固體制劑流化床噴霧劑制粒工藝技術(shù)的應(yīng)用思考

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1、固體制劑流化床噴霧劑制粒工藝技術(shù)的應(yīng)用思考摘要：在制藥的過程屮，固體制劑流化床噴霧劑制粒工藝技術(shù)在生產(chǎn)實(shí)踐中應(yīng)用得較為廣泛，但是在生產(chǎn)過程中可以發(fā)現(xiàn)，這一技術(shù)并不是十全十美的，在生產(chǎn)中也會(huì)發(fā)現(xiàn)一些不足Z處，這些問題的出現(xiàn)或多或少都會(huì)影響到制藥的效果。例如這一技術(shù)對于制藥材料的要求比較高，同時(shí)需要控制好進(jìn)風(fēng)的溫度以及濕度，対霧化空氣的壓力進(jìn)行調(diào)整，并且對于黏合劑的流速了以管理，這些都是在實(shí)際制藥壞節(jié)應(yīng)該注意的問題。本文以此為出發(fā)點(diǎn)，対該技術(shù)在實(shí)踐中的應(yīng)用進(jìn)行了思考，希望可以得到更加深刻的認(rèn)識。關(guān)鍵詞：固體制劑；流化床技術(shù)；影響因素在制藥的過程屮，采用固體制劑流化床噴霧劑制

2、粒工藝技術(shù)的目的冇以下兒個(gè)方面，首先是可以保證藥物具有更好的流動(dòng)性，因?yàn)橐话泐w粒與粉末粒相比，其粒徑更大一些，所以每個(gè)粒子能夠接觸的數(shù)目相對較少，因此所具有的粘附性以及凝集性就會(huì)大大縮減，在這種情況下，顆粒的流動(dòng)性就會(huì)得到進(jìn)一步完善。其次，也可以方便隨身攜帶，在服用方面也具冇一定的優(yōu)越性，因此在當(dāng)前的制藥過程屮受到了廣泛的重視。本文將主耍從該技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)、影響流化床制粒的弊端等問題入手，將該技術(shù)得到進(jìn)一步的優(yōu)化發(fā)展。1固體制劑流化床噴霧劑制粒工藝技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)在制粒過程中，運(yùn)用該技術(shù)后可以將工序得到進(jìn)一步的完善，在生產(chǎn)的多道工序都可以運(yùn)用同一設(shè)備得以實(shí)現(xiàn)，也就是流化床，這樣便

3、可以將原有的繁瑣的工序得到進(jìn)一步的優(yōu)化，并且有效的節(jié)約了時(shí)間，達(dá)到GMP所規(guī)定的要求，并且沒有粉塵飛揚(yáng)現(xiàn)象的出現(xiàn)。除此之外，這一技術(shù)的優(yōu)越性還體現(xiàn)在與其他制粒工藝相比較，運(yùn)用該技術(shù)后顆粒的大小更加均勻T,并且從外觀上看，具有圓整的特點(diǎn)，具有良好的流動(dòng)性。除了上述優(yōu)點(diǎn)外，該技術(shù)的優(yōu)勢還有很多，將其應(yīng)用在制藥生產(chǎn)的過程中能夠起到事半功倍的效果，因此對這一問題進(jìn)行研究具有實(shí)踐意義，在今后的制藥過程屮還具冇進(jìn)一步提升的空間。2流化床制粒的弊端及具影響因素首先，這一技術(shù)對材料的要求相對較高，因此在選擇材料時(shí)具有一定的難度。在制約工序中，第一步就是選取合適的制夯材料，很多人認(rèn)為這是

