實驗室生物安全系統(tǒng)管理系統(tǒng)規(guī)章制度

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1、實用實驗室生物安全管理制度??為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)建立生物安全意識保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術避免實驗室感染、防止實驗室事故,特制定此制度。??一、準入制度??二、設施設備檢測維護制度三、健康監(jiān)護制度?四、生物安全自查制度??五、實驗室資料檔案管理制度??六、生物安全實驗室人員培訓、考核制度??七、意外事件處理及報告制度?八、實驗室安全保衛(wèi)制度?九?、實驗室生物安全防護制度十、醫(yī)療廢棄物處理程序??十一、感染性材料管理制度???實驗室人員準入制度?一、目的??明確實驗室人員的資格要求文

2、檔實用避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。??二、范圍??適用于進入實驗室檢驗科、病理科、核醫(yī)學科所有工作人員。??三、職責??1、實驗室生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。??2、進入實驗室所有人員必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。??四、制度要求??1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。??2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢由單位生物安全委員會組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。??3、從事實驗室技術人員必

3、須具備相關專業(yè)教育經歷相應的專業(yè)技術知識及工作經驗?????熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。?4、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規(guī)程能獨立進行檢驗和結果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術問題有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質量。??5、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。??6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經實驗室負責人同意?⑴?身體出現(xiàn)開放性損傷??⑵?患發(fā)熱性疾病??⑶?呼吸道感染或其它導致抵抗

4、力下降的情況??⑷?文檔實用正在使用免疫抑制劑或免疫耐受??⑸?妊娠??7、實驗活動輔助人員廢氣物管理人員、洗刷人員等應掌握責任區(qū)內生物安全基本情況了解所從事工作的生物安全風險接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術個體防護方法等內容的培訓熟悉崗位所需消毒知識和技術了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。??8、外單位來實驗室參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應有相關領導批準并遵守實驗室的生物安全相關規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責人的批準一個月及以上的準入需到醫(yī)務部備案。?設施/設備監(jiān)

5、測檢測和維護制度設施/設備監(jiān)測文檔實用檢測和維護制度一、目的??為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用維護檢驗工作的正常運轉確保檢驗工作的順利進行。??二、范圍??適用于實驗室內的各種檢驗儀器。??三、職責??1、本中心檢驗科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。??2、檢驗科負責人負責檢查和監(jiān)督。??四、制度要求??1、實驗室內各種設施要符合相關規(guī)定所使用的所有儀器應經過安全使用認證。實驗室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。??2、實驗室內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔儀器設備的使用者需經專業(yè)技

6、術培訓。??3、實驗室內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內進行期間核查。???4、主要儀器設備應建立使用記錄有操作規(guī)程注意事項相關技術參數(shù)和維護記錄???并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程并做好儀器設備使用??文檔實用?記錄定期維護儀器設備。??5、儀器設備所用的電源必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時必須在查明斷電原因后再接通電源。不準使用有用電安全隱患

7、的設備如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等。??6、儀器設備在使用過程中發(fā)生異常隨時記錄在儀器隨機檔案上維修必須由專業(yè)人員進行并做維修記錄。??7、儀器設備使用結束后必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理保持良好狀態(tài)。8、所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。??9、長期用電設備如冰箱、培養(yǎng)箱應定期檢查并記錄運行情況。??10、因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備必須配備相應的安全防護裝置。??11、使用直接接觸污染物的儀器設備前必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后必須對接觸污染

8、物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。??12、指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設備較長時間不使用時,應定期通電、除濕。有記錄,保持設備清潔干燥。例如每年應對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測