藥品包裝技術(shù)

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1、藥品包裝技術(shù)及輔助包裝技術(shù)汪珊主要內(nèi)容藥品包裝技術(shù)無(wú)菌包裝技術(shù)充填技術(shù)防潮包裝防霉腐包裝熱成型包裝防氧包裝噴霧包裝防偽包裝封緘技術(shù)捆扎技術(shù)按藥品生產(chǎn)工藝按滅菌方法最后滅菌無(wú)菌加工物理滅菌化學(xué)滅菌加熱滅菌輻射滅菌鹵素類氯系：次亞氯雙鹽、漂白粉、高度漂白粉、氯氣碘系：碘仿、磺＋陽(yáng)離子表面活性劑過(guò)氧化物類過(guò)氧化氫水乙醇系乙醇、異丙醇雙胍系洗泌汰、聚乙烯雙胍醛系福爾馬林、戊二醛、乙二醛酚系碳酸、甲酚、六氯酚（一）藥物滅菌技術(shù)藥物滅菌所用的殺菌劑必須是殺菌力強(qiáng)，對(duì)設(shè)備無(wú)腐蝕，殺菌過(guò)程中不會(huì)生成有害物質(zhì)，同時(shí)在包裝材料中殘留量少的藥物。目前，最通常用的殺菌劑是過(guò)氧化氫，俗稱雙氧水。過(guò)氧化

2、氫的殺菌力是與它的濃度和溫度有關(guān)，濃度越高，溫度越高，殺菌效力就越好。常用于殺菌的過(guò)氧化氫的濃度是25％～30％，溫度是60～65℃。（二）紫外線滅菌技術(shù)紫外線的滅菌效果與紫外線的波長(zhǎng)、照射度以及照射時(shí)間有關(guān)，波長(zhǎng)在250～260nm左右為最強(qiáng)。（三）熱壓蒸汽滅菌法用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。能殺滅所有細(xì)菌增殖體和芽孢。熱壓滅菌所需的溫度及與溫度相當(dāng)?shù)膲毫皶r(shí)間如下：115℃(67kPa)，30min；121℃(97kPa)，20min；126℃(139kPa)，15min。適用范圍：耐高溫和耐高壓蒸汽的所有藥物制劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡皮塞、濾膜過(guò)濾器等(

3、四)紅外線輻射滅菌將清洗過(guò)的包裝容器送入紅外線滅菌通道的干燥和加熱段。因?yàn)橛懈邚?qiáng)度的均勻的紅外線輻射，可以殺滅細(xì)菌，容器滅菌后移到到冷卻區(qū)冷卻。無(wú)菌包裝系統(tǒng)：主要包括包裝容器輸入部位、包裝容器的滅菌部位、無(wú)菌充填部位、無(wú)菌封口部位、包裝件的輸出部位。1.充填方法按物品物理狀態(tài)分:顆粒、粉末、塊狀充填、液體灌裝等；按包裝容器分:裝瓶、裝罐、裝袋、裝盒、裝箱等;按計(jì)量方法分為:容積充填、稱重充填和計(jì)數(shù)充填法。2.充填精度：指裝入包裝容器內(nèi)物料的實(shí)際數(shù)量值與要求數(shù)量值的誤差范圍。3.充填工藝選用：一般要求計(jì)量準(zhǔn)確,不損壞內(nèi)裝物和包裝容器;充填應(yīng)注意清潔衛(wèi)生;（一）常壓計(jì)量灌裝法原理

