制造-程序-03制程管制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序

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1、鴻昶生物科技（蘇州）有限公司文件編號(hào)制造-程序-03文件名稱制程管制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序頁(yè)次3/3版次B版1.目的為促使本公司生產(chǎn)各項(xiàng)產(chǎn)品之制程能有效控制，以確保各項(xiàng)產(chǎn)品均能符合客戶之需求，特制訂本程序。2.適用范圍凡本公司生產(chǎn)之各式產(chǎn)品之制程管理均適用本程序。3.權(quán)責(zé)無(wú)。4.名詞定義無(wú)。鴻昶生物科技（蘇州）有限公司文件編號(hào)制造-程序-03文件名稱制程管制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序頁(yè)次3/3版次B版5.作業(yè)內(nèi)容5.1制程管理生產(chǎn)人員應(yīng)依產(chǎn)品配方及相關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)之規(guī)定，設(shè)定機(jī)械設(shè)備之各項(xiàng)生產(chǎn)條件，并依各類制程之作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，進(jìn)行各項(xiàng)制程管理。5.2機(jī)械設(shè)備管理用于生產(chǎn)產(chǎn)品之各項(xiàng)機(jī)械設(shè)備，均需依『

2、機(jī)械設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序』之規(guī)定，予以列帳、使用、保養(yǎng)及維修。5.3模具管理用于生產(chǎn)產(chǎn)品之各項(xiàng)模具，均需依規(guī)定，予以列帳、使用、保養(yǎng)及維修。5.4工作環(huán)境管理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)之工作環(huán)境，需依『衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序』、『危害分析管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序』之規(guī)定，進(jìn)行各項(xiàng)環(huán)境維護(hù)及查核。5.5生產(chǎn)計(jì)劃管理各項(xiàng)產(chǎn)品生產(chǎn)排程之管理，需依『生產(chǎn)計(jì)劃管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序』之規(guī)定，進(jìn)行生產(chǎn)派工及調(diào)整。5.6委外加工管理各項(xiàng)產(chǎn)品委外加工之管理，需依規(guī)定，進(jìn)行委外加工及驗(yàn)收。5.7檢驗(yàn)管理各項(xiàng)原料及產(chǎn)品之檢驗(yàn)需依『進(jìn)料檢驗(yàn)管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序』、『成品檢驗(yàn)管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序』之規(guī)定執(zhí)行各項(xiàng)檢驗(yàn)。5.8量規(guī)儀器管理凡

3、用于生產(chǎn)當(dāng)中檢驗(yàn)測(cè)試之儀器設(shè)備，均需依『檢驗(yàn)與量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序』之規(guī)定校驗(yàn)合格方可使用。5.9異常處理于各項(xiàng)檢驗(yàn)過(guò)程中，如有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時(shí)，依『制程不合格品管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序』處理。鴻昶生物科技（蘇州）有限公司文件編號(hào)制造-程序-03文件名稱制程管制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序頁(yè)次3/3版次B版5.10人員資格凡屬專業(yè)人員均需依照『教育訓(xùn)練管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序』規(guī)定，符合資格人員方能執(zhí)行作業(yè)。6.參考文件6.1機(jī)械設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(制造-程序-01)6.2衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(品研-程序-01)6.3危害分析管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(品研-程序-03)6.4生產(chǎn)計(jì)劃管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(制造-程序-0

4、2)6.5進(jìn)料檢驗(yàn)管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(品研-程序-10)6.6成品檢驗(yàn)管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(品研-程序-12)6.7制程不合格品管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(制造-程序-05)6.8教育訓(xùn)練管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(管理-程序-07)7.附件無(wú)。