[精品]首件確認(rèn)管理辦法

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1、文件編號(hào)標(biāo)題首件確認(rèn)管理辦法版本A。看次］為修訂履歷項(xiàng)次修訂日期前版本修訂頁次修訂內(nèi)容修訂人制訂日期核準(zhǔn)審核制訂發(fā)行管制章牛效日期文件編號(hào)標(biāo)題首件確認(rèn)管理辦法亠ac■—Z7771I版本IA0頁次2of31、目的：明確首件確認(rèn)的流程，提前發(fā)現(xiàn)殆質(zhì)問題，使產(chǎn)晶生產(chǎn)順利和晶質(zhì)趨于穩(wěn)定。2、范圍:制造部、品管部、工程部3、程序：3.1首件分類3.1.1試產(chǎn)首件：制造部在產(chǎn)品第一次生產(chǎn)時(shí)根據(jù)產(chǎn)品的規(guī)格做出的第一件產(chǎn)品，此產(chǎn)品為新開發(fā)產(chǎn)品。試產(chǎn)的定義以工程的試產(chǎn)通知為準(zhǔn)，工程有發(fā)試產(chǎn)通知的定義為試產(chǎn)，通知形式可以是聯(lián)絡(luò)書、郵件、口頭等。3.1.2試模首件:制造部沖壓課、制造部注塑課在開新模、修改模

2、具后對(duì)該產(chǎn)品試模時(shí)做出的第一件產(chǎn)品。本試模首件的定義僅對(duì)于制造部沖壓課、制造部注塑課。3.1.3量產(chǎn)首件:制造部在產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí)根據(jù)產(chǎn)品的規(guī)格做出的第一件產(chǎn)品,此產(chǎn)品為已經(jīng)試產(chǎn)過的產(chǎn)品。3.2權(quán)責(zé):3.2.1制造部負(fù)責(zé)提供首件及提請(qǐng)首件確認(rèn)。3.2.2工程部負(fù)責(zé)對(duì)試產(chǎn)首件和試模首件進(jìn)行確認(rèn)。3.2.3品管部負(fù)責(zé)對(duì)量產(chǎn)首件進(jìn)行確認(rèn)。3.3辦法3.3.1首件確認(rèn)原則上兩臺(tái)/個(gè)或以上，保證制造部、品管部有樣品可以保管。3.3.21程部負(fù)責(zé)對(duì)試產(chǎn)首件進(jìn)行確認(rèn)。新開發(fā)的產(chǎn)品由工程部通知試產(chǎn)，生物管安排產(chǎn)品試產(chǎn)時(shí)間，制造部依據(jù)生物管安排的時(shí)間上線生產(chǎn)。制造部在制做、組裝出前幾件產(chǎn)品后，交給工程做首

3、件確認(rèn)。在送首件的同時(shí)制造部需要把填寫完整的《檢驗(yàn)屮請(qǐng)書》送交工程部。工程部接到首件時(shí)，由主辦工程師根據(jù)規(guī)格要求、客戶資料等對(duì)首件進(jìn)行確認(rèn)，并將確認(rèn)內(nèi)容、狀況記錄在《首件確認(rèn)單》上，對(duì)符合要求的首件予以簽樣?！妒准_認(rèn)單》和樣品發(fā)給制造部、品管部。試產(chǎn)時(shí)經(jīng)工程部確認(rèn)的樣品由制造部、品管部永久保管，做為后續(xù)生產(chǎn)、檢驗(yàn)的依據(jù)。3.3.3I程部負(fù)責(zé)對(duì)試模首件進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)開新模或模具修改后，制造部沖壓課、制造部注塑課進(jìn)行試模，模具調(diào)試好試做幾個(gè)產(chǎn)晶后，交給工程部做標(biāo)題首件確認(rèn)管理辦法文件編號(hào)版本A0頁次3of34、首件確認(rèn)，在送首件的同時(shí)制造部沖壓課、制造部注塑課需要把填寫完整的《檢驗(yàn)申請(qǐng)書》

4、送交工程部。工程部接到首件后，由主辦工程師根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格要求對(duì)首件進(jìn)行確認(rèn)，并將確認(rèn)內(nèi)容、狀況記錄在《首件確認(rèn)單》上，對(duì)符合要求的首件予以簽樣?！妒准_認(rèn)單》和樣品發(fā)給制造部、品管部。試模后由工程確認(rèn)的樣品交制造部、品管部永久保管，做為后續(xù)生產(chǎn)、檢驗(yàn)的依據(jù)。3.3.4品管部負(fù)責(zé)批量首件確認(rèn)。產(chǎn)品經(jīng)過試產(chǎn)，改善相關(guān)問題后，由生物管依據(jù)工單安排產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí)間，制造部依據(jù)主物管安排的時(shí)間上線生產(chǎn)。制造部在制做、組裝出前幾件產(chǎn)品后，交給品管部1PQC做首件確認(rèn)，在送首件的同時(shí)制造部還需要把填寫完整的《檢驗(yàn)申請(qǐng)書》送交品管部TPQCo品管部IPQC接到首件后，根據(jù)規(guī)格要求、檢驗(yàn)規(guī)范、客戶資料等對(duì)

5、首件進(jìn)行確認(rèn)并將確認(rèn)內(nèi)容、狀況記錄在《首件確認(rèn)單》上，對(duì)符合要求的首件予以簽樣，并將《首件確認(rèn)單》和樣品發(fā)給制造部。經(jīng)品管部IPQC確認(rèn)合格的批量首件，由品管部IPQC臨時(shí)保管，作為制造部批量生產(chǎn)和品管部1PQC巡檢之臨時(shí)樣品，生產(chǎn)完成后連同批量生產(chǎn)的產(chǎn)品由制造部安排入庫。3.3.5產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí),TPQC對(duì)首件的規(guī)格存有疑問或首件存在問題而無法確認(rèn)時(shí)，由QE工程師確認(rèn)。3.3.6產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí)，若產(chǎn)品有重大工程變更，品管部可以要求工程部協(xié)助確認(rèn)。3.3.7首件確認(rèn)0K后制造部方能進(jìn)行生產(chǎn)。3.3.8若首件確認(rèn)不合格，確認(rèn)部門在《首件確認(rèn)單》中注明不合格項(xiàng)口連同樣品一起退回制造部，相關(guān)

6、文件：4.1《首件確認(rèn)流程圖》相關(guān)記錄：5.1《檢驗(yàn)申請(qǐng)書》5.2《首件確認(rèn)單》樣品改善完成后再次提請(qǐng)確認(rèn)O附件一AT1-4-QA3-002-02AT1-4-QA3-008-016、本流程自總經(jīng)理批準(zhǔn)之日起實(shí)施，修改亦同。