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1、特殊管理藥品流通監(jiān)管培訓(xùn)質(zhì)管、倉儲部王蓓2018年4月特殊管理藥品的種類（共8種）精神藥品麻醉藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品蛋白同化制劑和肽類激素藥品類易制毒化學(xué)品含特殊成分復(fù)方制劑終止妊娠藥品《藥品管理法》第三十五條：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。國家有專門管理要求的藥品2021/8/52定義的比較/0132021/8/51、藥品定義：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、功能與主治、用法和用量的物質(zhì)。分類：1）傳統(tǒng)分類法（自然屬性分類）包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制
2、品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2021/8/54藥品2、以劑型為基礎(chǔ)的綜合分類（儲存分類）片劑、注射劑、丸劑和滴丸劑、膜劑、膠囊劑、液體制劑、半固體制劑、栓劑、氣霧劑、粉劑、緩釋制劑、控速釋藥、固體分散體3.按國家基本藥物與非基本藥物分類：國家基本藥物、非國家基本藥物4.按處方藥品與非處方藥品分類：非處方藥（OTC）、處方藥（RX）2021/8/55特殊管理藥品麻醉藥品精神藥品一類精神藥品二類精神藥品放射性藥品醫(yī)療用毒性藥品西藥中藥2、特殊管理的藥品定義：國家制定法律制度，實(shí)行比一般藥品更嚴(yán)格管制的藥品。2021/8/5673、國家有專門管理要求的藥品定義：G
3、SP附則178條第10項(xiàng)，國家對蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑等品種實(shí)施特殊監(jiān)管措施的藥品。國家有專門管理要求的藥品蛋白同化制劑,肽類激素藥品類易制毒化學(xué)品含特殊藥品復(fù)方制劑終止妊娠藥品2021/8/5麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品：具有依賴性潛力，不合理使用或?yàn)E用可產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性的藥品、藥用原植物或物質(zhì)。包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉類及其他易產(chǎn)生身體依賴性的藥品等。品種：2013版《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》其中麻醉藥品的品種有121種2021/8/58麻醉藥品和精神藥品精神藥品指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或
4、濫用可產(chǎn)生精神依賴性和身體依賴性的藥品和物質(zhì)。主要是致幻劑、抗焦慮劑、鎮(zhèn)靜安眠劑等。依據(jù)其依賴性潛力和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。品種：2013版《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》其中81種是精神藥品品種2021/8/59麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品相同之處：1.均作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)；2.不合理使用或?yàn)E用可產(chǎn)生精神依賴性和身體依賴性。2021/8/510蛋白同化制劑“蛋白同化制劑”又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。這類藥物在醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)中常用于慢
5、性消耗性疾病及大手術(shù)、腫瘤化療、嚴(yán)重感染等對機(jī)體嚴(yán)重?fù)p傷后的復(fù)原治療。但如果出于非醫(yī)療目的而使用(濫用)此類藥物則會導(dǎo)致生理、心理的不良后果。2021/8/511醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。分為二類：毒性西藥品種（共10種）毒性中藥品種（共28種）法律法規(guī)：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》1988版2021/8/512醫(yī)療用毒性藥品毒性中藥品種砒石（紅砒、白砒） 砒霜 水銀 生馬錢子 生川烏 生草烏 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘蟲 紅娘蟲 生甘遂 生狼毒 生藤黃 生千金子 生天仙子 鬧陽花 雪上一
6、枝蒿 紅升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 紅粉 輕粉 雄黃西藥毒藥品種去乙酞毛花甙丙 阿托品 洋地黃毒甙 氫溴酸后馬托品 三氧化二砷 毛果蕓香堿升汞 水楊酸毒扁豆堿 亞砷酸鉀 氫澳酸東莨菪堿 士的年2021/8/513藥品類制毒化學(xué)品《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》《條例》將易制毒化學(xué)品分為三類：第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑?！端幤奉愐字贫净瘜W(xué)品管理辦法》藥品類易制毒化學(xué)品是指《條例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì)。2021/8/514含特殊成分復(fù)方制劑品種：含麻黃堿類復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片。含可待因復(fù)方口服液體制劑：從2015年5月1日
7、起，具備第二類精神藥品經(jīng)營范圍的企業(yè)才能購進(jìn)銷售。含特殊成分復(fù)方制劑品種目錄《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》2021/8/515放射性藥品放射性藥品用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。品種目錄：《放射性藥品品種目錄》《放射性藥品管理辦法》：1989年發(fā)布，2011年修訂。使用單位：《放射性藥品使用許可證》經(jīng)營單位：《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》生產(chǎn)單位：《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》2021/8/516終止妊娠藥品終止妊娠藥品是指用于懷孕
