小柴胡顆粒的水提工藝研究

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1、小柴胡顆粒的水提工藝研究摘要：目的對小柴胡顆粒制備的水提工藝進行研究。方法采用正交試驗法，以黃苓tr含量和干膏收率為指標，進行綜合評分，用直觀分析、方差分析和q檢驗等方法進行數據處理，篩選出最住提取工藝。結果處方夯材以8倍量水煎煮提取2次，每次1小時，為最優(yōu)提取條件。結論該提取工藝合理可行，穩(wěn)定可控，有效成分及干膏收率的提取率較高，能滿足工業(yè)生產的要求。關鍵詞：小柴胡顆粒水提工藝黃苓昔小柴胡顆粒方出自張仲景《傷寒論》中的“小柴胡湯”名方，現收載于國家標準《中國藥典》2010年版一部，處方由柴胡、姜半夏、黃苓、黨參、甘草、生姜、大棗等屮藥組成，為臨床常用屮成藥，具冇解表散熱,疏肝和

2、胃的作用，常用于外感病，邪犯少陽證，癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干等癥。本試驗采用正交試驗的方法，對小柴胡顆粒水提工藝條件進行了研究和考察。1、儀器與材料所冇藥材均經四川省三星堆制藥冇限公司質量保證部鑒定，均符合《中國藥典》2010年版一部各藥材項下的有關規(guī)定。用美國Waters公司生產的高效液相色譜儀（Waters515HPLCPUMP溶劑輸送系統；Aaters2487檢測器，Empor數據處理系統）；AG258電子分析天平。黃苓營對照品：由中國藥品生物制品檢定所提供，批號為110715-200212c2、方法和結果以提取的干膏收率和干膏中黃苓苛的含量為評

3、價指標，對水提工藝作出優(yōu)選，以找出最佳水提工藝條件。2.1評價指標與權重系數的確定黃苓苻為黃苓中主要指標成分，是方中的主要有效組分之一，所以將其作為主要評價指標，權重系數應較大，本試驗將其定為0.7為宜。因收膏率反應提取效率，且影響顆粒的制成量，因此，以收膏率作為另一評價指標，但因其與療效強度不成量效關系，故綜合評價權重系數應較小，本試驗將其定為0.3為宜。2.2干膏收率的測定方法精密量取正交試驗項下定容后的濾液10ml,置已于105°C干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，殘渣于105°C干燥3小時，取出，置干燥器中冷卻0.5小時，稱重，計算。2.3黃苓昔含量測定方法照高效液相色譜法

4、（中國藥典2010年版一部附錄VID）測定。色譜條件與系統適用性試驗以-1?八烷基硅垸鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）為流動相；檢測波長為315nm0理論板數按黃苓昔峰計算應不低于3000o對照品溶液的制備取黃苓昔對照品適量，精密稱定，加70%乙醇制成每lml含60?g溶液,即得。供試品溶液的制備取干膏收率測定項下的殘渣，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇50ml,密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W,頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測定法分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各1

5、0ul,注入液相色譜儀，測定，按外標法以峰面積計算，即得。2.4提取工藝研究2.4.1黃苓藥材加入條件的研究因為黃苓中黃苓苗在一定條件下受黃苓苛酶破壞，所以其加入方式直接影響提取物中黃苓昔含量，為了對其最好加入條件進行研究，設計了以下試驗：（1）黃苓藥材與共它藥材共同浸泡（2）其它藥材浸泡后，加入黃苓藥材，共同煮沸（3）其它藥材先浸泡煮沸后，煮沸狀態(tài)下再加入黃苓藥材試驗方法：分別取上述三種條件下制備的丁膏，照黃苓昔含量測定方法，測定干膏中黃苓昔含量。試驗結果：其它藥材浸泡煮沸后，煮沸狀態(tài)下再加入黃苓藥材，所制備的干膏屮，黃苓昔含量最高，所以采用：其它藥材先浸泡煮沸后，煮沸狀態(tài)下再

6、加入黃苓藥材。