gmp檢查經(jīng)典笑話

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1、經(jīng)典一背景：檢查員查看廠房驗證記錄，其屮有表格記錄潔凈廠房若干房間的溫度、濕度、壓差情況，-?般規(guī)定每間隔一段時間觀察一次。檢查員：廠房驗證中溫、濕度是怎么記錄的？陪檢人員：我按時到每個觀察點去記錄溫度計、濕度計顯示數(shù)值。檢查員：你們有多少個點需要觀察？陪檢人員：大概40個。檢查員：那你是在這些房間中飛來飛去嗎？怎么從笫一個房間到最后一個房間都是&30記錄的？經(jīng)典二背景：檢查壓片間，一女操作工，著潔凈服，口罩掩面，僅露出一雙大眼睛。檢查員：壓片機是怎么清場的？操作工（眼神中露出緊張、恐懼）：□□口口檢查員：你大聲一點，壓片機是怎么清場的？操作工（眼睛逐漸濕潤）：□□□□檢查員：我問的是壓片

2、機如何清場？操作工（兒乎熱淚盈眶）：□□□□檢查員：好了，好了，我走了。經(jīng)典三背景：檢查員工培訓(xùn)試卷，重點為總經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理等關(guān)鍵崗位人員接受培訓(xùn)惜況。檢查員：請拿一下你們總經(jīng)理的培訓(xùn)試卷。陪檢人員（頗為得意，幸虧準備了）：在這里。檢杏員（翻閱）：你們總經(jīng)理這幾份試港怎么字體不一樣？陪檢人員（急小生智）：總經(jīng)理左右手都能寫，所以字體有些不同。檢查員（笑）：……陪檢人員（臉紅）：……經(jīng)典四背景，檢査中藥原料倉庫的物料卡帳數(shù)一致的問題。檢查員：你們的物料都冇標簽嗎？被檢查公司人員1：有檢查員：去把這堆藥材搬開，看看中間有沒有？被檢查公司人員1：義車在樓上，就爬上去看看，上面有沒有吧？檢查員沒

3、有反對，繼續(xù)提問檢查員：你們的物料標簽怎么都是新的，冇的上面還冇兩張不一樣的？被檢杳公司人員1：物料是經(jīng)過幾次屮轉(zhuǎn)才買到的檢查員：拿物料進出賬本來被檢查公司人員1：我們?nèi)マk公室看看吧過一會，拿了一頁紙過來結(jié)果，進貨公司對不上經(jīng)典五檢查員：你們平常檢測時稱多少粒藥丸？陪同人員：稱七粒，因為我們的模具一排就七粒。檢查員：你們是怎么稱的？陪同人員：我們是破壞性稱的，先將丸擦干凈，稱出毛重，再撕開將汕倒出后，再擦干凈稱出皮重，計算出凈重。檢查員：那你們15分鐘稱一次能忙得過來嗎？陪同人員：能?。繖z查員：你除非做這一天不動！陪同人員：……陪同人員：我們是根據(jù)GMP指南上改的，那上面就十五分鐘。（想解

4、釋解釋）檢查員：指南是指導(dǎo)性的，不是硬性規(guī)定，可以做為參考，操作規(guī)程式還是要根據(jù)操作實際情況制定。操作規(guī)程要有可操作性！陪同人員：是、是、是……（臉紅）經(jīng)典六一專家就盯我們的消毒劑了。因為我們的酒精買回來是直接放到車間配制的，倉庫這邊就直接做個進出貨記錄。專家說：你們一次買多少酒粕呀？陪檢：50L的包裝，—?次一到兩個包裝吧。專家：你們怎么祀制的？怎么領(lǐng)用的？陪檢：按SOPK制，買回來就存放在車間（實在呀）專家：這么多酒精，要注意安全呀。經(jīng)典七酒精庫.里。檢察員指著外面的細沙問：“那里怎么那么多沙了？”答曰“消防砂……”“這個帶嗣的燈是？”“您好，這是防爆燈……醇提車間?！澳莻€戴罩的燈是？

5、”抓狂了，“那是防爆燈”“這也裝防爆燈？？？？”“呃……，這是醇提車間，需要裝的”“你們車間管路太復(fù)雜了，還是你來說一遍吧”實際上，我們車間各個管路用不同顏色的字體都標明的哇，而且圖紙我也復(fù)印了很多份。最后喜歡提問的檢察員美眉說：“我剛畢業(yè)，業(yè)務(wù)不熟悉，請多多指教……”瀑布汗！?…還好提問的不是組長，組長只看不說，后來聽說查文件記錄的時候問了不少難題。經(jīng)典八我說個關(guān)于咖啡因的！背景：新藥，英中處方中包含咖啡因，檢查員要檢查咖啡因的管理。檢查員:你們的咖啡因是怎么管理的?陪檢人員鎮(zhèn)定自若的回答：雙柜雙鎖啊，國家有規(guī)定！檢查員：你能帶我參觀F你們的庫房？陪檢人員：那沒有問題，我們單位是人單位，

6、我們有物流系統(tǒng)，我們在若干年前就已經(jīng)是erp管理了檢查員：這個就是你們的庫房??？溫濕度你們記錄？陪檢人員：當然記錄了！檢查員：你們溫濕度是多少？陪檢人員：我給您看看啊，我不知道（到處找溫濕度計在哪里）檢杳員：好了，還是看你的雙柜雙鎖吧！陪檢人員：告訴旁邊一個卸貨的，去把你們經(jīng)理和庫管找來，讓他開咖啡因那個雙鎖柜子!（經(jīng)理來了，用一串鑰匙中的一把打開第一道鎖，檢査員看著不語）陪檢人員：庫管把第二道鎖打開吧！（庫管接過經(jīng)理手屮的鑰匙，用那串鑰匙屮的另一把打開第二道鎖）陪檢人員：我們的管理非常規(guī)范吧！雙柜雙鎖……檢查員：你們的管理非常“好”，哪個沒來都可以打開！対了，你知道為什么要設(shè)定雙柜雙鎖？

7、陪檢人員：怕有人偷啊，咖啡因不是毒麻精放嗎！檢査員：那你如何包裝經(jīng)理或者庫管不讓物料走失？陪檢人員：鑰匙都在庫管手里呢，庫管婆開還是得請示經(jīng)理——檢查員：你的鑰匙放在一起不就起不到雙鎖的冃的了？陪檢人員:法規(guī)上好像沒有說鑰匙不能放在一起吧！檢查員：以后你們生產(chǎn)就用這個柜子？陪檢人員：當然??！檢杳員：這個柜子不小，能放個7-8kg!對了，剛才看到你們一批的產(chǎn)最好像用的咖啡因是60多kg吧,三批加起來估計得有200kg,你們