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《《疫苗流通和預防接種管理條例》(2016)PPT版》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、《疫苗流通和預防接種管理條例》修訂解讀主要內(nèi)容?2005版《條例》簡介?2016版《條例》解讀?湖南省近期政策2005版《條例》制定背景管理體制變化外苗新苗要求疫苗經(jīng)營銷售接種單位要求受種者的要求國際慣例要求公共衛(wèi)生發(fā)展2005年為什么要出臺《條例》制定2005版《條例》的背景?各級政府在實施國家免疫規(guī)劃工作中的領導和保障等方面的職責需要法律予以明確 ?社會主義市場經(jīng)濟條件下，疫苗的流通和接種管理需要立法來規(guī)范 ?預防接種異常反應的處理必須有法可依。 ?預防接種的實施需要建立政府主導，多部門合作，全社會參與的法定工作機制。 ?對西部地區(qū)預防接種工作的政策傾斜，應有法律保證。 ?新
2、修訂的《傳染病防治法》和《藥品管理法》規(guī)定國務院制定具體實施辦法，依法規(guī)范預防接種和疫苗流通的管理。2005版《條例》的主要內(nèi)容八章七十三條?總則（1-9） ?疫苗流通（10-18） ?疫苗接種（19-33） ?保障措施（34-39） ?預防接種異常反應處理（40-47） ?監(jiān)督管理（48-53） ?法律責任（54-71） ?附則（72-73）2005版《條例》實施的意義?有力促進免疫規(guī)劃職責全面落實，接種行為規(guī)范?有效落實預防接種工作保障政策，投入力度加大?全面加強預防接種服務網(wǎng)絡建設，工作基礎夯實?有序推動預防接種管理機制建設，針對疾病發(fā)病率降至歷史最低水平?及時處置預防接種異常反應，
3、矛盾糾紛得到調(diào)處?依法規(guī)范疫苗流通管理體制，疫苗產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展2005版《條例》出臺后相關工作新的要求?2006年《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》 ?2007年《擴大國家免疫規(guī)劃實施方案》 ?2008年《預防接種異常反應鑒定辦法》 ?2008年《關于實施擴大國家免疫規(guī)劃的通知》 ?2010年《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》2005版《條例》實施后發(fā)現(xiàn)的問題?關于第二類疫苗流通的問題 ?關于異常反應補償?shù)膯栴} ?關于疫苗的定義和分類問題 ?關于免疫規(guī)劃疫苗品種調(diào)整程序的問題主要內(nèi)容?2005版《條例》簡介?2016版《條例》解讀?湖南省近期政策《條例》修訂主要思路?堅持問題導向–聚
4、焦山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露出來的突出問題，采取切實管用措施，有針對性地對《條例》進行修改。?堅持突出重點–著力完善第二類疫苗的銷售渠道、冷鏈儲運等流通環(huán)節(jié)法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大處罰問責力度，堅決保障接種安全，有力維護人民群眾生命健康，迅速回應國內(nèi)外關切，有效提高政府公信力和執(zhí)行力。與2005版《條例》的主要內(nèi)容比較八章七十六條 ?總則（1-9） ?疫苗流通（10-18） ?疫苗接種（19-33） ?保障措施（34-39） ?預防接種異常反應處理（40-47） ?監(jiān)督管理（48-55，+2） ?法律責任（56-73） ?附則（74-76，+1）《條例》主要修訂內(nèi)容?
5、取消疫苗經(jīng)營企業(yè) ?省級公共資源交易平臺招標采購?疫苗生產(chǎn)企業(yè)成為疫苗供應主體 ?第一類疫苗仍采取逐級供應方式 ?第二類疫苗疫苗由縣CDC采購，向接種單位供應 ?疫苗全程可追溯 ?冷鏈全程可追溯 ?加大監(jiān)督力度 ?加大對責任人處罰力度《條例》主要修訂內(nèi)容?將第十條修改為：“采購疫苗，應當通過省級公共資源交易平臺進行?！?將第十五條修改為：“第二類疫苗由省級疾病預防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。?“疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送
6、第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送。 ?“縣級疾病預防控制機構(gòu)向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用以及儲存、運輸費用。疫苗費用按照采購價格收取，儲存、運輸費用按照省、自治區(qū)、直轄市的規(guī)定收取。收費情況應當向社會公開。”《條例》主要修訂內(nèi)容?將第十六條修改為：“疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)應當遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，省級疾病預防控制機構(gòu)應當提出加貼溫度控制標簽的要求。?“疫苗儲存、運輸管理的相關規(guī)范由國務院衛(wèi)生
7、主管部門、藥品監(jiān)督管理部門制定?！薄稐l例》主要修訂內(nèi)容?將第十八條修改為：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的銷售記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。 ?疾病預防控制機構(gòu)應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過疫苗有效期2年備查。疾病預防控制機構(gòu)接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測
