藥劑學(xué)論文徐雨軍

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1、目錄第一章青霉素V鉀片的生產(chǎn)過程⑴31」生產(chǎn)工藝流程圖31.2生產(chǎn)工藝操作耍點(diǎn)及工藝技術(shù)參數(shù)3121潔凈區(qū)工藝控制條件31.2.2空氣調(diào)節(jié)3123清潔消毒31.2.3.1潔凈區(qū)空氣消毒4123.2班前消毒41.23.3原輔料、物品、工具的消毒4124潔凈區(qū)菌落檢查41.3各崗位工藝要點(diǎn)如下41.3.1前處理崗位41.3.1.1處方:每10萬片用量41.3.1.2備料41.3.2制粒、整粒、總混崗位41.3.2」原輔料、物品、工具的消毒41.3.2.2制粒:采用FL-120B型沸騰制粒機(jī)制粒5132.3整粒51.3.2.4總混:采用多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)合51.

2、4￡k片崗位51.4.1壓片:采用ZPY129型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)51.5包衣崗位51.5.1包衣51.5.2包衣液的配制方法51.6鋁塑包裝崗位61.6.1鋁塑包裝61.7夕卜包裝崗位6第二章青霉素V鉀片的發(fā)展?fàn)顩r⑵6第三章青霉素V鉀片的藥效發(fā)揮機(jī)理⑶63.1藥物毒理63.2藥代動(dòng)力學(xué)6第四章青霉素V鉀片片劑的優(yōu)缺點(diǎn)⑷64.1片劑的優(yōu)點(diǎn)4.2片劑的缺點(diǎn)第五章青霉素V鉀片的國(guó)內(nèi)外使用情況⑸第六章我國(guó)對(duì)青霉素V鉀片的相關(guān)規(guī)定⑷6」青霉素V鉀片性狀96.2鑒別方式96.3檢查方法96.4含量測(cè)定9簡(jiǎn)介青霉素V鉀片徐雨軍摘要：青霉素適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中

3、度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。在國(guó)內(nèi)外使用率都相當(dāng)之高，涉及范圍非常廣泛，下面就是青霉素V鉀片的一些基本資料，簡(jiǎn)單的介紹了青霉素的生產(chǎn)過程，藥理作用原理，市場(chǎng)情況和發(fā)展?fàn)顩r，以及國(guó)內(nèi)對(duì)青霉素生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定規(guī)范等。關(guān)鍵詞:青霉素V鉀片生產(chǎn)過程發(fā)展?fàn)顩r藥理作用相關(guān)規(guī)定1?青霉素V鉀片的生產(chǎn)過程1.1生產(chǎn)工藝流程圖原輔料->前處理過60目篩（稱料過60目篩）->制粒3?5%HPMC噴霧55°C干燥—>整粒過20目篩—>總混—>加潤(rùn)滑劑混合20minz

4、—>壓片—>包衣->鋁須包裝-裝小盒（放入說明書）-裝須封袋-裝箱打包->成品檢驗(yàn)->入庫(kù)1.2生產(chǎn)工藝操作要點(diǎn)及工藝技術(shù)參數(shù)青霉索V鉀片是在一?定的潔凈級(jí)別，溫度及相對(duì)濕度的條件下，將合格的原輔料經(jīng)前處理、制粒、壓片、包衣、包裝等工藝過程而制成。1.2.1潔凈區(qū)工藝控制條件潔凈度:30萬級(jí)室溫:22±4°C相對(duì)濕度:55±10%122空氣調(diào)節(jié)外界空氣先經(jīng)一道無紡布粗過濾，然后經(jīng)7°C以下冰水冷卻，一級(jí)無紡布屮效過濾器過濾，蒸汽加熱調(diào)溫，用鼓風(fēng)機(jī)送入各潔凈區(qū)崗位。潔凈區(qū)裝冇高效過濾器，由風(fēng)閥調(diào)節(jié)風(fēng)量，設(shè)計(jì)換風(fēng)次15次/小吋，當(dāng)高效過濾器的風(fēng)量小丁?原設(shè)

5、計(jì)風(fēng)量的70%吋，應(yīng)史換高效過濾器。產(chǎn)塵量大的粉碎問、制粒問空氣全排，濕度較大的潔具洗滌、干燥問及生產(chǎn)用具洗滌、干燥問空氣全排。1.2.3清潔消毒1.2.3.1潔凈區(qū)空氣消毒采用臭氧消毒每天60分鐘。本次生產(chǎn)計(jì)劃完成，待下次重新生產(chǎn)吋則臭氧消毒一次,吋間為120?150分鐘。1.2.3.2班前消毒每人生產(chǎn)前須開臭氧發(fā)生器消毒60分鐘，接觸藥品的設(shè)備用75%灑精揩擦消毒。1.23.3原輔料、物品、工具的消毒a.裝冇原輔料的桶，須用1.5%米蘇爾楷擦桶的外表而，然后用75%的酒精擦消，最后經(jīng)紫外燈消毒30分鐘后;方可進(jìn)入配料間。b.篩分機(jī)及電子稱在末班工作

6、結(jié)束后，用飲用水和純化水清洗、75%酒精揩插消毒。c?檢修工具、塑料周轉(zhuǎn)桶等須先用飲用水然后用純化水洗凈，再用75%酒精蕩洗并揩干，干燥后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。1.2.4潔凈區(qū)菌落檢查每周一次，每次分別放置規(guī)定數(shù)里的雙碟暴霜丁空氣中30分鐘，然后置35°C恒溫主培養(yǎng)48小時(shí)，房間菌落以不超過15個(gè)/皿為合格，如超過須加強(qiáng)清潔消毒工作。1.3各崗位工藝要點(diǎn)如下1.3.1前處理崗位1.3.1.1處方:每10萬片用量青霉索V鉀原藥（含量100%）27.72Kg碳酸鈣6.93Kg輕丙甲纖維索（5厘泊）(0.35一1.04)Kg純化水適量1.3.1.2備料a?按配方比

7、例稱取粉料，井通過60耳篩,除去人顆粒及雜物，裝桶后，加蓋儲(chǔ)存。b.粘合劑:按投料量的1一3%稱取HPMC,加純化水配制成濃度3%—5%的水溶液，加蓋密封保存。1.3.2制粒、整粒、總混崗位1.321原輔料、物品、工具的消毒a.裝有原輔料的配料桶須用75%酒精楷擦桶的外表面后，方可打開蓋，將物料投入料車內(nèi)。a.制粒機(jī)、整粒機(jī)、總混機(jī)在術(shù)班工作結(jié)束后，先用飲用水然后用純化水清洗、75%乙醇揩擦消毒。1.3.2.2制粒:采用FL-120B型沸騰制粒機(jī)制粒a.調(diào)試安裝:按工藝要求設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度小于60°C,出風(fēng)溫度W55°C左右。物料溫度W55'C,每二分鐘捕

8、集袋振搖4次振搖時(shí)間為6?8秒，輸液泵流量為0.2~0.6Kg/min,噴霧壓力為0.35?0