藥事管理學(xué)模擬卷--藥事管理學(xué)

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1、藥事管理學(xué)模擬卷得分評卷人一、A型題（每題的備選答案中，只有一個最佳答案）1.GMP是指　AA.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.非臨床試驗(yàn)管理規(guī)范E.臨床試驗(yàn)管理規(guī)范2.非處方藥分為甲類和乙類的依據(jù)是　AA.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.適用性E.經(jīng)濟(jì)性3.藥師必須放在首位的是　EA.藥劑科的利益　　　B.醫(yī)院的利益C.社會的利益　　　D.國家的利益E.病人的利益4.負(fù)責(zé)制定國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是　CA.SFDA藥品認(rèn)證管理中心B.SFDA藥品審評中心C.SFDA藥品評價中心D.中國藥品生物制品檢定所E.國家藥典委員會

2、5.省內(nèi)調(diào)劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是B　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級食品藥品監(jiān)督管理局C.市級食品藥品監(jiān)督管理局D.縣級食品藥品監(jiān)督管理局E.衛(wèi)生部6.根據(jù)最新公布的特殊管理藥品目錄，安鈉咖屬于CA.麻醉藥品　　　B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品　　　D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品7.擅自仿制中藥保護(hù)品種的，論處的依據(jù)是CA.假藥B.劣藥C.侵犯知識產(chǎn)權(quán)D.侵犯商業(yè)秘密E.假冒名牌8.某一藥品沒有有效期，但試驗(yàn)測得穩(wěn)定期是1年，根據(jù)GMP的規(guī)定，藥品銷售記錄至少要保存　CA.一年　　B.二年C.三年　　D.四年E.五年9.藥品零售企業(yè)可以不建立　

3、AA.購銷記錄　　　　　　　B.購進(jìn)記錄C.銷售記錄　　　　　　　D.進(jìn)貨驗(yàn)收記錄E.退貨記錄10.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品說明書的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是　AA.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門E.各級衛(wèi)生管理部門11.下列說法正確的是　EA.藥品價格在我國現(xiàn)在只實(shí)行市場調(diào)節(jié)價B.預(yù)防用藥實(shí)行市場調(diào)節(jié)價C.根據(jù)GSP質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)廢棄物可隨時處理E.原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是合成、精制、烘干12.下列藥品現(xiàn)在按麻醉藥品管理的是AA.復(fù)方樟腦酊B.丁丙諾菲C.三唑侖D.氯

4、胺酮E.安鈉咖13.下列說法錯誤的是CA.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥B.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥C.處方藥不可以做廣告D.非處方藥可以做廣告E.非處方藥患者可自行判斷使用14.根據(jù)GSP，待驗(yàn)藥品進(jìn)行色標(biāo)管理的顏色是BA.紅色B.黃色C.綠色D.白色E.紫色15.藥事管理學(xué)科是　BA.社會科學(xué)的分支學(xué)科B.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C.藥劑學(xué)的一個分支D.管理學(xué)的一個分支E.經(jīng)濟(jì)學(xué)的一個分支得分評卷人二、B型題（備選答案在前，試題在后，每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復(fù)選用）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局　　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局C.中國藥品生物制品檢定所

5、　　　D.國家藥典委員會E.司法部門16.藥品批準(zhǔn)文號的審批單位是A　17.藥品廣告批準(zhǔn)文號的審批單位是B18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的審批單位是　B19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的審批單位是　BA.1年　B.3年　C.5年　D.10年　E.12年20.從事生產(chǎn)假藥嚴(yán)重的企業(yè)直接負(fù)責(zé)人員不得從事藥品生產(chǎn)的年限是D21.被撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號，不受理該品種廣告審核申請的年限是A22.藥品申報者做假情節(jié)嚴(yán)重，不受理該申報者臨床試驗(yàn)申請的年限是B23.提供虛假證明騙取許可證的，吊銷許可證，不受理申請的年限是　CA.中藥品種一級　B.中藥品種二級　C.

6、野生藥材一級　D.野生藥材二級　E.野生藥材三級24.梅花鹿鹿茸的人工制成品可申請　A25.對特定疾病有顯著療效的中藥品種可申請　B26.禁止采獵的野生藥材物種是　C27.資源嚴(yán)重減少的野生藥材是　EA.1日　B.2日　C.3日　D.5日　E.7日28.胃腸解痙藥限定療程　A29.解熱鎮(zhèn)痛藥用于止痛的限定療程　D30.平喘藥用于成人的限定療程E31.感冒用藥的限制療程是　EA.假藥B.按假藥論處C.劣藥D.按劣藥論處E.處方藥32.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的D　33.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的B34.藥品所含成分含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的　C35.擅

7、自添加輔料，并沒有違反國家藥品標(biāo)準(zhǔn)成份規(guī)定的D　得分評卷人三、X型題（每個備選答案中有二個及以上正確答案，少選或多選均不得分）36.藥品管理法規(guī)定對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取　ABCA.責(zé)令修改說明書B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用C.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件D.追究當(dāng)事人民事責(zé)任E.追究當(dāng)事人刑事責(zé)任37.處方包括ABE　A.前記　　　　　B.正文C.注釋　　　　　D.說明　E.后記38.下列屬于遴選非處方藥目錄的指導(dǎo)思想的是ABCD　A.安全有效B.慎重從嚴(yán)C.結(jié)合國情D.中西藥并重E.使用方便39.下列屬于假藥的是BD　A.藥品生產(chǎn)批號不

8、合法B.藥品成份不符合國