藥事管理學(xué)試題藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題藥事管理學(xué)答案

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1、藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題%1.名詞解釋題1.非處方藥3.藥品注冊申請人5.處方藥7.精神藥品9.藥品法定名稱2.藥詁零售企業(yè)4.藥品批發(fā)企業(yè)6.麻醉藥品8.補充申請10.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓二、單項選擇題1?約事管理從醫(yī)約管理中分離出來，始于（）A.公元前11世紀(jì)屮國西周建立六官體制B.17紀(jì)英國皐家藥學(xué)會的建立C.13世紀(jì)歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法D.15世紀(jì)歐洲熱那亞市頒布《藥師法》2.在美國，非處方藥被稱為（）A.GPB.[P]C.ProprietaryDrugsD.OTC3.納入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品，應(yīng)符合（）的原則。A?臨床必需、B?臨床必需、C.臨床必需、臨床必需、安全有效、安全冇

2、效、安全有效、安金冇效、價格合理、價格合理、價格合理、質(zhì)量穩(wěn)主、使用方便、市場能保證供應(yīng)。保障供應(yīng)、中西藥并重。保障供應(yīng)、使用方便。保證供應(yīng)、屮西藥并重。4.國家對藥品實行分類管理制度，將藥品分為（）A.特殊藥品和一般藥品B.屮藥和化學(xué)藥品C.處方藥和非處方藥D.內(nèi)服藥和外用藥5?對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，卜?列說法錯謀的是（）A.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用B.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器牛產(chǎn)藥品，按劣藥論處C.因?qū)嵭辛水a(chǎn)品注冊制度，藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時不需再審批D.由約品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批6.藥品監(jiān)督

3、管理對藥品各環(huán)節(jié)的監(jiān)管是指（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價格的環(huán)節(jié)B.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的環(huán)節(jié)C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格的環(huán)節(jié)D.約品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告、價格的環(huán)節(jié)7?執(zhí)業(yè)藥師注冊冇效期為（）A.2年B.3年C.5年D10年8《藥品生產(chǎn)許可證》是由（）批準(zhǔn)、核發(fā)的A.SFDAB省級藥品監(jiān)督管理部門C市級藥品監(jiān)督管理部門D縣級谿品監(jiān)督管理部門9藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得（A.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品批準(zhǔn)文號）后，方可生產(chǎn)該藥品。B.藥品經(jīng)營許可證D.新藥證書10由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)GMP認(rèn)證的藥品有（）A.注射劑、放射性藥品、生物制品B.中藥飲片、中藥材C.片劑、顆粒劑D

4、.首次在中國銷售的藥品.9.由九屆人大常委會第十七次會議通過并頒布的《藥品管理法》是口（開始實施的A.2001年2刀28日B.2001年12月1日C.2002年1月1日D.2001年7月1日10.《進口藥品包裝材料注冊證書》的有效期為（）A.2年B.3年C.5年D」0年13?醫(yī)療機構(gòu)行政管理的主管部門是（）A.衛(wèi)生行政管理部門B.醫(yī)藥行業(yè)主管部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門14.國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心設(shè)在（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價屮心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心D.國家藥典委員會15.《麻醉藥品管理辦法》屬于（）A.法律

5、B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.地方性法規(guī)16.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須具冇能保證制劑質(zhì)量的碩件條件是（）A.設(shè)施、設(shè)備、檢驗儀器B.設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生條件、管理條件C.設(shè)施、檢驗儀器、衛(wèi)生條件D.潔凈室、庫房、管理條件、設(shè)備17?下列有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊制度的表述，其中正確的是（）A.執(zhí)業(yè)藥師按學(xué)歷、執(zhí)業(yè)范圍注冊B.執(zhí)業(yè)藥師再注冊必須捉交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育成績單C.執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍，需依法變更注冊D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營18.負責(zé)直接接觸藥品包裝材料和容器的監(jiān)管的是SFDA內(nèi)設(shè)機構(gòu)中的＜A.約品注冊司B跖品安全監(jiān)督司C藥品市場監(jiān)督司D政策法規(guī)司19.在我國，藥師

6、最多的藥事組織是（）A.藥品經(jīng)營組織B.醫(yī)療機構(gòu)藥房組織C.藥學(xué)教育組織D.藥品管理行政組織年不貝20.利用工作方便，為口己開貝處方，騙取精神藥品的直接責(zé)任人，（）冇開具處方權(quán)。D.無此項規(guī)定C仲裁性檢驗日常用量D.4日A.3年B.5年C」0年21.用于鑒定新工藝的是（）A.抽查性檢驗B評價性檢驗家鑒定22.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^（）A」日B.2日C.3日20.縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)為上一級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的（）A派出機構(gòu)B直屈機構(gòu)C分支機構(gòu)D垂直機構(gòu)21.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合（）要求。A衛(wèi)生B醫(yī)用C藥用D生產(chǎn)22.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作

7、人員，必須每（）進行健康檢查。A月B半年C年D兩年23.我國對上市五年以內(nèi)的藥品，藥品不良反應(yīng)的報告范圍是（）不良反應(yīng)A嚴(yán)重B新的C可疑的D所有可疑27?屬于國家--級保護的野生藥材物種是（）A穿山甲B熊膽C麝香D羚羊角28.二十世紀(jì)最大的藥害事件是（）A磺胺胞劑事件B斯蒙事件C反應(yīng)停事件D.PPA事件29.我國現(xiàn)行藥品有效期的表示方法為（）A.有效期為2年B.有效期至2003年9月C.有效期至2003年09月D.失效期