實驗室生物安全系統(tǒng)管理系統(tǒng)規(guī)章制度69461

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1、標(biāo)準(zhǔn)文檔實驗室生物安全管理制度目錄一、實驗室人員準(zhǔn)入制度二.設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度三、健康醫(yī)療監(jiān)護制度四、生物安全實驗室安全自查制度五、生物安全實驗室資料檔案管理制度六、生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度七、意外事件處理及報告制度八、實驗室工作人員個人防護制度九、實驗室內(nèi)務(wù)管理制度十、實驗室廢棄物處理制度十一、實驗室生物安全管理制度十二、菌毒種、傳染病生物樣本管理制度實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔一、實驗室人員準(zhǔn)入制度1、目的：明確實驗室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2、范圍：適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。3、職責(zé)（1）

2、檢驗科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實施。（2）進入檢驗科實驗室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、制度要求（1）所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格后才可以進入實驗室。（2）從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。（3）從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。（4）從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

3、程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔（5）從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。（6）實驗活動輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。（7）外單位來檢驗科參觀、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實驗室的生物安全

4、相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。二.設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度1、目的：為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)，確保檢驗工作的順利進行。2、范圍：適用于檢驗科內(nèi)的各種檢驗儀器。3、制度要求（1）檢驗科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。檢驗科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。（2）科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔（3）科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高

5、的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。（4）主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。（5）儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。（6）使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的

6、儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。（7）科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查）。（8）冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。實用大全標(biāo)準(zhǔn)文檔（9）所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。三、健康醫(yī)療監(jiān)護制度制度要求（1）實驗室人員體檢制度對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項目

7、外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由實驗室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。檢驗科實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/醫(yī)務(wù)科/人事