特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品.ppt

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1、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品患者營(yíng)養(yǎng)不良需高度關(guān)注病人的營(yíng)養(yǎng)不良問(wèn)題普遍存在，影響的人群廣泛，特別是老年人，據(jù)估計(jì)65歲以上老年人罹患營(yíng)養(yǎng)不良的風(fēng)險(xiǎn)高于65歲以下人群的40%以上。營(yíng)養(yǎng)不良增加了患者的并發(fā)癥、住院日數(shù)、死亡率等，直接導(dǎo)致衛(wèi)生資源的消耗增加。據(jù)估計(jì)在歐洲，有33,000,000人存在營(yíng)養(yǎng)不良的風(fēng)險(xiǎn)，由此產(chǎn)生的花費(fèi)約為1700億歐元。英國(guó)2007年統(tǒng)計(jì)，疾病相關(guān)的營(yíng)養(yǎng)不良費(fèi)用每年超過(guò)150億歐元(130億英鎊)，占醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的10%，而肥胖和超重導(dǎo)致的費(fèi)用僅相當(dāng)于它的一半。但營(yíng)養(yǎng)不良問(wèn)題并未得到足夠重視。解決可以

2、在多個(gè)層面上進(jìn)行：政府部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員以及患者本人。腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的臨床收益改善病人的瘦體組織(肌肉)住院的營(yíng)養(yǎng)不良的老年患者瘦體組織增加1.3kg，p<0.001。15個(gè)臨床研究（n=1382）的Meta分析顯示上臂肌圍增加1.2%。腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的臨床收益縮短住院日、減少再入院降低死亡率減少住院病人的并發(fā)癥腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的臨床收益宋延強(qiáng)，呂文平，龐新建：老年胃癌患者術(shù)后早期腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)與腸外營(yíng)養(yǎng)療效的比較。中華普通外科雜志，2004,19(2):97-99腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)腸外營(yíng)養(yǎng)p病例情況病例數(shù)(男/女)27(19

3、/8)25(18/7)年齡(歲)68.1±7.566.2±7.5并發(fā)癥肺部感染(例)180.0199排空障礙170.0412吻合口瘺290.0117出血010.4906費(fèi)用術(shù)后平均住院日(天)16.3±3.621.3±4.10平均住院費(fèi)用(元)10563±320013640±38000.0026結(jié)論：老年胃癌患者術(shù)后早期腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持可減少并發(fā)癥、費(fèi)用低廉。老年胃癌患者術(shù)后早期腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)與腸外營(yíng)養(yǎng)療效比較目前營(yíng)養(yǎng)支持治療的趨勢(shì)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)較腸外營(yíng)養(yǎng)更具優(yōu)勢(shì)減少腸外營(yíng)養(yǎng)、增加腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)減少濫用、普及規(guī)范，提高療效特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

4、的概況大量臨床研究和經(jīng)濟(jì)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，早期腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)安全有效且顯著減少術(shù)后并發(fā)癥、住院時(shí)間、治療費(fèi)用，從而減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因此在國(guó)外許多發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)用廣泛且使用歷史悠久。產(chǎn)品種類繁多：形態(tài)：液態(tài)、固態(tài)作用：全營(yíng)養(yǎng)配方食品（成人、嬰兒）針對(duì)不同疾病的配方食品（如糖尿病、胃腸道疾病、腎臟疾病、肺部疾病、癌癥、心血管疾病等）Globalmarket北美RMB250億+3%拉丁美洲RMB21億+9%歐洲RMB120億+5%日本RMB90億+7%其它亞太國(guó)家RMB30億+7%全球市場(chǎng)年銷售額RMB450-500億+6%Source:

5、Industrydata;NHCNinternalresearch;Freseniusshareestimatedtobegloballybetween5-8%in2006特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的概況主要國(guó)家腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑市場(chǎng)銷售比較5*2006data腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑市場(chǎng)份額RMBmillions;2008腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑人均銷售額RMB;2008美國(guó)*日本英國(guó)加拿大臺(tái)灣澳大利亞*香港中國(guó)大陸美國(guó)日本英國(guó)加拿大臺(tái)灣澳大利亞*香港中國(guó)大陸0.2存在的問(wèn)題臨床醫(yī)師對(duì)營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)激時(shí)營(yíng)養(yǎng)需求缺乏認(rèn)識(shí)。注重專科疾病的診斷和治療，忽視營(yíng)養(yǎng)治

6、療。最終影響整體療效，增加住院時(shí)間和醫(yī)療費(fèi)用。目前我國(guó)不規(guī)范、不合理營(yíng)養(yǎng)治療普遍存在國(guó)外EN:PN=10:1國(guó)內(nèi)EN:PN=1:5-15北京協(xié)和醫(yī)院EN:PN=1:3.7特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的概況該類產(chǎn)品在各國(guó)均作為特殊膳食用食品進(jìn)行管理，但名稱有所不同：歐盟澳新：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品美國(guó)/加拿大：醫(yī)用食品日本：病人用食品各國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定情況食品法典委員會(huì)（CODEX）美國(guó)歐盟日本澳洲/新西蘭CODEXFSMP標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的關(guān)鍵內(nèi)容包括：-各類營(yíng)養(yǎng)素標(biāo)識(shí)、滲透壓、蛋白質(zhì)來(lái)源的標(biāo)識(shí)、和產(chǎn)品作用機(jī)制相關(guān)的主要成分的配比和來(lái)源的

7、變化-必需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用-正確的使用和貯藏方法-不建議非目標(biāo)人群使用該產(chǎn)品-禁止靜脈注射-該產(chǎn)品是否為全營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品-產(chǎn)品配方原理美國(guó)醫(yī)用食品——發(fā)展歷史1988年首次在藥品法修訂版“OrphanDrugActAmendments”中對(duì)于醫(yī)用食品進(jìn)行了明確定義。1990年的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽教育法案（NutritionLabelingandEducationAct)中也收錄1988年的定義。FDA于1993年出版的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽強(qiáng)制標(biāo)識(shí)規(guī)定中也收錄了1988年的定義。FDA1996年11月發(fā)布了ANPR(AdvancedNoticeofP

8、roposedRulemaking),建議進(jìn)一步制定關(guān)于醫(yī)用食品的法規(guī)，目前尚無(wú)進(jìn)展。FDA于1988年首次對(duì)于醫(yī)用食品的生產(chǎn)和監(jiān)管進(jìn)行了明確的規(guī)定。(ComplianceProgramGuidanceManual7321.002,MedicalFoodsProgram-ImportandDomesticFY06/0