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《T∕ZZB 1416-2019 井岡霉素水劑.pdf》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、ICS65.100.30G25團體標(biāo)準(zhǔn)T/ZZB1416—2019井岡霉素水劑JingangmycinAaqueoussolution2019-12-13發(fā)布2019-12-31實施浙江省品牌建設(shè)聯(lián)合會發(fā)布T/ZZB1416—2019目次前言................................................................................II1范圍..............................................................................12規(guī)范性
2、引用文件....................................................................13基本要求..........................................................................14技術(shù)要求..........................................................................25試驗方法...................................................
3、.......................26檢驗規(guī)則..........................................................................57標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、儲運、安全和保證期..............................................68質(zhì)量承諾..........................................................................6附錄A（資料性附錄）井岡霉素A的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)........
4、..............8IT/ZZB1416—2019前言本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利，本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由浙江省品牌建設(shè)聯(lián)合會提出并歸口管理。本標(biāo)準(zhǔn)由浙江省桐廬匯豐生物科技有限公司牽頭組織制定。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：浙江省桐廬匯豐生物科技有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)參與起草單位：浙江農(nóng)林大學(xué)、浙江省農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會、長興豐登農(nóng)藥有限公司（排名不分先后）。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：倪烈、李忠、徐武峰、陳素紅、李玲玲、陳杰、聶晶晶。本標(biāo)準(zhǔn)評審專家組長：蔣建平。本標(biāo)準(zhǔn)由浙江省桐廬匯豐生物科技有限公司負責(zé)解釋。IIT/
5、ZZB1416—2019井岡霉素水劑1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了井岡霉素水劑的基本要求、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、儲運、安全、質(zhì)量保證期、質(zhì)量承諾等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于井岡霉素A和水及適宜的助劑組成的井岡霉素水劑。注：有效成分井岡霉素A的其他名稱、結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)參見附錄A。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T1601農(nóng)藥pH值的測定方法GB/T1604商品農(nóng)藥驗收規(guī)則GB/T1605—2001商品農(nóng)藥采樣方法GB37
6、96農(nóng)藥包裝通則GB/T6682—2008分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法（ISO3696：1987，MOD）GB/T8170—2008數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB/T19136農(nóng)藥熱貯穩(wěn)定性測定方法GB/T19137農(nóng)藥低溫穩(wěn)定性測定方法GB/T28136—2011農(nóng)藥水不溶物測定方法GB/T28137農(nóng)藥持久起泡性測定方法中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令[2017]第7號農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法3基本要求3.1設(shè)計研發(fā)3.1.1采用菌株誘變、篩選、培養(yǎng)基配比、發(fā)酵條件等方法優(yōu)化菌株發(fā)酵工藝。3.1.2通過離子交換、濃縮等工序優(yōu)化產(chǎn)品精制工藝。3.2原材料3.2.1大米、玉
7、米和花生餅等主要生產(chǎn)原料要求應(yīng)符合飼料級及以上。3.2.2采用吸水鏈霉菌井岡變種（Streptomyceshygroscopicusvar.jingganggensis）。3.3工藝及設(shè)備3.3.1應(yīng)采用微生物發(fā)酵、后處理等工序生產(chǎn)而成。3.3.2應(yīng)對發(fā)酵、濃縮過程的生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)開展在線監(jiān)測與調(diào)控。3.3.3生產(chǎn)過程中與成品接觸的成品罐、輸送管道均采用不銹鋼材質(zhì)或經(jīng)環(huán)氧樹脂防腐工藝進行處理。1T/ZZB1416—20193.3.4采用尾氣吸收系統(tǒng)、廢水綜合處理系統(tǒng)。3.4檢驗檢測3.4.1應(yīng)開展對成品和半成品中井岡霉素A質(zhì)量分
