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1、門店運營基礎知識第一部分硬件部分一、人員結(jié)構(gòu):1、藥師或執(zhí)業(yè)藥師在職在崗。2、上崗證:質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護、計量及營業(yè)人員必須是經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得上崗證的人員。一?般還應該有專業(yè)的崗位培訓記錄。再教育記錄等。注意:屮約購銷員、中藥調(diào)劑員必須取得屮藥上崗證。3、繼續(xù)教育:質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護、計量及營業(yè)人員在制度屮要冇明確的繼續(xù)教育規(guī)定。企業(yè)要有“繼續(xù)教育檔案”。4、人員培訓:制度體現(xiàn)。培訓記錄(多次、有試卷、評測等)5、健康檔案:質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護、計量及營業(yè)員、保管員等直接接觸藥品的崗位工作人員每年需進行
2、健康檢查,檢杳內(nèi)容符合要求(檢查體檢表),并建立“健康檔案”6、質(zhì)最管理人員藥師以上職稱或屮專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷;驗收人員高屮以上文化。注意:所有涉及質(zhì)量方面的文件上的簽字等只能是質(zhì)量負責人。注意:原始驗收記錄的制作簽字等只能是驗收人員。注意:初中文化程度的營業(yè)員,需從事藥品經(jīng)營工作的年限要5年以上(以檔案為準)。7、處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上。注意檢查處方記錄上的簽字。8、職工檔案冊,相關(guān)證書復印件一存放于職工檔案內(nèi)。9、統(tǒng)一工作服,每人配置胸卡。二、營業(yè)場所:1、面積要求:營業(yè)場所和倉庫面積大型(年藥品
3、銷售額1000萬元以上)2100平方米230平方米2、營業(yè)場所、倉庫、辦公區(qū)、生活區(qū)是否“有效隔離”。3、營業(yè)場所和藥品倉庫環(huán)境整潔、無污染物:煙頭、雜物、污水、地面及四壁平整干凈,無塵土等。注意:磚木結(jié)構(gòu)的民房要有頂棚。4、營業(yè)場所寬敞、整潔,營業(yè)用貨架、柜臺是否齊備,銷售柜組標志是否醒目。注意問題:經(jīng)營中藥需有中藥的操作平臺(案臺)。藥品的分類標,忐需要醍目,懸掛標示牌。5、設備:倉庫設施:空調(diào)、溫濕度監(jiān)測儀、排風扇、底座(10cm)、標示牌、注意:檢查防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霧變等設施。例如:門店和倉庫窗
4、戶的窗簾(北面可沒冇)、紗網(wǎng)、密封,檔鼠板、老鼠夾等。注意:準備些設備使用操作規(guī)程。設備使用記錄門店的硬件設置:儀器、設備、消防器材、度量衡器等的檢驗記錄等必耍的驗收養(yǎng)護設備分析天平、澄明度檢測儀、標準比色液(注遺針劑驗收時的設備使用記錄);屮藥材、屮藥飲片用儀器:水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡。注意:中藥只能經(jīng)營小包裝的中藥飲片。6、如果經(jīng)營范圍中有生物制劑,需要有帶除濕功能的恒溫冰箱。如果經(jīng)營危險品(酒精、雙氧水、高鎰酸鉀溶液等)不得擺放機臺,只能是空包裝介。7、處方調(diào)配設備:西藥:藥勺、乳缽,上皿天平、量杯、玻璃棒
5、、天平等;中藥飲片:調(diào)配臺、預分裝臺、沖筒,乳缽,鐵研船、藥篩、托盤天平、包裝紙(袋)、戦稱、發(fā)藥牌等;8、中藥飲片裝斗前要有“上斗質(zhì)量復核”記錄。注意:檢查是否存在錯斗、串斗現(xiàn)象,是否存在混藥現(xiàn)象,以于工單獨填寫。9、檢查中藥飲片斗前是否寫正名正字10、藥品與非藥品、中約飲片、中藥材、低溫儲藏品種、危險品需耍絕對分開(可以是柜、除濕冰箱等);11、在庫藥品均應實行色標管理,屮藥飲片與一般藥品的倉庫分開,注意:檢查相應的庫(區(qū))色標是否準確(包括地線)。待驗、退貨區(qū)為黃色,合格、發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色檢查相應色標管
6、理區(qū)域面積是否與之相適應12、檢查藥品垛堆Z間,藥品與倉庫地面、墻、頂、散熱器Z間的間距是否符合規(guī)定。藥品與墻、頂、散熱器之間的間距不小丁?30厘米,與倉庫地面的間距不小于10厘米13、檢查不合格藥品是否存放在不合格藥品庫(區(qū)),是否有明顯標志注意:不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀是否有完善的手續(xù)和記錄14、商品擺放:1)、檢查陳列藥品的分類是否規(guī)范、科學,看陳列藥品擺放是否整齊,看藥品類別標志(或標簽)字跡是否清晰,放置位置是否合理,定位是否準確。2)、檢查陳列的藥品是否符合其儲存的要求(包括溫度、濕度、分類等),如
7、:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥是否分開存放,易串味藥品(如I?滴水、清涼油、某些膏藥等含有揮發(fā)性成分的藥品)與一般藥品是否分開存放。3)、檢查處方藥與非處方藥是否分柜擺放,處方藥柜與非處方藥柜標志是否有明顯標志和規(guī)范存放。4)、檢查危險品是否有陳列(只能陳列空包裝);檢查危險品是否按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放(查記錄和現(xiàn)場)。5)、檢查拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝的標簽,要有記錄(如:土霉素、四環(huán)素、制霉菌素、腸蟲清、兩片包裝的安乃近、APC等)注意:練習實際操作過程,別忘了說明書、禁總等,??己藸I業(yè)員現(xiàn)場操作情況
8、。注憊:藥品拆零銷售使用的工具和色裝袋清潔衛(wèi)牛;如:藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等注意:檢查藥品拆零的包裝約袋是否標明規(guī)定的內(nèi)容。6)、檢查是否有處方藥在開架自選區(qū)內(nèi)。不能有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。也不能冇買兒贈兒的說法,更不能冇“買甲贈乙”的情況。總原則:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處