阿苯達(dá)唑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

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1、阿苯達(dá)唑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定人:日期:審核人:日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:生效日期:阿苯達(dá)唑AbendazuoAlbendazoleC12H15N3O2S265.34本品為5-（丙硫基）-2-基氨基甲酸甲酯。按干燥品計算，含C12H15N3O2S不得少于98.5%。[性狀]本品為白色或類白色粉末；無臭，無味。本品在丙酮或三氯甲烷中微溶，在乙醇中幾乎不溶，在水中不溶；在冰醋酸中溶解。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（附錄45頁）為206～212℃，熔融時同時分解。吸收系數(shù)取本品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml溶解后，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50m

2、l量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄17頁），在295nm的波長處測定吸收度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為430-458。[鑒別]（1）取本品約0.1g，置試管底部，管口放一濕潤的醋酸鉛試紙，加熱灼燒試管底部，產(chǎn)生的氣體能使醋酸鉛試紙顯黑色。（2）取本品約0.1g，溶于溫?zé)岬南×蛩嶂?，滴加碘化鉍鉀試液，即生成紅棕色沉淀。（3）取吸收系數(shù)項(xiàng)下的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄23頁）測定，在295nm的波長處有最大吸收，在277nm的波長處有最小吸收。（4）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。如發(fā)現(xiàn)在1380cm-1處的吸收峰與

3、對照的圖譜不一致時，可取本品適量溶于無水乙醇中，置水浴上蒸干，減壓干燥后測定。[檢查]有關(guān)物質(zhì)取本品，加三氯甲烷-冰醋酸（9：1）溶解并稀釋成每1ml中含5.0mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加三氯甲烷-冰醋酸（9：1）稀釋成每1ml中含75μg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄30頁）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸（30：7：3）為展開劑，展開，晾干，立即置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其熒光強(qiáng)度與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更強(qiáng)。干燥失重取本品，在105℃干燥至

4、恒重，減失重量不得過0.5%（附錄69頁）。熾灼殘渣不得過0.2%（附錄71頁）。鐵鹽取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀鹽酸4ml，微溫溶解后，加水30ml與過硫酸銨50mg，依法檢查（附錄66頁），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.0030%)。[含量測定]取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于26.53mg的C12H15N3O2S。[類別]抗蠕蟲藥

5、。[貯藏]密閉保存。[制劑]阿苯達(dá)唑片[標(biāo)準(zhǔn)來源]《中華人民共和國獸藥典》二OO五版一部