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1、９/9產品的實現(xiàn)辦法1目的：策劃本公司生產產品的實現(xiàn)過程，以便職員遵照策劃要求生產客戶中意的產品。2范圍：本公司客戶需求審查、采購、生產、出貨等過程均適用。3作業(yè)內容：3.1實現(xiàn)過程的策劃：3.1.1本公司產品的實現(xiàn)過程包括從客戶需求的識不到交付，均需依照本手冊3.2~3.10要求進行。3.1.2質量打算９/9當本手冊不能滿足某些產品項目、合同的專門要求時，應編制質量打算對產品實現(xiàn)生產過程的質量措施、資源和活動程序作出規(guī)定，并明確可靠性、安全性、維持性等質量要求。產品質量打算的一般性要求可引用本手冊及其支持性程序文件的規(guī)定，
2、對新增的或專門的要求應用書面文字進行表達。3.1.2.1質量打算由相關部門主管負責預備。質量打算擬定后，須呈總經理核準發(fā)行各相關單位予以執(zhí)行，以達成質量要求，質量打算是為某一項目、合同或產品而專門擬定的，其保存期限為此項目、合同或產品完成后由制訂單位再保留２年。3.1.2.2產品的質量打算可包括以下幾項（但不限于這幾項）：a）工序操縱打算（CP）b）QC工程圖c）引述的文件、責任人（或部門）d）項目質量目標3.2與客戶有關的過程：(參照《與顧客有關過程操縱程序》)3.2.1市場部在接到客戶訂單/合同時，首先要辨不產品要求，包
3、括：a）客戶對產品的要求，包括交付和售后服務的要求。b）客戶沒有規(guī)定但卻是預期或規(guī)定用途所需的要求。c）與產品有關的義務，包括法規(guī)或法律要求。d)本公司附加要求。3.2.2９/9在本廠同意同意合同或定單之前，要對辨不出的產品要求進行評審，確保：a）產品要求得以清晰規(guī)定。b)任何與標書或報價時不一致的要求差不多得到解決C）本廠有能力滿足客戶的要求（能夠征求相關部門的意見）。3.2.3評審發(fā)覺問題，要及時與客戶協(xié)商解決，所有問題解決后才能夠簽定合同。3.2.4評審的結果及跟蹤措施應記錄。3.2.5關于客戶的口頭訂單，也要進行書面
4、記錄。3.2.6產品要求發(fā)生變更時，須重新評審，并通知相關部門進行必要的調整（文件或生產打算）。3.2.7須明確與客戶進行溝通活動的渠道，內容包括：a）產品信息。b）咨詢合約或訂單的處理，包括修正等。c)客戶反饋，包括客戶投訴(按照《糾正和預防措施程序》執(zhí)行)。3.3設計和開發(fā)：（參閱：《產品設計和開發(fā)程序》）3．1９/9針對市場需求確定產品的結構框架，性能特點等，編制出設計打算書，確定有關人員職責和開發(fā)進度。。3．2按總設計打算書編寫設計任務書，作為研發(fā)工作的要緊依據(jù)，也是評審驗證設計輸出的依據(jù)。3．3依據(jù)設計任務書，對產
5、品進行設計，形成設計輸出：。3．4設計評審：在設計的適當時期（如完成設計任務書、完成設計輸出等）由相關部門對設計進行評審。3．5設計驗證：每一個產品的設計完畢均需要驗證，證實能夠滿足設計輸入的要求，并記錄檢驗和測試結果。3．6設計確認：每個產品在成功的設計驗證后，必須進行設計確認，確保能夠滿足實際使用的要求。3．7設計更改：設計需更改時，應確保變更在受控狀態(tài)下進行，必要時應通過適當?shù)脑u審、驗證或確認。評審應包括評估此變更對配件和已售出產品的阻礙。９/93．8設計相關記錄必須保存。3.4采購：3.4.1建立《采購操縱程序》執(zhí)行
6、采購過程，程序內容包括：3.4.1.1采購操縱：公司依照提供符合要求產品的能力來評估和選擇合格供應商，并對供應商定期評估。評估結果和隨后的跟進措施應予以記錄。3.4.1.2采購資料：采購文件應包含描述所采購產品的資料，包括：產品、程序、過程、設備、人員及治理系統(tǒng)的各項要求，采購文件發(fā)出前應確保規(guī)定要求都已符合。3.4.1.3按照《產品測量和監(jiān)控程序》對采購的產品進行驗證，當公司或客戶提出在供應商貨源處進行驗證活動時，采購人員應在采購資料中規(guī)定驗證安排及產品放行方法。3.5生產運作過程：3.5.1生產治理：（參照《生產過程操縱
7、程序》）3.5.1.1產品特性的信息，通過公司各項“作業(yè)指導書”及生產指令單傳達給相關部門。3.5.1.2生產部選用合適的生產設備安排生產。９/93.5.1.3品管部選用測量和監(jiān)控設備，并依《監(jiān)視和測量裝置操縱程序》治理。3.5.1.4按照《QC檢驗程序》和相關指導書實施測量和監(jiān)控。3.5.1.5按照交貨期制定生產打算并安排生產。3.5.2過程確認：本公司對生產后相關特性無法測量和監(jiān)測的工序當作專門工序來處理，并建立相應作業(yè)指導書，其內容可包括：3.5.2.1對這些生產過程的符合性進行鑒定。3.5.2.2設備的能力及人員資格
8、鑒定。3.5.2.3建立作業(yè)指導書規(guī)定方法和程序。3.5.2.4操縱生產過程，并記錄重要參數(shù)。3.5.2.5按照指導書要求定時進行確認。3.5.3標識和可追溯性：參照《生產過程操縱程序》3.5.3.1產品及過程應作適當方式的標識，包括進料過程、生產過程、出貨過程及客退品的標識方法。3.5.
