公司內(nèi)部質(zhì)量審核.doc

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1、13/14內(nèi)部質(zhì)量審核13/141.質(zhì)量審核定義為獲得審核證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，所進(jìn)行的體系的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的，同時能夠證實(shí)的紀(jì)錄、事實(shí)陳述或其它信息。GB/T19000質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（相當(dāng)ISO9000）2.質(zhì)量審核種類與范圍2.1種類2.1.1外部質(zhì)量審核（ExternalQualityAudit）l第二者審核（Second-partyAudit）13/14第三者審核（Third-partyAudit）2.1.

2、1內(nèi)部質(zhì)量審核（InternalQualityAudit）l第一者審核（First-partyAudit）2.2范圍2.2.1質(zhì)量體系（質(zhì)量體系審核）2.2.2過程（過程質(zhì)量審核）2.23品質(zhì)（產(chǎn)品質(zhì)量審核）3.內(nèi)部質(zhì)量審核理由3.1國際質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.2確認(rèn)質(zhì)量體系是否有效執(zhí)行。3.3驗(yàn)證質(zhì)量體系不符合項(xiàng)，并實(shí)施糾正與預(yù)防措施，以維持質(zhì)量體系的正常運(yùn)作。13/143.1治理階層藉以了解質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況。3.2促進(jìn)部門間的協(xié)調(diào)性。3.6審查質(zhì)量體系的適切性、兼容性、符合性及有效性。4.內(nèi)外部審核特性4.1內(nèi)部審核4.

3、1.1內(nèi)部質(zhì)量審核員應(yīng)由與審核單位無直接責(zé)任的獨(dú)立人員擔(dān)任。4.1.2查核內(nèi)部質(zhì)量治理體系。4.1.3協(xié)助新制定的程序方法與規(guī)范導(dǎo)入質(zhì)量體系中。4.1.4發(fā)掘質(zhì)量體系不符合，協(xié)助或建議改善對策并復(fù)核的。4.2外部質(zhì)量審核4.2.1評鑒被審核公司的程序13/144.2.2有合約上的權(quán)限。4.2.3原則上不提供任何的改善建議。5.內(nèi)部審核相關(guān)人員責(zé)任5.1主導(dǎo)審核員的責(zé)任：5.1.1代表審核組管制審核的進(jìn)行，對審核過程及結(jié)果負(fù)責(zé)。5.1.2維護(hù)審核規(guī)定，并以身作則。5.1.3規(guī)劃審核、預(yù)備檢查窗體，并向?qū)徍私M解講。5.1.4遇有質(zhì)量體

4、系重大不符合，應(yīng)立即通知被審核單位的最高主管。5.1.5提出審核結(jié)果總結(jié)報告。5.2審核員的責(zé)任：5.2.1在審核范圍內(nèi)，遵守審核規(guī)定。13/145.1.1對被審核的質(zhì)量體系搜集實(shí)況數(shù)據(jù)加以分析，以確保其客觀證據(jù)。5.1.2對阻礙審核結(jié)果或需要深入審核的證據(jù)，應(yīng)保持警覺性。5.1.3依觀看所得作判定，并撰寫具體審核報告。5.2.5支援主導(dǎo)審核員。5.2被審核部門主管的配合責(zé)任：5.2.1將審核范圍及目標(biāo)告知所屬。5.3.2指派適當(dāng)人員于審核進(jìn)行中帶領(lǐng)審核人員。5.3.3提供審核組所需資源，確保審核效果。5.3.4審核人員要求時，應(yīng)

5、提供有關(guān)的證據(jù)性資料。5.2.2依據(jù)審核不符合報告采取糾正措施。13/146.內(nèi)部審核規(guī)劃6.1審核預(yù)備6.1.1審核組成立。6.1.2擬定審核范圍、目標(biāo)與打算。6.1.3審核前預(yù)備會議與審核檢查表制作。6.2審核作業(yè)進(jìn)度的管制6.2.1審核人員與時刻的排程管制6.2.2審核執(zhí)行與報告6.2.3不符合內(nèi)容的認(rèn)同6.2.4糾正預(yù)防措施與報告13/146.1.1復(fù)核結(jié)案7.內(nèi)部審核檢查表7.1檢查項(xiàng)目來源7.1.1ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。7.1.2質(zhì)量手冊∕程序∕規(guī)范7.1.3質(zhì)量治理的問題（治理體系的運(yùn)行重點(diǎn)與現(xiàn)況）7.1.4上次審核的

6、不符合或觀看事項(xiàng)7.1.5其它的相關(guān)數(shù)據(jù)7.2檢查表的功能7.2.1審核人員執(zhí)行審核的依據(jù)7.2.2提高審核效率13/147.1.1確保審核作業(yè)的適切性7.2檢查表的重點(diǎn)7.2.1對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的符合性7.2.2展開內(nèi)部治理的規(guī)定7.2.3文件化的適切性與有關(guān)聯(lián)性7.2.4文件管制的有效性7.2.5質(zhì)量運(yùn)作的適切性與有效性7.2.6紀(jì)錄與標(biāo)示的具體證據(jù)8.內(nèi)部審核執(zhí)行8.1審核方式8.1.1依據(jù)審核檢查表執(zhí)行13/148.1.1與有關(guān)人員直接面談8.1.2實(shí)地觀看作業(yè)狀況8.1.3查核質(zhì)量紀(jì)錄8.2審核技巧8.2.1多用開放

7、式問法（5W+1H）；少用封閉式問法（YesorNo）8.2.2質(zhì)問時不要「主觀意見」、「雜亂無章」或「強(qiáng)制逼迫」8.2.3用心傾聽、觀看入微與筆記8.2.4抽查代表性的樣本8.2.5縱向流程追查與橫向相關(guān)資料的確認(rèn)9.內(nèi)部審核報告9.1審核報告的種類13/149.1.1審核檢查表9.1.2審核不符合對策書9.1.3審核結(jié)果總結(jié)報告9.2審核報告內(nèi)容9.2.1審核的標(biāo)準(zhǔn)范圍，審核日期與被審核部門9.2.2審核依據(jù)的相關(guān)文件9.2.3審核結(jié)果及符合否的判定9.2.4審核人員與被審核部門的會簽9.2.5審核不符合的糾正與預(yù)防措施9.2

8、.6不符合改善成效復(fù)核13/1410.內(nèi)部審核判定10.1符合l有文書化體系（程序、方法、標(biāo)準(zhǔn)），并依此運(yùn)作（紀(jì)錄、標(biāo)示）。10.2第一類不符合l無文書化體系，或體系不適切（不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)）。l雖有文書化體系，但未依規(guī)定實(shí)施。10.3第二