藥品包裝技術(shù)08(防潮包裝技術(shù))

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1、第八節(jié)防潮包裝技術(shù)本節(jié)內(nèi)容：概念防潮包裝的原理防潮包裝材料與容器防潮包裝設(shè)計一、防潮包裝的定義防潮包裝是防止潮氣侵入包裝物內(nèi)影響內(nèi)裝藥品質(zhì)量采取的一種防護(hù)性包裝措施。技術(shù)手段采：用低透濕度的材料或容器將產(chǎn)品密封包裝，或在包裝容器內(nèi)裝入適量的能吸收從容器壁內(nèi)滲入的潮氣的干燥劑等，可防止或減少環(huán)境潮氣對產(chǎn)品的危害。防潮包裝的好處：是保護(hù)藥品在流通過程中的質(zhì)量安全，減少經(jīng)濟損失。二、防潮包裝的原理1、防潮包裝的目的與方法目的：防止含有水分的藥品因脫濕（干燥）而發(fā)生變質(zhì)；防止藥品因受潮而促進(jìn)霉菌的生成；防止藥品的變色；防止

2、易吸濕藥品潮解變質(zhì)。除去包裝內(nèi)潮氣保持干燥的方法：（1）靜態(tài)干燥法：采用干燥劑，適于小型包裝、有限期包裝。（2）動態(tài)干燥法：采用降濕機械，用干燥除濕空氣將包裝內(nèi)的潮濕空氣置換出來，控制包裝內(nèi)相對濕度，保持包裝物干燥狀態(tài)，適合大型包裝、長期儲存包裝。2、滲透機理幾個概念：包裝材料：玻璃、金屬、塑料、復(fù)合材料。包裝材料的滲透率：單位面積上單位時間內(nèi)水蒸氣和氣體的滲透量。水蒸氣滲透率：又稱透濕率，單位為g/(m2.24h)。氣體滲透率：又稱透氣率，單位為cm3/(m2.24h).滲透率與阻隔性的關(guān)系：滲透率大的材料，其阻

3、隔性低；反之，滲透率小的材料，其阻隔性高。滲透率是包裝材料阻隔性能的重要參數(shù)，是選擇包裝材料、確定儲存期限、采取防范措施的主要依據(jù)。水蒸氣和氣體對包裝材料的滲透機理：從熱力學(xué)的觀點來看，是單分子擴散過程，即氣體分子在高壓側(cè)的壓力下，首先滲入包裝材料的內(nèi)表面，然后氣體分子在包裝材料中從高濃度向低濃度進(jìn)行擴散，最后在低壓側(cè)一面向外擴散。從化學(xué)動力學(xué)的觀點，是一個從基元反應(yīng)到總反應(yīng)進(jìn)行的宏觀過程的研究。影響滲透率的因素：環(huán)境條件：環(huán)境溫度、環(huán)境濕度。包裝材料：水蒸氣、氣體在材料中的擴散系數(shù)和溶解能力。透過物質(zhì)：氣體（什么

4、氣體）、水蒸氣。三、防潮包裝材料與容器（一）材料的透濕特性1.包裝薄膜材料的透濕特性水蒸氣對極性分子薄膜和非極性分子薄膜的透過率不一樣，如對極性材料(PET)的透濕率大于非極性材料(PE)的；透濕率與薄膜物質(zhì)的結(jié)晶度有關(guān)，如對非結(jié)晶性材料(PVC)的透濕率大于結(jié)晶性材料(PET)；透濕性與材料分子排列形式有關(guān)，如雙向拉伸的材料（BOPP）透濕性小于無定向排列材料(PP)。透濕性與材料的密度有關(guān)，如高密度材料的透濕性小于低密度材料的；其他影響透濕性的因素，濕度、溫度、薄膜厚度、折皺、表面劃傷等。2.包裝材料防潮性能測

5、試對塑料薄膜材料透濕度，按照GB/T1037《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法》；對于容器的透濕度，按照GB/T6981《硬包裝容器透濕度試驗方法》和GB/T6982《軟包裝容器透濕度試驗方法》。（二）防潮材料與容器具有阻隔潮氣功能度材料均可作為防潮包裝材料。常用的有具有一定厚度的各種金屬、玻璃、陶瓷、塑料和經(jīng)過表面處理的木材、紙、棉、麻等。現(xiàn)代防潮包裝，使用許多塑料，如高密度聚乙烯（HDPE）、低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）、雙向拉伸聚丙烯（BOPP）、聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（PU）、聚脂（P

6、ET）、聚偏二氯乙烯（PVDC）、聚酰胺（PA）等。其中，PET透濕性低，熱封合好，應(yīng)用廣；PVC有游離氯析出，對產(chǎn)品有腐蝕，應(yīng)用受限。阻隔性好的防潮復(fù)合材料，如鋁箔/PE，紙/PE，PP/PP，PE/鋁箔/PE，布/鋁箔/PE，PE/鋁箔/PE/布等，還有經(jīng)過各種特殊處理的防潮紙、防潮玻璃紙、浸蠟紙等。防潮包裝的容器有：發(fā)泡聚苯乙烯（EPS）盒、高密度聚乙烯（HDPE）盒、多層復(fù)合膜封套、金屬容器、鈣塑瓦楞箱、玻璃鋼箱盒、玻璃瓶罐等。（三）吸濕材料包裝內(nèi)潮氣來源：產(chǎn)品構(gòu)成材料本身含有一定水分，貯存流通時會蒸發(fā)出來

7、；包裝材料含有的水分；密封容器中空氣中的水分；外界大氣可滲透過包裝阻隔層。采用具有良好吸濕性能的干燥劑，吸收包裝件中的潮氣，以保持包裝件的低濕度（相對濕度RH小于60％）。常用的干燥劑有：(1)硅膠干燥劑：SiO2.xH2O，吸濕快，可再生復(fù)用。(2)藍(lán)色指示劑和變色硅膠：硅膠浸染氯化鈷液制得藍(lán)色或淺藍(lán)色玻璃狀顆粒。RH為20％呈藍(lán)色或淺藍(lán)色，RH為25％時開始變?yōu)樽霞t色，RH高于38％時變?yōu)榉奂t色。四、防潮包裝設(shè)計防潮包裝按包裝目的分為：一類是防止包裝物內(nèi)水分失去的防潮包裝；一類是防止被包裝物品增加水分，保護(hù)藥品

8、質(zhì)量的防潮包裝。（一）防止被包裝藥品失去水分的防潮包裝方法與設(shè)計1.防潮包裝設(shè)計的基本要求（1）包裝容器各處的物料吸濕不同；（2）恰當(dāng)確定包裝容器內(nèi)以及包裝操作環(huán)境的濕度；（3）加強防潮效果；（4）合理選定包裝材料；（5）恰當(dāng)設(shè)計包裝容器的結(jié)構(gòu)和外形2.防濕包裝方法與設(shè)計被包裝物的性質(zhì)、防濕要求、形狀和使用特點，選擇包裝材料，設(shè)計包裝容器和包裝方法。（二）防