4、一件十分簡單的工序，其是不然，不同的材料在粉末粒度、黏合劑的選用以及中藥浸膏粉還冇輔料的密度等問題上都具有一左的差異性，這些差界性的問題都需要在選擇材料前事先考慮清楚，這樣才能保證后續(xù)的制藥過程順利的進(jìn)行。如果上文中所提到的條件有一兩項(xiàng)沒有達(dá)到要求，就需要找到相應(yīng)的解決辦法，那么制笏工藝將受到極大的影響，不利于生產(chǎn)工藝的發(fā)展。其次，影響流化床制粒的另外一點(diǎn)因素在于對進(jìn)風(fēng)溫度以及濕度的控制。這兩點(diǎn)因素對丁?制藥能否順利進(jìn)行具有關(guān)鍵性的影響。溫度主耍會(huì)影響到藥粒的色澤以及大小，因此過高的溫度或者過低的溫度都不適合制藥。所以對于進(jìn)風(fēng)溫度的控制是相當(dāng)有必要的。如果進(jìn)風(fēng)溫度過高，

5、那么溶劑就會(huì)很容易揮發(fā)掉，影響到黏合劑對于粉末的作用，滲透能力以及濕潤度都會(huì)受到一定程度的影響。但是將進(jìn)風(fēng)溫度控制得過低，乂會(huì)難以令濕粒盡快的干燥，這反而會(huì)結(jié)成更大的團(tuán)塊。進(jìn)風(fēng)濕度對于制粒的影響也是如此，濕度過大，無法保證濕顆粒的干燥，就會(huì)出現(xiàn)結(jié)塊的現(xiàn)象，濕度過小，那么就不能順利的實(shí)現(xiàn)下一步的工藝。所以對進(jìn)風(fēng)濕度與溫度的控制是相當(dāng)有必要的。第三，霧化空氣壓力對制約的影響。這一影響主要體現(xiàn)在藥粒的質(zhì)量能否達(dá)標(biāo)上。運(yùn)用劉華床制藥的根本性目的是要將藥粒的生產(chǎn)達(dá)到相應(yīng)的規(guī)格以及質(zhì)量方面的要求，符合國家對于制藥的相關(guān)規(guī)定。所以在生產(chǎn)過程中，需要從規(guī)格以及質(zhì)量兩個(gè)方面進(jìn)行考慮。其一

6、是規(guī)格這一方面，主要是針對大小而言的，另外是質(zhì)量，主要是針對軟硬程度而言的。霧化空氣壓力對夯粒生產(chǎn)的影響主要體現(xiàn)在上述兩方面中。當(dāng)霧化空氣的壓力越小，那么霧滴就會(huì)越大，相應(yīng)的藥粒也會(huì)越來越大，反之，霧滴如果相対較小，那么所生產(chǎn)出來的藥粒也會(huì)越小。但是不能令霧滴過大，這樣會(huì)造成液滴的分布不均勻，在部分區(qū)域出現(xiàn)濕塊的現(xiàn)象，直接影響到藥粒的質(zhì)量問題。第四，風(fēng)量的影響。在流化床設(shè)備中，有著源源不斷的風(fēng)量。但是風(fēng)量的大小影響著藥粒的制成速度及莫質(zhì)量。當(dāng)然，在高溫的流化床設(shè)備中,如果風(fēng)量大，物料處于沸騰狀態(tài)，熱交換快，干燥也快，冇利于制粒。但是如果過大的風(fēng)量，在熱交換極快的情況下，

7、干燥速度雖然快，流化床設(shè)備中會(huì)產(chǎn)生大量的粉塵，影響制藥的進(jìn)程。第五，噴嘴位置。噴嘴，我們完全可以把它想象成噴泉的“噴嘴”。如果噴泉的噴嘴位置高的話，肯定單注水流量?。蝗绻麌娙膰娮煳恢玫偷脑?，肯定單注水流量大。依據(jù)類比的方法，我們可以得知，如果噴嘴接近流化粉體，顆粒直徑大；遠(yuǎn)離流化粉體，顆粒直徑小。因此，我們應(yīng)該選擇噴霧面積與濕床表面積一樣大的位置。3解決的辦法選擇合適的粉末。固體制劑流化床噴霧劑制粒工藝技術(shù)是利用氣流使粉末物料懸浮呈沸騰狀，再噴入霧狀黏合劑使粉末結(jié)合成粒。霧狀黏合劑要與粉末結(jié)合，因此，粉末應(yīng)具有濕水性與黏合性，并且易于流