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《GB-T9553-1993井岡霉素水劑》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、免費標準下載網(wǎng)(www.freebz.net)中華人民共和國國家標準井岡霉素水劑發(fā)布實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布免費標準下載網(wǎng)(www.freebz.net)無需注冊即可下載免費標準下載網(wǎng)(www.freebz.net)中華人民共和國國家標準井岡霉素水劑代替主題內(nèi)容與適用范圍本標準規(guī)定了井岡霉素水劑的技術(shù)條件試驗方法檢驗規(guī)則標志包裝運輸貯存本標準適用于吸水鏈霉素井岡變種通過微生物發(fā)酵法制得的抗生素井岡霉素它共有六個組分本標準以主要有效成分井岡霉素的含量來衡量產(chǎn)品的質(zhì)量井岡霉素水劑主要用于防治水稻紋枯病等有
2、效成分井岡霉素化學成分羥甲基三羥環(huán)己烯基吡喃葡糖基三羥基羥甲基環(huán)己基胺結(jié)構(gòu)式分子式相對分子質(zhì)量按年國際相對原子質(zhì)量引用標準農(nóng)藥值的測定方法商品農(nóng)藥采樣方法農(nóng)藥包裝通則數(shù)值修約規(guī)則技術(shù)條件外觀黃棕色至深棕色的液體無霉變無結(jié)塊井岡霉素水劑應(yīng)符合下列指標要求國家技術(shù)監(jiān)督局批準實施免費標準下載網(wǎng)(www.freebz.net)無需注冊即可下載免費標準下載網(wǎng)(www.freebz.net)指標項目井岡霉素水劑井岡霉素水劑井岡霉素值范圍沉淀物試驗方法方法提要本標準井岡霉素采用液相色譜法測定試樣經(jīng)倍稀釋使用色譜柱
3、紫外檢測器對井岡霉素進行分離以外標法峰面積定量其測定采用中規(guī)定的方法沉淀物的測定采用離心法外觀的測定將試樣注入比色管中對光目視法觀察井岡霉素含量的測定試劑和溶液井岡霉素標樣蒸餾水新制備的二次重蒸水甲醇分析純磷酸分析純無水磷酸氫二鈉分析純磷酸氫二鈉磷酸緩沖液的配制稱取于容量瓶中加二次重蒸餾水使溶解并稀釋至刻度搖勻并以磷酸調(diào)節(jié)至備用上述試劑和溶液使用前須用的超微孔薄膜過濾儀器高壓液相色譜儀帶可變波長紫外檢測器數(shù)據(jù)處理機微量注射器或超微孔薄膜或凈化柱操作步驟色譜操作條件色譜柱長內(nèi)徑不銹鋼柱內(nèi)裝填料柱溫室溫
4、檢測器紫外流動相磷酸氫二鈉磷酸緩沖液以下甲醇注甲醇加入量可在范圍內(nèi)變化使圖中井岡霉素峰與兩旁雜質(zhì)峰完全分離流速記錄儀紙速進樣量保留時間井岡霉素約液相色譜圖見下圖免費標準下載網(wǎng)(www.freebz.net)無需注冊即可下載免費標準下載網(wǎng)(www.freebz.net)井岡霉素水劑液相色譜圖上述所提供的液相色譜操作條件分析者可根據(jù)儀器的特點作適當調(diào)整以期獲得最佳分離條件井岡霉素標樣溶液的配制稱取井岡霉素標樣精確至于容量瓶中用蒸餾水稀釋至刻度搖勻準確吸取該稀釋液于容量瓶中以蒸餾水稀釋至刻度搖勻該標樣溶液
5、濃度為井岡霉素水劑試樣的配制用移液管準確吸取試樣于容量瓶中用蒸餾水稀釋至刻度搖勻再準確吸取此稀釋液于容量瓶中并用蒸餾水稀釋至刻度搖勻試樣溶液的預(yù)處理取一只凈化柱先向凈化柱中注入蒸餾水再注入甲醇使凈化柱活化再連續(xù)三次注入蒸餾水后以試樣溶液連續(xù)注入三次最后以此試樣溶液通過凈化柱收集柱后流出液進樣分析或改用其他同等效果的試樣預(yù)處理方法測定在上述色譜條件下待儀器工作狀態(tài)穩(wěn)定連續(xù)二針標樣溶液的井岡霉素面積比為后按下列程序進樣分析標樣溶液試樣溶液試樣溶液標樣溶液計算井岡霉素含量按式計算式中兩針井岡霉素峰面積平均
6、值兩針井岡霉素峰面積平均值井岡霉素標樣溶液濃度井岡霉素標樣的含量井岡霉素水劑稀釋倍數(shù)分析結(jié)果的計算數(shù)據(jù)按中第章規(guī)定進行處理允許差二次平行測定結(jié)果之差不大于免費標準下載網(wǎng)(www.freebz.net)無需注冊即可下載免費標準下載網(wǎng)(www.freebz.net)值的測定按規(guī)定進行取試樣直接測定沉淀物的測定儀器和設(shè)備型離心機玻璃尖底刻度離心試管以下分刻度以上分刻度測定將被測試樣搖勻立即倒入兩支離心試管中每支試管準確計量放入離心機在轉(zhuǎn)速條件下離心讀出離心管底部沉淀物體積計算沉淀物含量按式計算式中沉淀物體
7、積試樣總體積檢驗規(guī)則本品應(yīng)由生產(chǎn)廠的質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門負責進行檢驗生產(chǎn)廠應(yīng)保證所有出廠的井岡霉素成品都符合本標準的要求每批出廠的成品都應(yīng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證井岡霉素水劑以不超過生產(chǎn)單批或包裝貯罐的容量為一批取樣方法參照進行如在檢驗中有的指標不符合標準則應(yīng)重新加倍取樣重新檢驗結(jié)果即使一項不符合本標準要求時則整批產(chǎn)品不得驗收當供需雙方對產(chǎn)品的質(zhì)量發(fā)生異議需要仲裁時仲裁機構(gòu)由雙方協(xié)商選定仲裁時應(yīng)按照本標準規(guī)定進行仲裁井岡霉素水劑的質(zhì)量保證期為兩年在保證期內(nèi)使用單位有權(quán)按照本標準的各項規(guī)定檢驗所收到的井岡霉素水
8、劑是否符合本標準的要求標志包裝運輸貯存根據(jù)規(guī)定進行標志并加商標參照規(guī)定進行包裝運輸時必須小心輕放不得倒置并避免碰撞和重壓貯存時必須嚴防日曬受潮并保持良好的通風置于干燥陰涼處附加說明本標準由中華人民共和國化學工業(yè)部提出本標準由化學工業(yè)部沈陽化工研究院歸口本標準由上海市農(nóng)藥研究所負責起草上海第十八制藥廠浙江海寧農(nóng)藥廠江蘇昆山生化廠浙江桐農(nóng)藥廠參加起草本標準主要起草人沈寅初葉文炳程大畏吳翔薛連娣厲瑞芬俞葉明免費標準下載網(wǎng)(www.freebz.net)無需注冊即可下載
