自制加味紫草油治療熱力燒傷的療效觀察

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1、May2013,Vol.11,No.14GuideofChinaMedicine298?中醫(yī)中藥?哈佛大學(xué)、香港大學(xué)、英國中醫(yī)藥學(xué)會、澳洲中醫(yī)藥學(xué)會籌進行學(xué)術(shù)交流，與美國、瑞士、澳大利亞、香港多家國際公司進行商業(yè)互動，以多種合作形式不斷拓展國際合作空間叫2存在的問題與對策c■AX-wMrt—?A.厶I甲烈T百烈單煎混合與合煎方面的研究取得了一定進展，研究表明單煎、合煎一般差別不顯著，合煎過程可發(fā)生酸堿中和、取代、水解、聚合、縮合、氧化等化學(xué)反應(yīng)，但以助溶、吸附、沉淀等反應(yīng)為主，對中藥成分溶出率有影響，卻極少產(chǎn)生新物質(zhì)⑸。分煎與合

2、煎的合理性要結(jié)合處方具體分析，多數(shù)臨床效果是一致的，少數(shù)各有優(yōu)劣。理論上雖然還存在有關(guān)單煎、合煎療效優(yōu)劣的爭議，但實際應(yīng)用中已被多數(shù)患者接受⑹。配方題粒療效研究多采用傳統(tǒng)水煎劑進行整體評價，與一般新藥研發(fā)要經(jīng)過嚴格的四期臨床試驗比起來說服力不強。2.2原料藥徐海波等⑺測定了八個生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的葛根、黃連、當歸配方顆粒中指標成分的含量，觀察其溶解度，均表現(xiàn)出明顯的差異性。雷鵬等國測定發(fā)現(xiàn)不同廠家黃連配方顆粒中鹽酸小漿堿、鹽酸巴馬亭、鹽酸藥根堿含量變化較大。不同廠家產(chǎn)品各種生物減含量差異顯瓠分析其中的原因可能是供藥用的黃連品種較多,.

3、不同來源黃連的生物碳差異很大；不同產(chǎn)地、采收季節(jié)、儲存時間等因素也影響生物堿的含爲。致使不同廠家生產(chǎn)的黃連配方顆粒有效成分含繪差異顯著。中藥材種植廣泛，土壤、氣候、環(huán)境等因索影響著藥材的質(zhì)量，藥材的采集時間、貯存方式、貯存時間，也影響著藥材的質(zhì)量。作為中藥配方顆粒的生產(chǎn)原料，其質(zhì)量直接關(guān)系到中藥配方顆粒產(chǎn)品的質(zhì)量，建立規(guī)范化藥材種植基地，保證原料藥質(zhì)儘，可以確保中藥配方顆粒質(zhì)量。2.3生產(chǎn)工藝我國中藥配方顆粒在生產(chǎn)工藝及設(shè)備方面多采用水煎煮提取，部分品種輔以乙醇滲漉、水提醇沉。日本多采用水提工藝和動態(tài)溫浸工藝制造漢方顆粒，采用逆

4、滲透濃縮、冷凍濃縮、薄膜濃縮和離心薄膜濃縮新技術(shù)對提取物進行濃縮，采用噴霧干燥和真空冷凍干燥。對于有效成分為揮發(fā)油的藥材，我國通常是提取后與制得的清膏混勻，加輔料制粒。日本采用揮發(fā)油經(jīng)B?環(huán)糊精包合后再與干燥提取物混合制粒，保存了有效成分，并使產(chǎn)品的穩(wěn)定性增強。企業(yè)應(yīng)對中藥配方顆粒的提取、濃縮、干燥條件、輔料、制粒方法和粒度選擇等方面應(yīng)進行優(yōu)選。對吸濕性、溶解性進行詳細研究;依據(jù)中藥成分的理化性質(zhì)結(jié)合藥理和臨床研究成果，設(shè)計制備最佳工藝。2.4質(zhì)量標準由于眾多生產(chǎn)企業(yè)的原輔料來源不同、生產(chǎn)工藝不同和質(zhì)量評價方法不一致，造成配方顆

5、粒成品性狀差異、質(zhì)匱優(yōu)劣不等。配方顆粒的半成品及成品已經(jīng)失去了原有的傳統(tǒng)飲片形態(tài)學(xué)鑒別基JOfAVE/KXA..M34jLX.lxZ—rt4-JL/ditMmlkxce.■rt/A他，需術(shù)用圳rvis関僅水，竝仃用種具仍金別刊丿貝皿譏方vro「,安?理立能夠及時快速反應(yīng)中藥配方顆粒內(nèi)在質(zhì)量的質(zhì)量控制標準體系，，以利于得到更多國家和地區(qū)的認可和使用。紅外光譜與計算機結(jié)合技術(shù)的發(fā)展，使紅外光譜在中藥宏觀質(zhì)量判別中的優(yōu)勢越來越明顯，紅外光譜也是各國法定鑒別藥物的主要方法，可應(yīng)用于中藥配方顆粒的鑒別研究中。建立中藥配方顆粒紅外光譜庫，建

6、立相對統(tǒng)一的國家質(zhì)量標準將有助于早日與國際接軌。2.5國際化進程國際上越來越重視天然藥物應(yīng)用研究L這為中藥配方顆粒走出國門，走向世界提供了一個良好的機遇。在今后3~5年內(nèi)，中藥配方顆粒的國際市場銷售額將達到20億美元以上。與日本、韓國、臺灣地區(qū)的一些企業(yè)相比我國企業(yè)進入國際市場起步較晚，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)形成合力，不斷壯大自身實力，提高國際市場推廣經(jīng)驗，為把我國中藥配方顆粒推向世界而努力，為中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)走向世界開創(chuàng)新的局面。畚者文獻［1］涂瑤生?中藥配方顆粒關(guān)鍵技術(shù)與中醫(yī)藥國際化思考［D］.廣州:廣州中醫(yī)藥大學(xué),2006.

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