壯骨鎮(zhèn)痛膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥骨痛臨床療效觀察

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1、壯骨鎮(zhèn)痛膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥骨痛臨床療效觀察【摘要】目的：觀察壯骨鎮(zhèn)痛膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥骨的臨床療效。方法：選擇40例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥骨痛患者，對(duì)照組20例應(yīng)用鈣爾奇D治療，治療組20例應(yīng)用壯骨鎮(zhèn)痛膠囊治療，療程均為2個(gè)月。并分別對(duì)兩組治療前后疼痛緩解情況（VAS評(píng)分）、骨密度指標(biāo)、有效率、生化指標(biāo)、用藥安全性進(jìn)行觀察分析。結(jié)果：治療組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組組（P【關(guān)鍵詞】壯骨鎮(zhèn)痛膠囊；原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥;骨密度；疼痛【中圖分類號(hào)IR3227+1【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A【文章編號(hào)】1007-8517（2016）20-008

2、9-03原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（Osteoprosis,OP）是老年人的常見病、多發(fā)病，主要表現(xiàn)為骨組織顯微結(jié)構(gòu)受損，骨礦物質(zhì)成份和骨基質(zhì)等比例的不斷減少。0P存在骨量上的改變和骨質(zhì)（骨結(jié)構(gòu)、力學(xué)性能）的改變，是骨脆性增加和骨折危險(xiǎn)度升高的一種全身代謝障礙性疾?。?］。骨質(zhì)疏松主要癥狀體現(xiàn)在疼痛上，是對(duì)患者生活質(zhì)量造成主要影響的因素之一，常使患者懼怕疼痛而減少活動(dòng)進(jìn)而加重骨質(zhì)疏松，而骨質(zhì)疏松-骨折-疼痛又可以互為因果，進(jìn)一步造成惡性循環(huán)［2］。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥已經(jīng)嚴(yán)重影響老年人的生活質(zhì)量，甚至威脅老年人的健康和生命，因而如何緩解

3、疼痛，改善老年人生活及生命質(zhì)量，成了現(xiàn)今臨床醫(yī)生所面臨和趨待解決的問題。筆者運(yùn)用壯骨鎮(zhèn)痛膠囊治療20例原發(fā)性骨質(zhì)疏松骨痛，并觀察記錄其臨床療效，結(jié)果表明壯骨鎮(zhèn)痛膠囊在目前的口服劑量療程范圍內(nèi)，對(duì)于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松療效確切，現(xiàn)報(bào)告如下。1資料與方法11一般資料將2010年2月至2010年9月期間湘潭市中醫(yī)院醫(yī)院骨傷科住院部3病區(qū)和5病區(qū)以及門診就診的40例臨床確診的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥骨痛患者，隨機(jī)分為2個(gè)組。對(duì)照組20例，男8例，女12例，平均年齡(6503±205)歲，平均病程(295±025)年；治療組20例，男7例，女

4、13例，平均年齡(6859±205)歲，平均病程(285±031)年。兩組性別、年齡、病程差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>005),具有可比性。12診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)人原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)(試行)》①全身乏力，腰脊疼痛明顯，逐漸加重，輕微外傷可致骨折；②X線表現(xiàn)：骨質(zhì)遍稀疏，脊椎、骨盆、股骨上端明顯，椎體形成“雙凹征”；③BMD檢測(cè)出陽(yáng)性征象（骨量低于同性別骨峰值25個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差）；④排除其他原因所致的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（肝腎疾病、血液病、骨轉(zhuǎn)移瘤、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀旁腺功能亢進(jìn)及藥物性引起的骨質(zhì)疏松）[3]o13納入標(biāo)準(zhǔn)符

5、合上述診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)；男性患者；年齡65歲以上；在股骨近端測(cè)量骨密度T值低于-25簽署知情同意書。14排除標(biāo)準(zhǔn)①合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；②新鮮骨折、晚期畸形、殘廢、喪失勞動(dòng)能力者；③多處嚴(yán)重骨折者[4]；④患有明確診斷的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟化癥、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀旁腺功能亢進(jìn)以及其他骨代謝疾病而長(zhǎng)期服用其他影響骨代謝的藥物不能立即停用者；⑤精神病、老年癡呆、嚴(yán)重神經(jīng)官能癥等不能判斷療效、準(zhǔn)確提供病情或不能配合；無日常生活自理能力或長(zhǎng)期臥床；⑥正在參加或在本研究前1個(gè)月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)者；⑦長(zhǎng)

6、期服用其他影響療效和安全性判定藥物者；⑧不具備按計(jì)劃復(fù)診能力，或不能遵守研究方案的任一條款者；被研究者認(rèn)為不符合人組標(biāo)準(zhǔn),或?qū)ρ芯坑盟幱袧撛陲L(fēng)險(xiǎn)者⑸。15方法對(duì)照組口服鈣爾奇D［蘇州立達(dá)制藥公司生產(chǎn)生產(chǎn)批號(hào)：（95）衛(wèi)藥準(zhǔn)字x-83號(hào)］每次1片,每日2次，4周1個(gè)療程，服用2個(gè)療程。治療組口服壯骨鎮(zhèn)痛膠囊（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院生產(chǎn),批號(hào)081016）,每次6粒，每日3次。4周1個(gè)療程,服用2個(gè)療程。兩組均進(jìn)行2個(gè)療程的治療，在患者治療期間，停用與治療骨質(zhì)疏松癥有關(guān)的藥物，停用理療及針灸等中醫(yī)療法，以便減少對(duì)患者疼痛觀

7、察的干擾。16觀察指標(biāo)161臨床癥狀自我疼痛評(píng)價(jià)：治療前、治療后1個(gè)月和2個(gè)月，由患者對(duì)休息痛和活動(dòng)痛進(jìn)行自我評(píng)分（視覺模擬評(píng)分尺顯示0?10分，0分代表無疼痛，10分代表感覺最嚴(yán)重疼痛）。評(píng)價(jià)自發(fā)性腰背痛、前屈后伸痛、翻身痛和負(fù)重痛（按Huskisson疼痛目測(cè)積分法，VAS）O162實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)2組治療前及經(jīng)過2個(gè)月治療后測(cè)血清堿性磷酸酶（S-ALP）、血清骨鈣素（S-BGP）o163安全性指標(biāo)檢測(cè)血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能。164骨密度測(cè)定骨密度應(yīng)用雙能X線骨密度儀進(jìn)行測(cè)定骨，記錄2組患者治療前及治療2個(gè)月結(jié)束后非優(yōu)勢(shì)

8、側(cè)股骨近端（Totsl）的骨密度（BMD）o17療效判斷⑶患者自我評(píng)估的疼痛緩解效果評(píng)價(jià)：無緩解、輕度緩解（疼痛評(píng)分緩解1/4以下）、中度緩解（疼痛評(píng)分緩解1/2以下，1/4以上）、明顯緩解（疼痛評(píng)分減輕3/4以下，1/2以上）、完全緩解（疼痛評(píng)分減輕3/4以上或疼痛消失）；顯效：明顯緩解+完全緩解；有