(r=0．9995)，檢出限為0．0008％tgj。祛痰、抗真菌作用J。3種有效成分具有特定的配比，在體蓽澄茄揮發(fā)油中．蒎烯、檸檬烯含量的同時測定：采用內(nèi)的藥代動力學(xué)特性具有一致性，協(xié)調(diào)發(fā)揮以下作用：(1)稀DB．17石英毛細(xì)管色譜柱(30m×0．25mmx0．25m)；FID檢釋黏液：堿化黏液，調(diào)整黏液的pH值至正常值，降低黏液的黏測器；進樣口

4、溫度為230％；檢測器溫度為250~2；升溫程序為滯度；(2)促進黏液排出：發(fā)揮13擬交感效應(yīng)，直接刺激纖毛擺起始溫度50℃，以2℃／rain升至8O℃，再以10oc／rain，升至動，增強纖毛活性；(3)調(diào)節(jié)黏液分泌：恢復(fù)黏液毯的比例，保240~2，保持10rain；載氣為N，流速為1．2ml／min；進樣分流比證黏液毯完整和持續(xù)更新，為纖毛提供有效擺動空間。為10：1，進樣量1l。僅-蒎烯、檸檬烯的線性范圍分別為2桉檸蒎軟膠囊的質(zhì)量控制0．018—0．914rag／ml，(r=0．9999)，0．1013—5．064rag／ml，(r=2．1GC測定桉油精、

5、檸檬烯、Or．-蒎烯3種有效成分的含量1．0)；平均回收率(／7,=9)分別為99．2％(RSD=3．1％)，沈振鐸等H用GC法測定五味子揮發(fā)油中檸檬烯、．蒎烯的含100．4％(RSD=1．4％)，該方法簡單、準(zhǔn)確、可靠。量，采用DB-17石英毛細(xì)管色譜柱(30mx0．25mmx2．2高效液相色譜法(HPLC)法測定檸檬烯和桉油精的含量0．25I~m)，氫火焰離子化檢測器(FID)，進樣口和檢測器溫度張瑞倫等用HPLC法測定留蘭香油中檸檬烯的含量，采分別為230oC、250℃，柱溫起始溫度50~(2，2rain后，以IO~C／用C18(4．6ramx250ram

6、，5m)色譜柱，以無水甲醇一水為流min升溫至130oC，保持5min，載氣：氮氣，流速為1．2ml／min，動相，流速1．0ml／min，檢測波長20Onto，柱溫25℃。檸檬烯在采用分流進樣，分流比為10：1，進樣量為1。結(jié)果檸檬烯和0．21—1．05rag／rrIl范圍內(nèi)呈線性關(guān)系，相關(guān)系數(shù)0．995，平均回僅-蒎烯分別在0．006—0．16mg／ml(r=0．9994)和0．02—收率98．0％，RSD2．6％0．2ling／ml(r=0．9998)范圍內(nèi)呈線性關(guān)系，平均回收率(n=何兵等?采用HPLC法對11種中藥揮發(fā)油中桉油精的含3)分另0為98．6

7、％一100．4％，99．5％一101．6％。量進行了測定；采用C18色譜柱、乙腈一水(64：36)為流動相，應(yīng)用GC法測定崗松油中桉油精的含量：使用SE-54毛檢測波長203nm，柱溫3O℃，方法測定的線性范圍是4．72—細(xì)管色譜柱，F(xiàn)ID檢測器，以無水乙醇為溶劑，十一烷為內(nèi)標(biāo)，47．2g(r=0．9996)；平均回收率為99．3％，RSD為0．86％。載氣為N，載氣及空氣流速分別為1．2ml／min、33Oral／rain；尾3桉檸蒎軟膠囊的臨床應(yīng)用吹及H：流速均為30ml／min，分流比為10：1。桉油精的線性范3．1治療鼻竇炎孫建軍等回顧性分析了97例慢性

8、鼻一圍在1．395～8．