藥物臨床試驗門診訪視工作指引

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1、藥物臨床試驗門診訪視工作指引1.掛號登記。1?1將受試者身份證提供給掛號室的工作人員，確保姓名、證件號碼兩項信息登記在就診卡中。1?2提醒掛號室工作人員：費別選擇“藥物臨床試驗”。1?3掛號類型：選擇“義診”后再選擇醫(yī)生所屬科室?！鯍焯柕怯?他掛號登記-病人信息卡號述］

2、創(chuàng)I磁卡［丄］保障卡［劃1IC卡［也

3、病歷號［。

4、姓名［也患者姓名色別r亠岀生日期j患者病歷走初復診I4室［K］園病人憑證信息已掛科室/專家信息廠特殊掛號費科室名稱費用類別［］他掛號登記-病人信息卡號述］

5、創(chuàng)I磁卡［丄］保障卡［劃1IC卡［也

6、病歷號［。

7、姓名［也患者姓

8、名色別r亠岀生日期j患者病歷走初復診I4室［K］園病人憑證信息已掛科室/專家信息廠特殊掛號費科室名稱費用類別［］憑證號［］大病項目［］聯(lián)系地址［］訪視。1醫(yī)生憑自己的工作權限登陸CIS系統(tǒng)“門診醫(yī)生站”下醫(yī)囑。2按訪視要求開具檢驗檢查項目。3試驗藥物如為中心藥房管理時：選定“臨床試驗藥房”后開具藥品。打印處方，簽字蓋章。收費：門診樓二樓6號窗口為藥物臨床試驗收費指定窗口。受試者到各功能檢查科室做檢查。臨床試驗藥房取藥：需試驗科室藥品管理員操作，不能直接讓受試者取藥；藥師及臨床科室藥物管理員均需簽字蓋章。注意事項：1首次掛號登記訪視成功后

9、：請在就診卡背而帖附標簽，標明受試者姓名、身份證號碼、試驗項目、研究者姓名。并且要求就診卡信息在試驗科室做備案登記，同時報機構辦公室質(zhì)控員?？ㄌ?12315781001鼻卡asik*.MjtMa32021M號.m99oriff.和、"Be細昭:嗣：每個受試者的就診卡在完成所有訪視后與受試者資料在科室歸檔。3因每張就診卡信息均涉及后期信息溯源及各方費用結(jié)算的問題，項目科室資料員妥善保管每位受試者的就診卡。因在首次辦理就診卡時信息登記不全,造成后期無法溯源的，機構對研究費用一律不予結(jié)算。4在實際操作中遇到問題請及時與機構辦公室0471-32

10、83832或信息處張培龍18048326496聯(lián)系。