特制接骨丸治療骨折延遲愈合臨床研究

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1、特制接骨丸治療骨折延遲愈合臨床研究I="11I三IIZTII三I特制接骨丸治療骨折延遲愈合臨床硏究杜貴強劉又文李建明河南省洛陽正骨醫(yī)院、河南省正骨硏究院,河南洛陽471002［摘要］目的探討特制接骨丸促進骨折愈合的臨床療效。方法選擇符合標準的骨折遲延愈合患者98例，將其隨機分為治療組和對照組。治療組49例采用特制接骨丸治療,對照組49例采用七厘片治療。治療結束后進行安全性評價。結果所有患者1個療程為2個月,并均與5個療程后進行療效評定,治療組痊愈率92%,有效率6%。對照組痊愈率75%,有效率14.6%,采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件處理,結果顯示差異有統(tǒng)計學意義(P0.01X結論特制接骨丸能有

2、效促進骨折愈合。［關鍵詞］骨折延遲愈合；補腎活血健脾；臨床研究［中圖分類號］R274丄［文獻標識碼］A［文章編號］1672?5654(2013)03(a)-0171-02骨折后無論采用切開復位內固定或手法復位外固定術，骨延遲愈合仍是臨床較為常見和難處理的骨折并發(fā)癥之一。筆者自1998年6月一2007年3月共收治該類病人98例，分別采用特制接骨丸、七厘片進行治療，并在補腎活血健脾治貝啲指導下自擬特制接骨丸，取得了良好的療效，現(xiàn)總結報道如下。1臨床資料1.1一般資料本組98例均為外傷性骨折，其中男69例z女29例;年齡17-74例，平均43.1歲；車禍致傷56例，高處墜落傷19例，跌傷23例;鎖骨

3、骨折5例,肱骨近端骨折3例，肱骨干骨折16例，尺骨骨折13例，橈骨骨折7例,股骨頸骨折2例，股骨粗隆間骨折6例,股骨干29例z脛骨平臺3例，脛骨干15例，距骨骨折3例，腕舟骨骨折1例；粉碎性骨折67例，橫斷性骨折17例，斜形骨折14例；開放性骨折69例，閉合性骨折29例。行手法復位、小夾板固定者15例，手術切開復位內固定者83例；內固定物普通鋼板42例，加壓鋼板21例，髓內釘17例,鎖定板2例，附加鋼絲捆扌時斤端有25例。萎縮性骨折延遲愈合67例z肥大性骨折延遲愈合31例；初次治療至此次就診時間2丄?5.3個月，平均3.3個月。兩組的性別、年齡和病情等一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P0.05X1.

4、2診斷標準1.2.1西醫(yī)診斷標準骨折愈合時間超過該類骨折正常臨床愈合時間1倍以上,骨折端尚未連接,局部月中脹、壓痛,有縱向叩擊痛和異?；顒?功能障礙。兩端無硬化及髓X線片顯示骨折線清晰，骨折端骨痂稀少，無連續(xù)性骨痂形成,腔封閉。1.2.2中醫(yī)癥候診斷標準骨折局部存在輕度腫脹z壓痛、縱軸叩擊痛存在，精神差，怕冷，面色萎黃,夜尿清長，小腹拘急，時有冷痛，全身筋骨酸痛無力,便滴z舌質淡z苔薄白z或有瘀斑”脈細弱或沉遲。1.3納入標準①符合骨折遲延愈合的西醫(yī)診斷標準者；②符合中醫(yī)氣虛血瘀、肝腎虧虛癥候診斷標準者；③乂線片檢查無骨痂生長、骨斷面分離在0.2cm以內或無分離、錯位者。1.4排除標準①不符合

5、骨折遲延愈合的西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)癥候標準者；②X線片檢查骨斷面分離超過0.2cm者；③內固定物發(fā)生斷裂者；④治療期間服用過其它活血化瘀、續(xù)筋接骨中藥者；⑤患有嚴重肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病、孕婦及哺乳期婦女者。2治療方法2.1治療組49例內服特制接骨丸，藥用川續(xù)斷、骨碎補、杜仲、鹿茸、鍛自然銅、黨參、白木茯苓、山藥、三七、生黃罠和枸杞等，由河南省洛陽正骨醫(yī)院生產。上藥共為細末，煉蜜為丸，每丸9g。3次/d，每月艮1丸，溫開水送服。2個月為1療程。2.2對照組49例內服接骨七厘片,主要藥物：乳香、沒藥、紅花,由珠海金沙湖制藥有限公司生產，每次5片，2次/氏療程為2個月。2.3功能鍛煉必須保證在骨

6、折端穩(wěn)定的前提下進行，避免剪力及扭曲力，貫穿治療的始終。3結果3.1療效評價標準參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準《中醫(yī)骨傷科病證診斷療效標準》。痊愈：骨折端無壓痛，無縱向叩擊痛,骨折端有連續(xù)性骨痂形成，或骨折端一側有連續(xù)性骨痂通過，骨折線模糊；有效:縱向叩擊痛減輕，無連續(xù)性骨痂通過骨折線，骨折周圍有片狀或團塊骨痂形成，骨折線清晰；無效：治療前后無明顯變化。3.2療效評定結果均于5個療程后按上述標準評定療效。本組98例全部得到隨訪z用藥每2個月做1此隨訪，隨訪時間4-10個月，平均6.2個月。治療結果見表lo表1兩組療效比較組別N痊愈有效無效有效率（％）對照組493511355.1試驗組4946

7、2163.8注：所有數(shù)據(jù)采用SPSS13-0統(tǒng)計分析軟件進行處理.采用X’檢驗x:=6.0508.P<0.01兩組總有效率存在顯苦差異?治療組療效明顯優(yōu)于對照組。對兩組病例的臨床觸合時間進行統(tǒng)計.結果潔療組為（67±16.43）d.對照組為（89±21.63）血3.3安全性指標對98例患者進行肝腎功能、血常規(guī)和尿常規(guī)檢查，治療前化驗1次，治療后8周化驗1次，作自身對照,未發(fā)現(xiàn)本藥對肝腎功能有損害。