均勻設(shè)計(jì)法優(yōu)選中藥巴布劑基質(zhì)配方

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1、均勻設(shè)計(jì)法優(yōu)選中藥巴布劑基質(zhì)配方3劉淑芝,費(fèi)虹,郭春燕,湯亞池,張蔚君[摘要] 用均勻設(shè)計(jì)法,以影響巴布劑物理性狀的幾種主要原料為考察因素,以各種原料不同加入量為考察范圍,以成型巴布劑基質(zhì)的剝離粘著力(拉力)、剝離強(qiáng)度為指標(biāo),通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的分析,優(yōu)選出最佳的基質(zhì)配方:粘性劑510份,增塑劑116份,賦形劑215份,填充劑810份,交聯(lián)劑012份,柔化劑2份。[關(guān)鍵詞]巴布劑基質(zhì);均勻設(shè)計(jì)  巴布劑基質(zhì)是由粘性劑、保濕劑、交聯(lián)劑、填充劑等物質(zhì)組成,各成分性質(zhì)不同,在基質(zhì)中的作用不同,決定了加入量的差異。因此,各種物質(zhì)

2、的合理配比是制成優(yōu)良基質(zhì)的關(guān)鍵。本研究在預(yù)實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,選擇對(duì)基質(zhì)影響較大的幾種原料為因素,以各種原料的加入量為[1]考察范圍,用成型巴布劑的剝離強(qiáng)度、拉力為指標(biāo),用均勻設(shè)計(jì)的方法對(duì)各種原料的加入量進(jìn)行優(yōu)選。1 實(shí)驗(yàn)部分111儀器設(shè)備 Z922BD型多功能攪拌器(天津利華儀器廠),WD21型電子萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī),恒溫水浴等。112 樣品的制備 將各種原表1 因素及水平的設(shè)定料按設(shè)計(jì)要求稱量,加熱溶解,因素X1X2X3X4X5X6X7攪拌均勻,涂布于無(wú)紡布上,加水平粘性劑增塑劑填充劑賦形劑柔化劑粘度調(diào)節(jié)劑交聯(lián)劑蓋聚乙烯薄

3、膜,裝于密封的塑121001661011000100101料袋中備用。221501881011501101102113 指標(biāo)的測(cè)定方法331011010102100115115311311 剝離強(qiáng)度 按GB22771281規(guī)定的測(cè)定方法剪取431511212102150210210寬12mm、長(zhǎng)250mm的成型巴541011414103100215215布劑基質(zhì)樣品5塊,37℃加熱64151161610315031030min,取出貼于酚醛板上,用751011818104100315重850g的橡膠園筒滾壓30m

4、in,取出以300mm/min的速度作180°角剝離,數(shù)據(jù)均為五個(gè)樣品測(cè)定均值。11312 拉力測(cè)定 將樣品在37℃±1℃條件下保持30min,取出后將一端貼于酚醛板上,其粘著面積為2cm×215cm,樣品的另一端分別夾在電子萬(wàn)能實(shí)驗(yàn)機(jī)上,開(kāi)動(dòng)機(jī)器,測(cè)膏體與酚醛塑料板斷開(kāi)時(shí)的拉力,取五次測(cè)定均值。3 北京空軍總醫(yī)院,北京 100036·157·114 考察因素及范圍 選擇對(duì)基質(zhì)物理性狀影響較大的七種原料為因素,每種原料的加入量為范圍,在定量考察的同時(shí),選擇交聯(lián)劑品種作為定性考察因素,見(jiàn)表1。7115 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 用

5、均勻設(shè)計(jì)410版軟件篩選出U14(14)表安排實(shí)驗(yàn),條件及結(jié)果見(jiàn)表2,方差分析見(jiàn)表3、4。表2 均勻設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)安排及結(jié)果因素結(jié)果實(shí)驗(yàn)號(hào)X1X2X3X4X5X6X7′X″Y1(N)Y2(N)1210011601210021501150115011000100916901312215001801010041002100210001001100610501233410011401610021000100210001000100210001594410011201610031501150215001001100241000

6、1665315011801210021504100110001001100111120163651001140810031001150010001001100361513110751000180121001150215011001100010030180217583100110018100215031500100010001001614311239215011006100110001001100010011001219121101031000160101004100010001000100110013148016

7、7114150118081001150315031500100010013109018512315011601410021000100010011000100301231190133150112018100315011502150110011002812401931441501120141003100215011500100110071232110X7′,X7″為便于統(tǒng)計(jì),將X7拆分為X7′,X7″兩項(xiàng),仍為三水平:0,1;1,0;0,0。119 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn) 用均勻設(shè)計(jì)優(yōu)表3 方差分析選出的條件制備三批樣品,并測(cè)方

8、差來(lái)源平方和自由度均方差F顯著性定剝離強(qiáng)度、拉力以及綜合感官回歸SR146015326916212814191673633指標(biāo),每個(gè)數(shù)據(jù)均為五個(gè)樣品測(cè)殘差SE32199484812487定均值,感官指標(biāo)用文字描述,結(jié)總和ST149301527413果如表5:F0101=14166,Y1回歸方程顯著對(duì)以上測(cè)定結(jié)果用均勻設(shè)計(jì)表4 方差分析410版軟件中自選變量法進(jìn)行數(shù)方差來(lái)源

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