食品生產(chǎn)許可審查通則2010版培訓(xùn)

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1、2010年第88號公告食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2010-11-0512010年第88號關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）的公告為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（質(zhì)檢總局令第129號），國家質(zhì)檢總局組織修訂了《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2010版），現(xiàn)予以公布，自公布之日起施行。原《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則（2004版）》同時廢止。二〇一〇年八月二十三日學(xué)習(xí)內(nèi)容一、食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）修訂說明二、食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）解讀一、食品生產(chǎn)許可審查通則（

2、2010版）修訂說明一、修訂的必要性及過程二、嚴(yán)格條件審查的主要內(nèi)容修訂的必要性及過程（一）必要性質(zhì)檢總局2004年印發(fā)的《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》（以下簡稱2004版審查通則）與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則（試行）》（總局令第79號）相配套，是對已經(jīng)設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)生產(chǎn)許可的條件、程序、相關(guān)責(zé)任的進(jìn)一步規(guī)范。實踐證明，制定2004版審查通則是必要的，對于規(guī)范事實上已經(jīng)設(shè)立的食品企業(yè)的生產(chǎn)許可行為，督促其改善基本生產(chǎn)條件等發(fā)揮了重要作用按照《中國人民共和國食品安全法》及其實施條例規(guī)定，國家再次明確對設(shè)立食品企業(yè)實行生產(chǎn)許可制度質(zhì)檢總局于2010年4月7日頒

3、布了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（總局令第129號），對設(shè)立食品企業(yè)的生產(chǎn)許可工作全過程做出了新的規(guī)定為了總結(jié)實踐經(jīng)驗，進(jìn)一步嚴(yán)格生產(chǎn)許可監(jiān)管，把嚴(yán)格審查貫穿在規(guī)范食品生產(chǎn)許可的申請資料審查、生產(chǎn)現(xiàn)場核查和生產(chǎn)許可檢驗的全過程保障企業(yè)食品生產(chǎn)許可制度得到全面、有效、準(zhǔn)確執(zhí)行，因此對現(xiàn)行的2004版審查通則做了修訂，而且是必要的，是符合現(xiàn)行法律法規(guī)要求的更名為《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》（以下簡稱2010版審查通則）作為規(guī)范性文件，（2010版）審查通則與食品生產(chǎn)許可管理辦法和各類別的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則配套使用，共同規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作（二）修訂過程自2009年6月起，在起草

4、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的同時，著手組織2010版審查通則的修訂工作組成起草小組，收集相關(guān)資料，尤其注重收集各省局對2004版審查通則的細(xì)化規(guī)范文本，同步征求各省級局意見食品生產(chǎn)許可管理辦法頒布后，對2010版審查通則修訂稿做了進(jìn)一步調(diào)整、完善，并由法規(guī)司對合法性進(jìn)行了審查對法規(guī)司提出的修改意見，全部予以采納7月30日，總局領(lǐng)導(dǎo)主持召開專題會議審定通過，同意作為規(guī)范性文件盡快發(fā)布實施二、嚴(yán)格條件審查的主要內(nèi)容新的生產(chǎn)許可辦法主要適用于新設(shè)立食品企業(yè)為了保障食品安全，確保對新設(shè)立食品企業(yè)的生產(chǎn)條件依法嚴(yán)格審查，本次審查通則堅持三個原則一是嚴(yán)格條件審查二是嚴(yán)格審查程序現(xiàn)場核查三是寬嚴(yán)相

5、濟(jì)（一）關(guān)于嚴(yán)格條件審查一是增加申請者陳述的內(nèi)容，嚴(yán)格對申請者誠信責(zé)任的審查按照法律要求的場地、設(shè)備、工序、人員、制度五項基本生產(chǎn)條件進(jìn)一步細(xì)化為要求申請人逐項陳述符合法律法規(guī)規(guī)定及相關(guān)審查細(xì)則規(guī)定的情況申請人企業(yè)名稱申請人治理結(jié)構(gòu)申請人已經(jīng)獲得的必要生產(chǎn)加工場所生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境符合情況生產(chǎn)加工場所功能間布局已擁有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施（包括檢驗設(shè)備及委托檢驗合同）工藝流程符合情況已經(jīng)擁有的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員已經(jīng)制定的質(zhì)量安全管理制度等九個方面根據(jù)法律關(guān)于五項基本生產(chǎn)條件與申請生產(chǎn)的食品品種和數(shù)量規(guī)模相適應(yīng)的規(guī)定，要求申請人明確陳述申請生產(chǎn)的食品品種和單班八小時生產(chǎn)量，并對適應(yīng)情況

6、作出陳述以上規(guī)定，是2004版審查通則所沒有的，是2010版審查通則增加的核心內(nèi)容之一這樣增加規(guī)定，進(jìn)一步強(qiáng)化了申請人的質(zhì)量安全主體責(zé)任，符合法律法規(guī)規(guī)定和總局129號令《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定二是增加審查質(zhì)量安全管理制度，嚴(yán)格對質(zhì)量安全管理制度的審查質(zhì)量安全管理制度是企業(yè)五項基本生產(chǎn)條件之一，占有很重要的分量，但2004版審查通則只有原則規(guī)定，不夠具體食品安全法及其實施條例明確規(guī)定了企業(yè)質(zhì)量安全制度的14個方面內(nèi)容總局2009年119號公告比較詳細(xì)地歸納了這些制度，并且進(jìn)一步細(xì)化為76個子項2010版審查通則明確要求申請人提交質(zhì)量安全管理制度清單，實際上是要求申請人必須提交

7、與申請生產(chǎn)食品品種和申請生產(chǎn)數(shù)量規(guī)模相適應(yīng)的這14個方面法律所要求的制度文本2010版審查通則同時增加審查申請者所擁有的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備相互之間的關(guān)系，同時要求申請者提供有關(guān)生產(chǎn)場所、設(shè)備、設(shè)施的證明材料為了進(jìn)一步強(qiáng)化申請者質(zhì)量安全主體責(zé)任，明確規(guī)定申請者應(yīng)當(dāng)報告其治理結(jié)構(gòu)這些內(nèi)容都是2004版審查通則所沒有的三是把全部審查項目都作為重點項目，進(jìn)一步嚴(yán)格了綜合審查結(jié)論的判定原則2004版審查通則規(guī)定，全部審查項目（42項）分為一般項目和重點項目每一個項目的