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《腸道病毒EV71型滅活疫苗使用技術(shù)指南》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、腸道病毒EV71型滅活疫苗使用技術(shù)指南目錄—*、病原學(xué)二、臨床學(xué)（一）臨床特征（二）診斷與治療三、流行病學(xué)（-）全球流行概況（-）我國(guó)流行特征（三）血清流行病學(xué)（四）疾病負(fù)擔(dān)（五）傳播方式、傳染性和潛伏期（六）非疫苗預(yù)防措施四、EV71疫苗（一）疫苗研發(fā)進(jìn)展（二）疫苗免疫原性和保護(hù)效力（三）疫苗安全性（四）免疫持久性五、EV71疫苗使用建議（一）接種對(duì)彖（二）接種程序（三）接種途徑及劑量（四）接種禁忌和慎川悄況（五）接種管理（六）注意事項(xiàng)（七）其他相關(guān)問題參考文獻(xiàn)腸道病毒71型(Enterovirustype71,EV71)是人類腸道病毒的一種。
2、EV71感染可引起影種疾病，其中以手足口病(Hand,footandmouthdisease,HFMD)最為常見。2007年以來,EV71感染相關(guān)HFMD在我國(guó)嬰幼兒人群中持續(xù)流行，發(fā)病率高，并導(dǎo)致一定比例的患兒死亡。由于EV71病毒主耍通過接觸傳播，兒童普遍易感且隱性感染比例高，常規(guī)衛(wèi)生學(xué)預(yù)防措邇實(shí)邇難度大、防控效果差。2015年12月，我國(guó)兩家疫苗企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)的EV71滅活疫苗(EV71疫苗)通過國(guó)家負(fù)晶藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)注冊(cè)審批，其在人群中的應(yīng)用將為預(yù)防EV7I感染和HFMD提供重要手段。為指導(dǎo)臨床醫(yī)生、疾病預(yù)防控制專業(yè)人員和預(yù)防接種人
3、員合理使川EV71疫苗，做好受種兒童家長(zhǎng)溝通與咨詢，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心在對(duì)現(xiàn)有科學(xué)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)估和專家論證基礎(chǔ)上，制定了《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南》(以下簡(jiǎn)稱指南)。我們將根據(jù)新的科學(xué)認(rèn)識(shí)和證據(jù)，及時(shí)對(duì)木《指南》進(jìn)行更新。一、病原學(xué)EV71是人腸道病毒的-?種，是引起嬰幼兒HEMD主耍病原體Z—。由于該病毒具有脊髓前角神經(jīng)組織嗜性,因而可以引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(無菌性腦炎和腦膜炎、脊髓灰質(zhì)炎樣麻痹)。1969年，EV71首次從美國(guó)加利福尼亞州發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染癥狀的嬰兒糞便標(biāo)木中分離到［l］o1998年，我國(guó)從深圳HFMD患兒標(biāo)木中首
4、次分離出EV71。2007年以來，EV71感染相關(guān)疾病在我國(guó)廣泛流行［2］。EV71為單股正鏈RNA病毒，屈于小RNA病毒目小RNA病毒科腸道病毒屈，基因組全長(zhǎng)大約7500個(gè)堿基，僅有一個(gè)開放讀碼框架，編碼一個(gè)多聚蛋白，這一多聚蛋白經(jīng)進(jìn)-?步水解剪切后產(chǎn)生病毒的4個(gè)結(jié)構(gòu)蛋白(VP1-VP4)和7個(gè)非結(jié)構(gòu)蛋白(2A-2C和3A?3D),兩側(cè)為5,和3,非編碼區(qū)(UTRs)?；谌L(zhǎng)VP1區(qū)核昔酸序列的差異，目前可將EV71分為A、B、C、D、E、F和G七個(gè)基因型，其中A基因型只冇1個(gè)成員，即EV71的原型株一BrCr株；B和C基因型又進(jìn)一步劃分為B
5、0-B7和C1-C6基因亞型。由于各個(gè)基因型的EV71在不同國(guó)家和地區(qū)都引起過重癥和死亡病例較多的HFMD暴發(fā)，所以基因型的差別并不是決定EV71神經(jīng)毒力強(qiáng)弱的唯一因素，病毒毒力與病毒基I大I型的關(guān)系淌不明確。B基I大1型和C基因型分布較廣,B基因型主要分布地區(qū)包括美國(guó)、澳人利亞、哥倫比亞、新加坡、中國(guó)人陸部分地區(qū)與中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)、馬來西亞等；C基因型主要分布地區(qū)包括美國(guó)、澳人利亞、歐洲、中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、加余大和馬來西亞等。C4基因亞型為我國(guó)1998年以來EV71流行的優(yōu)勢(shì)基因型，其又可進(jìn)一步分為C4a和C4b分支，其中的C4a分支則為2007
6、年來引起我國(guó)較多重癥和死1'：HFMD病例的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)亞型。我國(guó)的EV71疫苗是以C4a分支病毒株為基礎(chǔ)研發(fā)的［3-12V二、臨床學(xué)1?臨床特征EV71感染有不同的臨床表現(xiàn)，部分人町呈隱性感染［13-14］,部分發(fā)展為臨床病例，其中以HFMD、皰殄性咽峽炎和神經(jīng)系統(tǒng)感染最常見［15］。EV71感染還可對(duì)一-定比例的感染者造成嚴(yán)重后果(重癥和死亡)。1.EV71感染相關(guān)HFMDHFMD是一種常見的兒童感染性疾病，可由多種腸道病毒引起，其中EV7I是導(dǎo)致HFMD的垂要病原之一。除EV7I外，柯薩奇A組16型(CoxsackievirusgroupAty
7、pe16,CV-A16)、?？刹《镜染梢餒FMD。該病急性起病，-?般癥狀佼輕，以發(fā)熱及手、足、口等部位斑丘殄或皰殄為主要特征?？砂橛锌人?、流涕、食欲不振等癥狀。多在一周內(nèi)痊愈，預(yù)后良好。3歲以下?嬰幼兒IIFMD發(fā)病率最奇，癥狀典型的IIFMD-般發(fā)生在較大嬰幼兒，2歲及以下兒童廣泛的罪典型皮疹較常見［16］。HFMD普通病例皮疹特征為：口腔粘膜出現(xiàn)散在皰疹，手、足和將部出現(xiàn)斑丘疹、皰疹，皰疹周I粧J有炎性紅暈，皰內(nèi)液體較少。部分病例皮疹表現(xiàn)不典型，如：?jiǎn)我徊课怀稣罨騼H表現(xiàn)為斑丘疹。少數(shù)病例(尤其是小于3歲者)病情進(jìn)展迅速，在發(fā)病1-5天左
8、右出現(xiàn)腦膜炎、腦炎(以腦干腦炎最為兇險(xiǎn))、腦脊臉炎、肺水腫、循環(huán)障礙等，極少數(shù)病例病情危巫，可致死亡，存活病例可留冇后遺癥（重癥病例表現(xiàn)