4、：在常壓下，利用液體自身的重力將其灌入包裝容器內(nèi)。適用于不含氣、不怕接觸大氣的低粘度液體物料。（二）負(fù)壓計(jì)量灌裝法原理：將包裝容器抽真空后，再將液體物料灌入包裝容器內(nèi)。適用于不含氣體，怕接觸空氣而氧化變質(zhì)的粘度稍大的液體物料，以及有毒的液體物料。差壓真空灌裝（定液位灌裝定液位灌裝）--糖漿重力真空灌裝(真空等壓灌裝)--有毒的液體真空壓差灌裝(純真空灌裝)：應(yīng)用較少（三）機(jī)械加壓計(jì)量灌裝法原理：借助泵對(duì)料液加壓而注入容器。適用于粘度較大,流動(dòng)性較差的粘稠物料的灌裝,可以提高灌裝速度。對(duì)一些低粘度的液體物料,由于物料本身的特性或包裝容器材料及結(jié)構(gòu)限制,也可采用壓力灌裝。稠性藥品

5、劑量充填與固體充填稠性藥品劑量充填----多用于軟膏、流浸膏固體物料的充填方法有容積充填法、稱重充填法和計(jì)數(shù)充填法。（一）稱重充填稱重充填：是將物料按預(yù)定質(zhì)量充填到包裝容器。適用范圍：特別適用于充填易吸潮、易結(jié)塊、粒度不均勻、流動(dòng)性能差、視密度變化大及價(jià)值高的物料。1.凈重充填凈重充填先稱出規(guī)定質(zhì)量的物料,再將其充填到包裝容器內(nèi)。廣泛用于要求充填精度高及貴重的流動(dòng)性好的固體物料,還用于充填酥脆易碎的物料,特別適用于質(zhì)量大且變化較大的包裝容器。1-貯料斗2-進(jìn)料器3-秤4-秤盤5-落料斗6-包裝容器7-傳送帶2.毛重充填毛重充填：將物料與包裝容器一起稱量適用于價(jià)格一般的流動(dòng)性好

6、的固體物料、流動(dòng)性差的粘性物料,特別適用于充填易碎的物料。不適于包裝容器質(zhì)量變化較大,或物料質(zhì)量占包裝件質(zhì)量比例很小的包裝。1-貯料斗2-進(jìn)料器3-落料斗4-包裝容器5-秤6-傳送帶容積充填法1.控制充填物料的流量或時(shí)間來(lái)保證充填體積（1）計(jì)時(shí)振動(dòng)充填機(jī).進(jìn)料器按規(guī)定的時(shí)間振動(dòng)，將物料直接充填至容器中。充填數(shù)量由振動(dòng)時(shí)間來(lái)控制。固體物料的計(jì)數(shù)充填法片劑和膠囊常用此方法1-物品2、3-擋板4-觸點(diǎn)開關(guān)5-推板6-傳送帶防潮包裝技術(shù)密封包裝真空與充氣包裝貼體包裝藥品防霉腐包裝技術(shù)氣相防霉腐包裝技術(shù)——利用揮發(fā)氣體防霉氣調(diào)防霉腐包裝技術(shù)——關(guān)鍵是密封和降氧低溫冷藏防霉腐技術(shù)——適用

7、于耐低溫的包裝材料干燥防霉腐技術(shù)——關(guān)鍵在于干燥電離輻射防霉腐技術(shù)——目前主要用β射線、γ射線紫外線、微波、遠(yuǎn)紅外線和高頻電場(chǎng)紫外——波長(zhǎng)265--266nm時(shí)殺菌能力最強(qiáng)熱成型包裝技術(shù)泡罩包裝技術(shù)——用于片劑和膠囊的包裝方法：半自動(dòng)包裝自動(dòng)化包裝全自動(dòng)包裝貼體包裝塑料薄片熱封涂層卡片襯底防氧包裝技術(shù)真空與充氣包裝工藝：機(jī)械擠壓法吸管插入法加抗氧劑的包裝噴霧包裝技術(shù)噴霧包裝常用于口腔、鼻、咽喉、肛腸、皮膚，屬于壓力容器包裝，有推進(jìn)劑噴霧和機(jī)械泵噴霧兩大方式。防偽包裝技術(shù)條形碼、電碼防偽技術(shù)標(biāo)示防偽技術(shù)印