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《藥事管理學(xué)試題藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題藥事管理學(xué)附標(biāo)準(zhǔn)答案》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題一．名詞解釋題1.非處方藥2.藥品零售企業(yè)3.藥品注冊(cè)申請(qǐng)人4.藥品批發(fā)企業(yè)5.處方藥6.麻醉藥品7.精神藥品8.補(bǔ)充申請(qǐng)9.藥品法定名稱10.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓二、單項(xiàng)選擇題1.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來(lái)，始于（）A.公元前11世紀(jì)中國(guó)西周建立六官體制B.17世紀(jì)英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)的建立C.13世紀(jì)歐洲西西里王國(guó)的衛(wèi)生立法D.15世紀(jì)歐洲熱那亞市頒布《藥師法》2.在美國(guó)，非處方藥被稱為（）A.GPB.[P]C.ProprietaryDrugsD.OTC矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴。3.納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品，應(yīng)符合（）的原則。A．臨床必需、安全有效
2、、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)。B．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、中西藥并重。C．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、使用方便。D．臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、保證供應(yīng)、中西藥并重。4.國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行分類管理制度，將藥品分為（）A.特殊藥品和一般藥品B.中藥和化學(xué)藥品C.處方藥和非處方藥D.內(nèi)服藥和外用藥5.對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用B.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)藥品，按劣藥論處C.因?qū)嵭辛水a(chǎn)品注冊(cè)制度，藥品監(jiān)督管理部門在審
3、批藥品時(shí)不需再審批D.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批6.藥品監(jiān)督管理對(duì)藥品各環(huán)節(jié)的監(jiān)管是指（）A．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、價(jià)格的環(huán)節(jié)B．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的環(huán)節(jié)C．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、價(jià)格的環(huán)節(jié)D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告、價(jià)格的環(huán)節(jié)7.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為（）A.2年B.3年C.5年D10年8《藥品生產(chǎn)許可證》是由（）批準(zhǔn)、核發(fā)的A.SFDAB省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門9藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得（）后，方可生產(chǎn)該藥品。A．藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C．藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.新藥證書10由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
4、負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的藥品有（）A.注射劑、放射性藥品、生物制品B.中藥飲片、中藥材C.片劑、顆粒劑D.首次在中國(guó)銷售的藥品．11.由九屆人大常委會(huì)第十七次會(huì)議通過(guò)并頒布的《藥品管理法》是自（）開始實(shí)施的A.2001年2月28日B.2001年12月1日C.2002年1月1日D.2001年7月1日12.《進(jìn)口藥品包裝材料注冊(cè)證書》的有效期為（）A.2年B.3年C.5年D.10年13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政管理的主管部門是（）A.衛(wèi)生行政管理部門B.醫(yī)藥行業(yè)主管部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門14.國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心設(shè)在（）A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心B.國(guó)家食
5、品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心D.國(guó)家藥典委員會(huì)15.《麻醉藥品管理辦法》屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.地方性法規(guī)16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具有能保證制劑質(zhì)量的硬件條件是（）A.設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器B.設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生條件、管理?xiàng)l件C.設(shè)施、檢驗(yàn)儀器、衛(wèi)生條件D.潔凈室、庫(kù)房、管理?xiàng)l件、設(shè)備17.下列有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)制度的表述，其中正確的是（）A.執(zhí)業(yè)藥師按學(xué)歷、執(zhí)業(yè)范圍注冊(cè)B.執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育成績(jī)單C.執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍，需依法變更注冊(cè)D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍為藥品研制、生產(chǎn)
6、、經(jīng)營(yíng)18.負(fù)責(zé)直接接觸藥品包裝材料和容器的監(jiān)管的是SFDA內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)中的（）A.藥品注冊(cè)司B藥品安全監(jiān)督司C藥品市場(chǎng)監(jiān)督司D政策法規(guī)司19.在我國(guó)，藥師最多的藥事組織是（）A.藥品經(jīng)營(yíng)組織B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織C.藥學(xué)教育組織D.藥品管理行政組織20.利用工作方便，為自己開具處方，騙取精神藥品的直接責(zé)任人，（）年不具有開具處方權(quán)。A.3年B.5年C.10年D.無(wú)此項(xiàng)規(guī)定21.用于鑒定新工藝的是（）A.抽查性檢驗(yàn)B評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)C仲裁性檢驗(yàn)D國(guó)家鑒定聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛(ài)氌譴凈。22.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)（）日常用量A.1日B.2日C.3日D.4日23.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)
7、構(gòu)為上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的（）A派出機(jī)構(gòu)B直屬機(jī)構(gòu)C分支機(jī)構(gòu)D垂直機(jī)構(gòu)24.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合（）要求。A衛(wèi)生B醫(yī)用C藥用D生產(chǎn)25.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每（）進(jìn)行健康檢查。A月B半年C年D兩年26.我國(guó)對(duì)上市五年以內(nèi)的藥品，藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍是（）不良反應(yīng)A嚴(yán)重B新的C可疑的D所有可疑27.屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是（）A穿山甲B熊膽C麝香D羚羊角28.二十世紀(jì)最大的藥害事件是（）A磺胺肔劑事件B斯蒙事件C反應(yīng)停事件D.PPA事件29.我國(guó)現(xiàn)行藥品有效期的表示方法為（）A.有效期為2年B.
