附件2略）[018]

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1、附件2（略）附件3一、美洛昔康注射液說明書美洛昔康注射液說明書獸用【獸藥名稱】通用名稱：美洛昔康注射液商品名稱：美達(dá)佳?英文名稱：MeloxicamInjection漢語拼音：MeiluoxikangZhusheye【主要成分】美洛昔康【性狀】本品為黃色澄明液體。【藥理作用】非甾體類抗炎藥。美洛昔康通過抑制前列腺素的合成發(fā)揮作用，主要功能為抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱。美洛昔康可抑制白細(xì)胞向發(fā)炎組織的趨化作用，輕度抑制膠原蛋白誘導(dǎo)的血小板聚集。另外，在犢牛、泌乳牛和豬使用美洛昔康時，顯示美洛昔康具有抗內(nèi)毒素作用，可抑制大腸桿菌內(nèi)

2、毒素誘導(dǎo)生成血栓素B2。【適應(yīng)證】牛：與適宜的抗生素合用，輔助治療急性呼吸道感染以緩解牛的臨床癥狀；與內(nèi)服補(bǔ)液合用，輔助治療腹瀉以緩解超過一周齡的小牛與青年非泌乳牛的臨床癥狀；與適宜的抗生素合用，輔助治療急性乳房炎。豬：用于非感染性運(yùn)動異常以減輕跛行與炎癥；與適宜的抗生素合用，輔助治療產(chǎn)后敗血癥與毒血癥（乳房炎-子宮炎-無乳綜合癥）?！居梅ㄅc用量】以美洛昔康計。牛皮下或靜脈注射：與適宜的抗生素或內(nèi)服補(bǔ)液合用，一次量，每1kg體重，牛0.5mg，僅用一次。豬肌內(nèi)注射：與適宜的抗生素合用，一次量，每1kg體重，豬0.4m

3、g。若需要，24小時之后，再注射一次。【不良反應(yīng)】1.皮下注射后，注射部位偶見輕微的一過性腫脹。2.有極少數(shù)動物出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)對癥治療。【注意事項(xiàng)】1.禁用于肝功能、心功能或腎功能損傷、出血異常，或胃腸道潰瘍的動物。2.禁用于對本品過敏的動物。3.禁用于治療一周齡以內(nèi)的牛的腹瀉。4.具有潛在腎毒性，慎用于嚴(yán)重脫水、血容量減少或低血壓等需要注射補(bǔ)液的動物。5.禁與糖皮質(zhì)激素、其他非甾體類抗炎藥或抗凝血藥合用。6.對NSAIDs過敏的人應(yīng)該避免接觸本品。7.遠(yuǎn)離兒童?！拘菟幤凇颗?5日，豬5日；棄奶期5日?！疽?guī)格】（1

4、）20ml：400mg（2）50ml：1g（3）100ml：2g（4）250ml：5g【包裝】【貯藏】密閉保存。【有效期】36個月；開啟后28日?！具M(jìn)口獸藥注冊證號】【生產(chǎn)企業(yè)】Labiana生命科學(xué)制藥廠（LabianaLifeSciencesS.A.）地址：Venus26,CanParelladaIndustrial,08228Terrassa,Barcelona,Spain二、美洛昔康注射液標(biāo)簽美洛昔康注射液標(biāo)簽獸用【獸藥名稱】通用名稱：美洛昔康注射液商品名稱：美達(dá)佳?英文名稱：MeloxicamInjecti

5、on漢語拼音：MeiluoxikangZhusheye【主要成分】美洛昔康【適應(yīng)證】牛：與適宜的抗生素合用，輔助治療急性呼吸道感染以緩解牛的臨床癥狀；與內(nèi)服補(bǔ)液合用，輔助治療腹瀉以緩解超過一周齡的小牛與青年非泌乳牛的臨床癥狀；與適宜的抗生素合用，輔助治療急性乳房炎。豬：用于非感染性運(yùn)動異常以減輕跛行與炎癥；與適宜的抗生素合用，輔助治療產(chǎn)后敗血癥與毒血癥（乳房炎-子宮炎-無乳綜合癥）?！居梅ㄅc用量】以美洛昔康計。牛皮下或靜脈注射：與適宜的抗生素或內(nèi)服補(bǔ)液合用，一次量，每1kg體重，牛0.5mg，僅用一次。豬肌內(nèi)注射：與

6、適宜的抗生素合用，一次量，每1kg體重，豬0.4mg。若需要，24小時之后，再注射一次?！拘菟幤凇颗?5日，豬5日；棄奶期5日。【規(guī)格】（1）20ml：400mg（2）50ml：1g（3）100ml：2g（4）250ml：5g【包裝】【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】【有效期】至【貯藏】密閉保存?！具M(jìn)口獸藥注冊證號】【生產(chǎn)企業(yè)】Labiana生命科學(xué)制藥廠（LabianaLifeSciencesS.A.）地址：Venus26,CanParelladaIndustrial,08228Terrassa,Barcelona,Spai

7、n附件4美洛昔康每日允許攝入量和最高殘留限量（試行）申報單位參照歐盟有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定了美洛昔康的每日允許攝入量（ADI）和美洛昔康在豬及牛組織中的最高殘留限量（MRLs），如下表：活性成分ADI殘留標(biāo)示物動物品種靶組織MRLs美洛昔康75μg/kgb.w.美洛昔康豬和牛肌肉20μg?kg-1肝臟65μg?kg-1腎臟65μg?kg-1牛牛奶15μg?kg-1附件5美洛昔康殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）動物性組織中美洛昔康殘留量的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動物性組織中美洛昔康殘留檢測的制樣和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測

8、定方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于豬和牛的肌肉、肝臟、腎臟及牛奶中美洛昔康殘留量的檢測。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修定版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。G