梔龍散制備及臨床應用

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1、梔龍散制備及臨床應用【摘要】；目的；制備梔龍散，建立質(zhì)量控制方法，觀察其臨床療效。方法；介紹該制劑的處方，制備方法及質(zhì)量控制，并觀察臨床應用效果。結(jié)果；處方配伍及制備過程合理，臨床觀察療效確切。結(jié)論；該藥制備工藝簡便，檢測手段符合國家有關(guān)規(guī)定?！娟P(guān)鍵詞】；梔龍散；質(zhì)量控制；臨床應用畢業(yè)論文;關(guān)節(jié)扭傷疼痛紅腫是骨科常見易發(fā)疾病，我院骨科根據(jù)中醫(yī)理論研制的梔龍散經(jīng)多年應用，療效滿意。本文主要對中藥制劑梔龍散的制備過程、質(zhì)量標準及臨床療效作一介紹。畢業(yè)論文;1;處方與制備畢業(yè)論文;1.1;處方組成；梔子30g,姜黃15g,白芷10g,川葦10g,秦蕪10g,地龍9g,乳香9

2、g,沒藥9g,冰片5go畢業(yè)論文;1.2；制備工藝；將梔子、姜黃、白芷、川葦、秦蕪、地龍、乳香、沒藥7味藥烘干粉碎，過7號篩，冰片研細,配研混勻，分裝即得。畢業(yè)論文;2；質(zhì)量控制畢業(yè)論文;2.1；性狀；本品為黃綠色細粉；氣清香。畢業(yè)論文;2.2；鑒別畢業(yè)論文;2.2.1；冰片；取本品2.5g,加硝酸10ml,既產(chǎn)生紅棕色的氣體，待氣體產(chǎn)生停止后，加水20ml,振搖,過濾,濾渣用水洗凈后有樟腦臭。畢業(yè)論文；2.2.2；梔子；取本品粉末5g,加50%甲醇30ml,超聲處理40min,濾過，濾液作為供試品溶液。另取不含梔子的上述藥粉，同上法提取做空白溶液。另取梔子對照藥材l

3、g,同法制成對照藥材溶液；再取梔子昔對照品，加乙醇制成每lml含4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗[1],吸取上述四種溶液各2&mu；1分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5：5：1：1）為展開劑，展開,取出，晾干。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點；再噴以10%硫酸乙醇溶液，在11CTC加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點（陰性對照液無斑點）。見圖1。畢業(yè)論文；2.2.3；白芷；取本品粉末5g,加石油瞇（60?90°C）20ml,做白芷的薄層鑒別時，其提取溶

4、劑曾用乙瞇與石油瞇相比較，顯色效果沒有后者清晰，且乙瞇揮發(fā)性強，故采用石油瞇作提取溶劑。超聲處理30min,濾過，濾液蒸干，殘渣加乙酸乙酯lnil使溶解，作為供試品溶液。另取不含白芷的上述藥粉，同上法提取作空白溶液。另取白芷對照藥材lg,加石油瞇（60?90°C）10ml同法制成對照藥材溶液。再取歐前胡素對照品、異歐前胡素對照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含lmg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗[1],吸取上述4種溶液各3&mu；l,分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油瞇（30?60°C）-乙瞇（3：2）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢

5、視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點（陰性對照液無斑點）。見圖2（略）。畢業(yè)論文;2.3檢查；各項檢查應符合《中國藥典》2005年版一部散劑項下要求。畢業(yè)論文;3；臨床療效觀察畢業(yè)論文;3.1；病例選擇；根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]確定病例入選標準，（1）符合西醫(yī)急性軟組織損傷診斷標準；（2）符合中醫(yī)證候診斷標準中氣滯血瘀型。隨機分組，治療組使用梔龍散，對照組使用扶他林乳劑。治療組54例，男30例，女24例，年齡5?78歲，平均40.2歲；對照組21例，男12例，女9例，年齡

6、10?75歲，平均41.1歲。畢業(yè)論文;3.2；臨床癥狀；傷處部位疼痛，腫脹，有瘀斑，關(guān)節(jié)屈伸不利。畢業(yè)論文;3.3；治療方法；治療組取1份桅龍散用3份白凡士林加熱熔化后調(diào)和成藥膏狀，涂于傷處，涂藥前清潔皮膚。使用時抹上一層藥膏后用紗布覆蓋，膠布固定，每2日1次，療程1周；（月經(jīng)期婦女停用）對照組用扶他林乳劑涂于傷處，涂藥前清潔皮膚，每日3次，療程1周，之后觀察其腫脹及疼痛改善情況。畢業(yè)論文;3.4；療效標準［2］；痊愈：疼痛、腫脹、瘀斑等癥狀全部消失，關(guān)節(jié)活動正常；有效：疼痛、腫脹、瘀斑等癥狀有緩解，關(guān)節(jié)活動改善；無效：疼痛、腫脹、瘀斑等癥狀和治療前相比較，各方面均

7、無改善，關(guān)節(jié)活動無變化。畢業(yè)論文;3.5；療效統(tǒng)計；見表1。表1;治療后兩組療效比較;(略)注：經(jīng)Ridit分析，兩組療效比較差異有顯著性(P<；O.05)畢業(yè)論文；4；討論畢業(yè)論文;梔龍散系一種純中藥制劑，組方針對病因和體征，以消腫止痛、行氣活血、清熱化瘀為治療宗旨。方中以梔子清熱解毒、消腫止痛為主藥，依據(jù)中醫(yī)“不通則痛，通則不痛”的理論，配伍姜黃、白芷、川葦、秦蕪、乳香、沒藥、地龍活血化瘀、舒筋通絡(luò)，改善微循環(huán)，改善局部水腫，從而達到減輕疼痛的目的；并以冰片之芳香走竄，以清熱開竅而燥濕熱，消腫痛，且冰片有一定抗炎作用［3］。諸藥合用，能迅速消