潰瘍散制備及臨床應(yīng)用

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1、潰瘍散制備及臨床應(yīng)用【摘要】目的探討潰瘍散的制備與臨床治療消化性潰瘍的療效。方法將處方中藥材按生產(chǎn)工藝制成膠囊，設(shè)治療組、對照組觀察其治療消化性潰瘍的療效。結(jié)果治療組80例，總有效率為93.7%；對照組50例，總有效率為84.0%。結(jié)論潰瘍散治療消化性潰瘍療效確切，有臨床應(yīng)用價值。【關(guān)鍵詞】潰瘍散；制備；消化性潰瘍；臨床應(yīng)用消化性潰瘍是臨床的常見病、多發(fā)病，病程長、易復(fù)發(fā)。世界性分布，估計約有10%人口一生患過此?。?］。臨床治療藥物繁多，近期療效尚好，遠(yuǎn)期療效較差。祖國醫(yī)藥學(xué)在治療消化性潰瘍方面積累了豐富的經(jīng)驗，形成了獨(dú)特的理論。潰瘍散是我校附屬醫(yī)院消化內(nèi)科根據(jù)多年臨床經(jīng)驗，

2、運(yùn)用中醫(yī)理論與我校第二附屬院制劑室共同研制出的一種中藥制劑。用于治療消化性潰瘍與雷尼替丁對照，取得較好療效，現(xiàn)將其制備及臨床應(yīng)用介紹如下。1處方及制備1.1處方海螺3.5kg,雞內(nèi)金2kg.草菱0.5kg、木香1kg、佛手1kg碳酸氫鈉3kg浙貝母1燉甘草1kgo1.2制法取海螺蠟、雞內(nèi)金、草麥、木香、佛手、浙貝母、甘草粉碎，與碳酸氫鈉混合，過6號篩即得。2質(zhì)量控制1.1性狀本品為灰黃色粉末。味微咸。2.2鑒別2.2.1取本品粉末適量，置顯微鏡下觀察，可見不規(guī)則透明薄片，有的具有細(xì)條紋；另有不規(guī)則碎塊，表面現(xiàn)網(wǎng)狀或點(diǎn)狀紋理［2］。2.2.2取本品10g,加甲醇20ml,超聲處理

3、5min,濾過，濾液作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g,加甲醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄VIB)試驗，吸取上述新制備的兩種溶液各5U1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-甲醇(27:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)［2］。2.3檢查應(yīng)符合《中國藥典》2005年版一部附錄IB散劑項下有關(guān)的各項規(guī)定［2］。3臨床資料1.1病例選擇共130例，均經(jīng)內(nèi)鏡檢查證實胃及十二指腸球部有活動性潰瘍存在。隨機(jī)分為治療組80例和對照組5

4、0例。排除①有心、肝、腎等嚴(yán)重疾病及其功能嚴(yán)重障礙者；②合并有或其他合并癥者；③潰瘍已經(jīng)癌變者；④未能按規(guī)定用藥，無法判定療效的患者。兩組在年齡、性別、致病原因大致相同，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>；0.05)具可比性見表l-4o3.1.1兩組患者性別分布比較3.1.2兩組患者平均年齡比較3.1.3兩組患者致病原因比較3.1.4病變部位分布3.2治療方法治療組給予潰瘍散，2次/d,每次6g,飯前30min溫開水沖服。對照組給予鹽酸雷尼替丁膠囊(上海華中藥業(yè)有限公司)，每次150mg,2次/d，早晨及晚間睡前服下。治療期間均不使用其它藥物，戒除煙酒，忌食辛辣、厚膩之品，

5、保持心情舒暢。兩組均1個月為1個療程。治療結(jié)束后復(fù)查胃鏡，總結(jié)療效，統(tǒng)計分析。3.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)療效標(biāo)準(zhǔn)按照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。治愈：主癥與伴隨癥狀全部消失,鏡復(fù)查顯示潰瘍面愈合；好轉(zhuǎn)：主癥與伴隨癥狀有明顯改善,胃鏡復(fù)查潰瘍面愈合50%以上；無效：癥狀無改善,冃鏡復(fù)查潰瘍面無變化或增大。3.4統(tǒng)計學(xué)方法計量資料以x±s表示，采用t檢驗，率的比較采用x2檢驗。4結(jié)果1.1兩組臨床觀察療效比較從表中可見，治療組比對照組療效顯著。4.2復(fù)發(fā)率比較觀察對象中有102接受隨訪，其中治療組62例，復(fù)發(fā)12例(19.4%)；對照組40例，復(fù)發(fā)16例(40.0%)o兩組復(fù)發(fā)率比

6、較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<；0.01)o5討論消化性潰瘍屬中醫(yī)學(xué)脾胃病“胃脫痛”范疇。雖然其病位為胃，但與脾、肝、膽等臟腑有著密切的關(guān)系。發(fā)病原因主要與情志所傷、飲食勞倦、脾胃虛弱等因素有關(guān)。憂思惱怒、七情刺激、肝失疏泄，橫逆犯胃；或脾氣郁結(jié)、運(yùn)化失常；飲食失節(jié)或偏嗜，損傷脾胃，或濕熱壅結(jié)中焦，胃膜受損，均可導(dǎo)致此病。該病之癥狀頗多，吞酸嘈雜胃月完痛等胃酸過多之征也非常多見，且直接影響脾胃功能。針對胃酸之主要矛盾，確立制酸、止痛之治療原則。選用海螺蟲肖味咸、澀，微溫，歸肝腎經(jīng)。收斂止血，制酸止痛；草菱辛，熱。歸胃、大腸經(jīng)。溫中散寒，下氣止痛；與碳酸氫鈉能中和胃酸，減輕胃潰瘍

7、之疼痛共為君藥。木香辛、苦，溫，歸脾、胃、大腸、膽經(jīng)。行氣，調(diào)中，止痛；佛手辛、苦，溫，歸肝、脾、胃、肺經(jīng)。舒肝，理氣，和中，化痰；雞內(nèi)金甘、平。歸脾、冃、小腸膀胱經(jīng)。運(yùn)脾消食,固精止遺。三者配伍運(yùn)脾消食，舒肝理氣，調(diào)中止痛共為臣藥。佐之以浙貝母苦、寒，歸肺、心經(jīng)。功擅化痰止咳，清熱散結(jié)。伍之以甘草，益氣補(bǔ)中，緩急止痛，調(diào)和諸藥。諸藥相伍，作用專擅,制酸止痛，共建此功。本藥在我校第二附屬醫(yī)院臨床應(yīng)用多年，療效確切，作用迅速，無毒副作用，患者樂意接受，值得推廣O參考文獻(xiàn)[1]陳瀕珠.內(nèi)科學(xué)?人