FC250L型錘式粉碎機

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1、FC250L型錘式粉碎機驗證方案部門：制劑室題目：FC250L型錘式粉碎機驗證方案編號：SMP-GP-003新訂：替代：起草：部門審閱：QA審閱：批準：執(zhí)行日期：變更記錄：修訂號：批準日期：執(zhí)行日期：變更原因：目錄1.概述2.目的3.文件4.安裝確認4.1設(shè)備基本資料4.2檢查技術(shù)資料完整性4.3設(shè)備安裝條件檢查4.4安裝確認內(nèi)容5.運行確認5.1運行前檢查5.2運行項目確認6.性能確認6.1設(shè)備在負載運行下的粉碎生產(chǎn)能力6.2設(shè)備在負載運行下的粉碎成品率檢測6.3設(shè)備在負載運行下的粉碎均勻性效果檢測6.4設(shè)備在負載運行下的其

2、它方面檢查7.結(jié)果分析及評價8.最終批準FC250L型錘式粉碎機驗證方案1.概述本機由料斗、進料機構(gòu)、粉碎部件、傳動機構(gòu)、電動機、積塵部件、機架等主要部件組成。待粉碎的物料儲存在料斗內(nèi)，由電磁振動加料器均勻、緩慢地送入粉碎部件。粉碎部件由高速旋轉(zhuǎn)的錘體和固定的齒圓圈組成運動付，對物料進行沖擊切割，并經(jīng)齒圈的反擊作用和物料之間的相互摩擦，使物料粉碎。細粉在氣流的帶動下通過篩板過篩。更換不同孔徑的篩板，可獲得不同細度要求的粉碎產(chǎn)品。細粉經(jīng)布袋收集，再由積塵箱用布袋進行二次收集。2.驗證目的按設(shè)備設(shè)計參數(shù)、性能進行確認，驗證FC25

3、0L型錘式粉碎機的安裝、運行、性能符合工藝要求。3.檢查所需各類文件名稱存放地點操作規(guī)程制劑室維修保養(yǎng)規(guī)程設(shè)備科清潔規(guī)程制劑室設(shè)備檔案設(shè)備科檢查人：檢查日期：4.安裝確認4.1設(shè)備基本資料設(shè)備名稱FC250L型錘式粉碎機設(shè)備型號FC250L型本醫(yī)院設(shè)備編號設(shè)備編號安裝地點制劑室粉碎間制造商上海中藥機械廠銘牌數(shù)據(jù)設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)能力20—100kg/h進料度<15mm粉碎細度（目）20~200粉碎電機5.5kw吸塵電機0.37kw外形尺寸1360*660*1650重量250kg檢查人：檢查日期4.2檢查技術(shù)資料完整性項目有無

4、備注使用說明書產(chǎn)品合格證產(chǎn)品質(zhì)保書對有關(guān)操作人員的培訓資料檢查人：檢查日期：4.3設(shè)備安裝條件檢查要求安裝條件實際安裝條件驗證結(jié)果電壓380V±10%檢查人：檢查日期：4.4安裝確認內(nèi)容4.4.1依據(jù)FC250L型錘式粉碎機的設(shè)計要求,檢查設(shè)備的安裝位置和空間能否滿足生產(chǎn)和方便維修的需要；4.4.2依據(jù)FC250L型錘式粉碎機設(shè)計要求，檢查設(shè)備方位及物料是否符合要求；4.4.3依據(jù)FC250L型錘式粉碎機的技術(shù)要求，檢查主要零件的材質(zhì)；4.4.4依據(jù)FC250L型錘式粉碎機外觀及說明書，檢查機器的完整性和其它問題；4.4.5安

5、裝確認檢查結(jié)果記入下表。序號確認項目確認內(nèi)容及要求確認方法驗證結(jié)果1生產(chǎn)維修空間有適當?shù)纳a(chǎn)和維修空間目測2設(shè)備方向上、下料，操作，物料空間應(yīng)符合工藝要求目測3粉碎室、進料斗等材質(zhì)及內(nèi)表面質(zhì)量304不銹鋼附有材質(zhì)質(zhì)保書4齒盤材質(zhì)及內(nèi)表面質(zhì)量304不銹鋼附有材質(zhì)質(zhì)保書表6設(shè)備外表面拋光、平整、光滑、無死角、孔隙及無明顯損傷。目測7設(shè)備內(nèi)部與物料接觸表面拋光、平整、光滑、無清洗死角，需拆洗部位應(yīng)方便拆洗目測8密封材質(zhì)衛(wèi)生級硅橡膠附有產(chǎn)品質(zhì)保書檢查人：檢查日期：4.5安裝確認結(jié)果的綜合與評價：檢查人：檢查日期：5.運行確認檢查和測試

6、設(shè)備運行技術(shù)參數(shù)，確認FC250L型錘式粉碎機符合設(shè)計技術(shù)參數(shù)的要求。5.1運行前檢查運行前根據(jù)下表檢查，把檢查結(jié)果記入下表。序號運行前的檢查項目結(jié)果1檢查電源電壓是否正常，通電前檢查電源開關(guān)位置2檢查安全接地線的外連線是否正常，接觸是否良好，其接地電阻應(yīng)≤4Ω3打開活動門，檢查粉碎室內(nèi)是否有異物或有卡住現(xiàn)象4檢查電機是否靈活，旋轉(zhuǎn)方向與指示方向是否一致5檢查所有緊固零件是否擰緊6檢查活動門是否緊閉并拴緊7檢查吸塵箱簡易拍打機構(gòu)能在轉(zhuǎn)動手輪時產(chǎn)生拍打布袋效果8打開出料室門，檢查接料桶位置是否在出料口相應(yīng)位置9打開吸塵室門，檢查

7、收集盤位置是否在相應(yīng)位置檢查人：檢查日期：5.2運行項目確認5.2.1設(shè)備運轉(zhuǎn)確認依據(jù)FC250L型錘式粉碎機使用說明書，對設(shè)備運轉(zhuǎn)檢查結(jié)果記入下表。序號運轉(zhuǎn)確認項目檢查結(jié)果：是√否×1主要進、出料、粉碎和吸塵等工藝狀況，能在人為控制下執(zhí)行相應(yīng)的工藝2粉碎運動時，物料能產(chǎn)生撞擊和撕裂聯(lián)合作用力檢查人：檢查日期：5.3.2設(shè)備控制程序確認依據(jù)FC250L型錘式粉碎機使用說明書，對設(shè)備控制程序檢查結(jié)果記入下表，并作出評價。序號控制程序確認項目檢查結(jié)果：是√否×1各粉塵電機和吸塵電機控制按鈕手動動作是否正確2操作面板顯示項目的準確檢

8、查人：檢查日期：5.3.3設(shè)備安全性能確認依據(jù)FC250L型錘式粉碎機使用說明書，對設(shè)備安全性能檢查結(jié)果記入下表。序號安全性能確認項目檢查結(jié)果：是√否×1電器安全可靠，符合GB/T5226.1-96要求，操作靈敏準確，并應(yīng)有接地裝置檢查人：檢查日期：5.3.4運行確認結(jié)果的綜