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1、替加色羅治療便秘型腸易激綜合征臨床療效觀察【關(guān)鍵詞】替加色羅腸易激綜合征(IrritableBowe1Syndrome,IBS)是一種以腹痛或腹部不適伴排便習(xí)慣改變和(或)大便性狀異常的功能性腸病，特征是沒(méi)有感染或炎癥的存在，常呈間歇性反復(fù)發(fā)作，多見(jiàn)于中青年女性。IBS可分為腹瀉為主型(IBS-D).便秘為主型(IBS-C)和腹瀉便秘交替型(IBS-A)o作者自2003年5月至2006年3月用替加色羅治療便秘型腸易激綜合征(irritablebowersyndrome,constipation-predominant,便秘型IBS)患者27例，并與安慰劑對(duì)照組比較，現(xiàn)報(bào)道如下。
2、1臨床資料1.1一般資料參照羅馬II標(biāo)準(zhǔn)，選擇54例門(mén)診或住院的IBS患者，男17例，女37例；年齡(41±12.4)歲。1年內(nèi)均曾行腸鏡或釵灌腸檢查并排除了腫瘤、炎癥性腸病或其他腸道器質(zhì)性疾患；無(wú)嚴(yán)重緩瀉劑依賴(lài)史及3周內(nèi)未用過(guò)影響胃腸道動(dòng)力藥物或緩瀉劑，肝、膽、胰B超，生化檢查和甲狀腺功能檢查均正常，糞便細(xì)菌培養(yǎng)陰性。排除有嚴(yán)重心、肝、腎、呼吸及內(nèi)分泌代謝等疾病，排除腹部手術(shù)史者，排除妊娠及哺乳期婦女。54例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組各27例。1.2治療方法（1）一般治療：加強(qiáng)患者對(duì)本病的認(rèn)識(shí),解除患者的顧慮，提高患者戰(zhàn)勝疾病的信心，消除患者的緊張情緒，提供調(diào)整膳食和生
3、活方式的指導(dǎo)建議。（2）入選病例治療組患者每日早、晚餐前半小時(shí)口服替加色羅（澤馬可，XX制藥有限公司）6mg/次、2次/d、療程8周。對(duì)照組患者每日早、晚餐前半小時(shí)口服安慰劑（谷維素10mg）,療程均8周。觀察治療前、后IBS常見(jiàn)4個(gè)癥狀（腹痛、腹瀉、便秘、腹脹）的情況，按癥狀無(wú)、輕、中、重分別記錄為0、1、2、3分。0分：無(wú)癥狀；1分：輕度，對(duì)日?；顒?dòng)及睡眠無(wú)影響;2分：中度，日?；顒?dòng)有一定程度受限；3分：嚴(yán)重,不能從事日?；顒?dòng)。每周觀察1次，同時(shí)記錄與服藥有關(guān)的不良反應(yīng)。2結(jié)果2.1單項(xiàng)癥狀緩解情況替加色羅在每一項(xiàng)主要指標(biāo)上均優(yōu)于安慰劑組：（1）便祕(mì)嚴(yán)重程度：在4周治療期間
4、，2組嚴(yán)重程度均有所緩解。治療組患者便祕(mì)嚴(yán)重程度平均得分始終較對(duì)照組低（P<；0.01）o（2）腹部不適/腹痛的程度和頻率：在治療期的第4、5周，治療組患者每周有明顯腹部不適/腹痛的天數(shù)較對(duì)照組的下降幅度明顯（P<；0.01）o（3）腹脹的程度和頻率：治療組患者在治療期間腹脹程度相應(yīng)進(jìn)行性地減輕，且使明顯(至少輕度)腹脹的頻率減少。2.2療效判斷(1)綜合療效：顯效：治療后癥狀明顯好轉(zhuǎn)，積分下降21/2；有效：治療后癥狀好轉(zhuǎn)，積分下降在1/2?1/3之間；無(wú)效：治療后積分下降<；l/3o(2)單項(xiàng)癥狀療效：顯效：治療后癥狀積分減少22分；有效：治療后該癥狀積分減少1
5、分；無(wú)效：治療后該癥狀積分減少<；l分。2.38周治療結(jié)束后，治療組顯效18例、有效6例、無(wú)效3例，總有效率88.89%；對(duì)照組顯效7例、有效7例、無(wú)效13例，總有效率51.85%o總有效率治療組明顯高于對(duì)照組(P<0.05)o其中治療組在治療過(guò)程中，有3例患者出現(xiàn)腹瀉、頭痛，但均為輕度，未見(jiàn)其他嚴(yán)重癥狀。3討論中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)在2003年召開(kāi)的全國(guó)第一屆腸易激綜合征學(xué)術(shù)會(huì)議上提出IBS診治的共識(shí)意見(jiàn)中指出：”IBS治療的目的是消除患者顧慮，改善癥狀，提高生活質(zhì)量。治療原則是在建立良好醫(yī)患關(guān)系基礎(chǔ)上，根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí)治療和根據(jù)癥狀類(lèi)型進(jìn)行對(duì)癥治療。注中樞的重要
6、遞質(zhì)，人體中95%的5-HT分布于胃腸道。近年來(lái),5-HT和5-HT4受體在胃腸動(dòng)力和內(nèi)臟感覺(jué)調(diào)節(jié)中的重要作用受到重視，它具有促進(jìn)胃腸動(dòng)力、降低胃腸敏感性及促進(jìn)氯離子和水分子分泌的作用，因而成為治療功能性胃腸病的新靶點(diǎn)。由于新一代5-HT4受體選擇性部分激動(dòng)劑替加色羅(Tegaserod.HTF919),其作用機(jī)制可能是能特異性地作用于胃腸道；包括神經(jīng)元、腸細(xì)胞以及平滑肌細(xì)胞等5-HT4受體，通過(guò)內(nèi)部感覺(jué)神經(jīng)通路而刺激蠕動(dòng)反射，恢復(fù)正常的內(nèi)臟敏感性，增強(qiáng)和提高整個(gè)胃腸道的運(yùn)動(dòng)指數(shù)，提高大腸的自主運(yùn)動(dòng)，使正常結(jié)腸蠕動(dòng)加速，改變排便頻率，從而緩解IBS癥狀。研究表明，替加色羅可縮短
7、正常人全結(jié)腸的轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間，增加大便次數(shù)，不僅對(duì)全胃腸道有較強(qiáng)的促動(dòng)力作用，還可有效地降低內(nèi)臟敏感性，可全面緩解腹痛、腹脹和便秘癥狀［2］。意治療措施的個(gè)體化和綜合運(yùn)用”[1],5-HT是胃腸道及替加色羅藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)：替加色羅在腸道中吸收迅速，大約在lh后達(dá)到最大血漿濃度，當(dāng)腸中有食物存在時(shí)，會(huì)使替加色羅血漿濃度的達(dá)峰時(shí)間延長(zhǎng)至2h,在攝入中等或高脂膳食時(shí)，替加色羅的吸收頻率和程度均有所下降，這說(shuō)明其應(yīng)在飯前服用，其靜脈給藥的終末半衰期約llh,故宜每日2次給藥。本組資料表明，口服替加色羅6噸
