實(shí)驗(yàn)室生物安全系統(tǒng)管理系統(tǒng)規(guī)章制度完整版.doc

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1、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)建立生物安全意識(shí)保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)避免實(shí)驗(yàn)室感染防止實(shí)驗(yàn)室事故特制定此制度。一、準(zhǔn)入制度二、設(shè)施設(shè)備檢測(cè)維護(hù)制度三、健康監(jiān)護(hù)制度四、生物安全自查制度五、實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度六、生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度七、意外事件處理及報(bào)告制度八、實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度九、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)制度十、醫(yī)療廢棄物處理程序十一、感染性材料管理制度實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度一、目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。二、圍適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科

2、、病理科、核醫(yī)學(xué)科所有工作人員。三、職責(zé)1、實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所有人員必須以本規(guī)定規(guī)自己的工作。四、制度要求1、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。2、從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢由單位生物安全委員會(huì)組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。3、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)熟練掌握自己工作圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程能獨(dú)

3、立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。5、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。6、實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意⑴身體出現(xiàn)開放性損傷⑵患發(fā)熱性疾病⑶呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況⑷正在使用免疫抑制劑或免疫耐受⑸妊娠7、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員廢氣物管理人員、洗刷人員等應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)生物安全基本情況了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)個(gè)體防護(hù)方法等容的培訓(xùn)熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)

4、了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。8、外單位來實(shí)驗(yàn)室參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)部備案。設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)檢測(cè)和維護(hù)制度設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)檢測(cè)和維護(hù)制度一、目的為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。二、圍適用于實(shí)驗(yàn)室的各種檢驗(yàn)儀器。三、職責(zé)1、本中心檢驗(yàn)科人員必須以本制度規(guī)自己的工作。2、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。四、制度要求1、實(shí)驗(yàn)室各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)

5、過安全使用認(rèn)證。實(shí)驗(yàn)室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。2、實(shí)驗(yàn)室大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔儀器設(shè)備的使用者需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。3、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期使用并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期進(jìn)行期間核查。4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄有操作規(guī)程注意事項(xiàng)相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程并做好儀器設(shè)備使用記錄定期維護(hù)儀器設(shè)備。5、儀器設(shè)備所用的電源必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出

6、現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)必須在查明斷電原因后再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等。6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行并做維修記錄。7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理保持良好狀態(tài)。8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。9、長(zhǎng)期用電設(shè)備如冰箱、培養(yǎng)箱應(yīng)定期檢查并記錄運(yùn)行情況。10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后必須對(duì)

7、接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。12、指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)應(yīng)定期通電、除濕。有記錄保持設(shè)備清潔干燥。例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè)須特別關(guān)注高效過濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查。13、高壓滅菌器使用時(shí)定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。14、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。15、所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前先進(jìn)行消毒處理健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度