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《固體制劑常用輔料總結(jié)》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、固體制劑常用輔料一固體制劑分類1.散劑(Powders)也稱粉劑,系藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑。供內(nèi)服或外用。一般可用以下三種方法對(duì)散劑進(jìn)行分類:1、按組成藥味的多少,可分為單散劑與復(fù)散劑;2、按劑量情況,可分為分劑量散與不分劑量散;3、按用途,可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。這種古老的傳統(tǒng)固體劑型,在化學(xué)藥品中應(yīng)用不多,但在中藥制劑中仍有一定的應(yīng)用。這是因?yàn)樯┚哂幸韵乱恍┨攸c(diǎn):1、粉碎程度大,比表面積大、易分散、起效快;2、外用覆蓋面大,具保護(hù)、收斂等作用;3、制備工藝簡(jiǎn)單,劑量易于控制,便于小兒服用;4、儲(chǔ)存、運(yùn)
2、輸、攜帶比較方便。《醫(yī)源資料庫(kù)》:散劑,藥物劑型之一。藥物研成粉末為散??蓛?nèi)服又可外用。內(nèi)服:粗末加水煮服;細(xì)末用白湯、茶、米湯或酒調(diào)服。外用:研成極細(xì)末,撒于患處,或用酒、醋、蜜等調(diào)敷于患處。早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》就有散劑治療疾病的記載。由于散劑表面積較大,具有易分散、便于吸收、奏效較快的特點(diǎn),至今仍是中醫(yī)常用的治療劑型。散劑制法簡(jiǎn)單,當(dāng)不便服用丸、片、膠囊等劑型時(shí),均可改用散劑。散劑可分為內(nèi)服散和外用散兩種。內(nèi)服散又可分為煮散(是中藥特有的劑型之一,粉末較一般散劑為粗,不直接吞服而采用酒浸或煎湯的方式煎制,服時(shí)有連渣吞服者,有去渣服湯者,視處方具體規(guī)定而異。如
3、銀翹散、五積散等)、一般散(如平胃散)兩種,外用散劑,又可分為撒布散(如桃花散)、吹入散(如錫類散)、眼用散(如八寶眼散)及牙用散(如牙疼散)等。2.顆粒劑(Granules)系指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑,顆粒劑可分為可溶顆粒(通俗為顆粒)、混懸顆粒劑、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等,若粒徑在105-500微米范圍內(nèi),又稱為細(xì)粒劑。其主要特點(diǎn)是可以直接吞服,也可以沖入水中飲入,應(yīng)用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度較快。3.片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以口服普通片為主,也有含片、舌下片、口腔
4、貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。二片劑輔料從總體上看,片劑是由兩大類物質(zhì)構(gòu)成的,一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥),另一類是沒有生理活性的一些物質(zhì),它們所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和潤(rùn)滑作用,有時(shí),還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等,在藥劑學(xué)中,通常將這些物質(zhì)總稱為輔料(Excipients或Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同,常將輔料分成四大類。(一)稀釋劑(Diluents)稀釋劑(或稱為填充劑,F(xiàn)il1ers)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片;常用的填充劑有淀粉類、
5、糖類、纖維素類和無機(jī)鹽類等;由壓片工藝、制劑設(shè)備等因素所決定,片劑的直徑一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片劑中的主藥只有幾毫克或幾十毫克時(shí),不加入適當(dāng)?shù)奶畛鋭?,將無法制成片劑,因此,稀釋劑在這里起到了較為重要的、增加體積助其成型的作用。1淀粉外觀性狀:本品為白色,無臭,無味粉末。有吸濕性。溶解性:不溶于冷水,乙醇和乙醚。熔點(diǎn):256-258℃密度:1.5g/mLat25oC(lit.)沸點(diǎn):357.8°C淀粉是葡萄糖分子聚合而成的,它是細(xì)胞中碳水化合物最普遍的儲(chǔ)藏形式。[1]?淀粉在餐飲業(yè)中又稱芡粉,通式是(C6H10O5)n,水解到二糖階段
6、為麥芽糖,化學(xué)式是C12H22O11,完全水解后得到單糖(葡萄糖),化學(xué)式是C6H12O6。淀粉有直鏈淀粉和支鏈淀粉兩類。前者為無分支的螺旋結(jié)構(gòu);后者以24~30個(gè)葡萄糖殘基以α-1,4-糖苷鍵首尾相連而成,在支鏈處為α-1,6-糖苷鍵。直鏈淀粉遇碘呈藍(lán)色,支鏈淀粉遇碘呈紫紅色。這并非是淀粉與碘發(fā)生了化學(xué)反應(yīng)(reaction),產(chǎn)生相互作用(interaction),而是淀粉螺旋中央空穴恰能容下碘分子,通過范德華力,兩者形成一種藍(lán)黑色絡(luò)合物。實(shí)驗(yàn)證明,單獨(dú)的碘分子不能使淀粉變藍(lán),實(shí)際上使淀粉變藍(lán)的是碘分子離子(I3)。淀粉是植物體中貯存的養(yǎng)分,貯存在種子和
7、塊莖中,各類植物中的淀粉含量都較高。淀粉可以看作是葡萄糖的高聚體。淀粉除食用外,工業(yè)上用于制糊精、麥芽糖、葡萄糖、酒精等,也用于調(diào)制印花漿、紡織品的上漿、紙張的上膠、藥物片劑的壓制等??捎捎衩?、甘薯、野生橡子和葛根等含淀粉的物質(zhì)中提取而得。淀粉燃點(diǎn)約為380℃。淀粉中含有兩個(gè)以上性質(zhì)不同的組成成分,能夠溶解于熱水的可溶性淀粉,叫直鏈淀粉;只能在熱水中膨脹,不溶于熱水的就叫支鏈淀粉。淀粉不溶于冷水.但和水共同加熱至沸點(diǎn),就會(huì)形成糊漿狀。俗稱漿糊.這又叫淀粉的糊化,具有膠貓性。這種膠鉆性遇冷水產(chǎn)生膠凝作用,淀粉制品粉絲、粉皮就是利用淀粉這一性質(zhì)制成的。烹調(diào)中的勾
8、芡,也是利用了淀粉的糊化作用,使菜肴包汁均勻。當(dāng)?shù)矸?/p>