ISO16949 internal auditor training (jian)

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1、ISO16949:2002QMS內(nèi)部審核員培訓(xùn)InternalAuditorTraining目錄0.ISO/TS16949內(nèi)部審核條款要求1.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系2.內(nèi)部審核的要求3.審核流程4.審核準(zhǔn)備5.審核實(shí)施6.審核報(bào)告7.糾正措施及其有效性驗(yàn)證8.案例研究0.ISO/TS16949內(nèi)部審核條款要求8.2.2內(nèi)部審核組織必須按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：符合策劃的安排(見7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；得到有效實(shí)施與保持。考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況，和重要性以及以往審

2、核的結(jié)果，組織必須對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。必須規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施，必須確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不得(shallnot)審核自己的工作。策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄(見4.2.4)的職責(zé)和要求，必須在形成文件的程序中作出規(guī)定。0.ISO/TS16949內(nèi)部審核條款要求負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者必須確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)必須包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證，和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見8.5.2)。注：作為指南，參見ISO10011-1，ISO10011-2及ISO10011-3

3、。0.ISO/TS16949內(nèi)部審核條款要求8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核組織必須審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。8.2.2.2制造過程審核組織必須審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性。0.ISO/TS16949內(nèi)部審核條款要求8.2.2.3產(chǎn)品審核組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求(如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等)。0.ISO/TS16949內(nèi)部審核條款要求8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動(dòng)和班次，且必須按年度計(jì)劃

4、進(jìn)行安排。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，審核頻率必須適當(dāng)增加。注：每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查清單。8.2.2.5內(nèi)部審核員資格組織必須具有有資格審核本技術(shù)規(guī)范要求的內(nèi)部審核員（見6.2.2.2）。0.ISO/TS16949內(nèi)部審核條款要求1.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系審核類型審核對(duì)象目的體系審核質(zhì)量管理體系對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定過程審核批量生產(chǎn)對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定產(chǎn)品審核產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性。所有這些審核必須使用過程方法來執(zhí)行。過程化方法審核的基

5、本步驟可能包括：評(píng)審顧客清單及他們的顧客特殊要求;識(shí)別過程所有者，他們的職責(zé)和權(quán)限執(zhí)行審核前，評(píng)審過程測量，特別是那些對(duì)顧客來說是很重要的衡量指標(biāo)。將業(yè)務(wù)目的和和目標(biāo)與顧客的目的和目標(biāo)進(jìn)行比較;理解組織內(nèi)所有基本的業(yè)務(wù)過程，并遵循這些過程來審核;評(píng)審這些接口（過程間的傳遞）及其相互作用（如從某員工到另一員工、某班次到另一班次、某職能到另一職能、某過程到另一過程）。1.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系1.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系這三種類型的審核是相互關(guān)聯(lián)的：一個(gè)使用過程化方法的質(zhì)量管理體系審核能通過其固有的流程，從某過程到另一過程

6、，以驗(yàn)證對(duì)ISO/TS16949：2002和顧客要求的符合性。制造過程審核著重在整個(gè)質(zhì)量管理體系內(nèi)的制造過程。產(chǎn)品審核著重于驅(qū)使達(dá)成產(chǎn)品要求驗(yàn)證有關(guān)的產(chǎn)品特性。質(zhì)量管理體系制造過程產(chǎn)品符合性1.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系質(zhì)量管理體系(QMS)審核條款8.2.2.1要求質(zhì)量管理體系(如條文4.1a-f)要符合ISO/TS16949：2002。實(shí)施QMS的第一步是確保這QMS符合了所有的要求，包括顧客特殊要求（例如—用ISO/TS16949進(jìn)行傳統(tǒng)上的文件評(píng)審）。這可以利用“過程識(shí)別工具來完成”。第二步是確保這QMS被循環(huán)（如：使用過程

7、方法的審核）。這步驟的一個(gè)范例是依據(jù)條款8.2.2.4所規(guī)定的審核計(jì)劃頻率來審核組織的程序、作業(yè)指導(dǎo)書、過程路徑等。完整的過程清單可以視為一種審核檢查清單，以保證組織已經(jīng)涵蓋了整個(gè)QMS，從而涵蓋了ISO/TS16949：2002的所有要求。1.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系依據(jù)條款4.1c,在質(zhì)量管理體系審核期間確保這些過程的有效性是非常關(guān)鍵的。審核應(yīng)該包括著了顧客滿意的指標(biāo)，其包括但不限于成本、質(zhì)量、交付、顧客中斷等。制造過程審核和/或產(chǎn)品符合性審核可以和這審核聯(lián)合起來一起審核。1.體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系制造過程審核如條

8、款8.2.2.2所述,“組織必須審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性。”對(duì)這段描述的應(yīng)用，“每個(gè)制造過程”是由組織來定義，通常會(huì)在控制計(jì)劃的的形式中表示。組織也要定義其制造過程審核的